Cuestionarios de atención de apoyo en la recopilación de datos sobre necesidades insatisfechas y calidad de vida relacionada con la salud en sobrevivientes de cáncer de mama latinas después de cirugía, quimioterapia o radioterapia
21 de octubre de 2019 actualizado por: University of Southern California
Necesidades de atención de apoyo de los sobrevivientes de cáncer de mama: una evaluación de necesidades
Este ensayo de investigación de fase I/II estudia cuestionarios de atención de apoyo para recopilar datos sobre necesidades insatisfechas y calidad de vida relacionada con la salud en sobrevivientes de cáncer de mama latinas después de cirugía, quimioterapia o radioterapia.
Los cuestionarios que abordan las necesidades de atención de apoyo no satisfechas y la calidad de vida relacionada con la salud de las sobrevivientes de cáncer de mama pueden ayudar a los médicos a conocer las barreras para la atención del cáncer que están relacionadas con el idioma, la aculturación, el conocimiento sobre el diagnóstico y la atención y las preocupaciones financieras.
Aprender sobre las necesidades insatisfechas de los pacientes con cáncer de mama puede ayudar a mejorar la calidad de vida y disminuir la utilización y los costos de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar las necesidades y preferencias de atención de apoyo de los sobrevivientes de cáncer de mama en el Centro Médico del Condado de Los Ángeles + Universidad del Sur de California (USC) (LAC+USC).
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Determinar los desafíos relacionados con el estilo de vida de las personas con cáncer de mama en tratamiento en LAC+USC.
II. Determinar las necesidades y preferencias de comunicación y estilo de atención de la salud de las personas con cáncer de mama en tratamiento en LAC+USC.
DESCRIBIR:
Los participantes completan el cuestionario demográfico, la Encuesta de necesidades de atención de apoyo (SCNS)-34, la Encuesta de salud de formato corto de 36 elementos (SF-36) y la Encuesta de necesidades de estilo de vida. Dentro de 1 año de completar los cuestionarios, algunos participantes pueden completar una entrevista personal de una hora que comprende preguntas sobre los desafíos y experiencias de la supervivencia al cáncer, su salud y bienestar, y las necesidades de atención de apoyo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sobrevivientes latinas de cáncer de mama que reciben atención continua, incluido el seguimiento de rutina, en LAC+USC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben atención continua, incluido el seguimiento de rutina, en LAC+USC
- Diagnóstico de cáncer de mama
- Tratamiento quirúrgico primario completo, quimioterapia y/o radiación.
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para firmar un consentimiento informado por escrito o para completar cuestionarios/encuestas
- Diagnóstico de cáncer metastásico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observacional (atención de apoyo, calidad de vida relacionada con la salud)
Los participantes completan el cuestionario demográfico SCNS-34, SF-36 y la Encuesta de necesidades de estilo de vida.
Dentro de 1 año de completar los cuestionarios, algunos participantes pueden completar una entrevista personal de una hora que comprende preguntas sobre los desafíos y experiencias de la supervivencia al cáncer, su salud y bienestar, y las necesidades de atención de apoyo.
|
Complete una entrevista individual en persona
Otros nombres:
Complete el cuestionario demográfico, SCNS-34, SF-36 y la Encuesta de necesidades de estilo de vida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Necesidades y preferencias de atención de apoyo relacionadas con el estilo de vida en pacientes con cáncer de mama en LAC+USC, según lo medido por la Encuesta de necesidades de estilo de vida y la entrevista
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Para fines descriptivos, se calcularán medias, desviaciones estándar, frecuencias y porcentajes para cada medida de la encuesta, así como para las variables demográficas.
El análisis estadístico restante consistirá en una comparación de HRQOL y todos los dominios SNCS-34.
Se calcularán los coeficientes de correlación entre la puntuación total del SF-36 y la puntuación total de cada dominio SNCS.
Todos los análisis se realizarán mediante una prueba de dos colas con un nivel de significación de 0,05.
|
Hasta 1 año
|
|
Necesidades y preferencias de atención de apoyo de las sobrevivientes de cáncer de mama en LAC+USC, según lo medido por la SCNS-34, Encuesta de necesidades de estilo de vida y entrevista
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Para fines descriptivos, se calcularán medias, desviaciones estándar, frecuencias y porcentajes para cada medida de la encuesta, así como para las variables demográficas.
El análisis estadístico restante consistirá en una comparación de HRQOL y todos los dominios SNCS-34.
Se calcularán los coeficientes de correlación entre la puntuación total del SF-36 y la puntuación total de cada dominio SNCS.
Todos los análisis se realizarán mediante una prueba de dos colas con un nivel de significación de 0,05.
|
Hasta 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Necesidades y preferencias de comunicación y estilo de prestación de atención médica de las personas con cáncer de mama que reciben tratamiento en LAC+USC, según lo medido por la Encuesta de necesidades de estilo de vida
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Para fines descriptivos, se calcularán medias, desviaciones estándar, frecuencias y porcentajes para cada medida de la encuesta, así como para las variables demográficas.
El análisis estadístico restante consistirá en una comparación de HRQOL y todos los dominios SNCS-34.
Se calcularán los coeficientes de correlación entre la puntuación total del SF-36 y la puntuación total de cada dominio SNCS.
Todos los análisis se realizarán mediante una prueba de dos colas con un nivel de significación de 0,05.
|
Hasta 1 año
|
|
Desafíos relacionados con el estilo de vida de las personas con cáncer de mama que reciben tratamiento en LAC+USC, medidos por la Encuesta de necesidades de estilo de vida y la entrevista
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Para fines descriptivos, se calcularán medias, desviaciones estándar, frecuencias y porcentajes para cada medida de la encuesta, así como para las variables demográficas.
El análisis estadístico restante consistirá en una comparación de HRQOL y todos los dominios SNCS-34.
Se calcularán los coeficientes de correlación entre la puntuación total del SF-36 y la puntuación total de cada dominio SNCS.
Todos los análisis se realizarán mediante una prueba de dos colas con un nivel de significación de 0,05.
|
Hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Sleight, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
26 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1B-15-3 (Otro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2015-01389 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-15-00487
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .