Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Támogató gondozási kérdőívek a kielégítetlen szükségletekre és az egészséggel összefüggő életminőségre vonatkozó adatok gyűjtéséhez latin emlőrákot túlélőknél műtét, kemoterápia vagy sugárterápia után

2019. október 21. frissítette: University of Southern California

A mellrákot túlélők támogató gondozási szükségletei: szükségletfelmérés

Ez az I/II. fázisú kutatási kísérlet támogató gondozási kérdőíveket vizsgál, amelyek során adatokat gyűjtenek a kielégítetlen szükségletekről és az egészséggel összefüggő életminőségről Latina emlőrákos túlélőknél műtét, kemoterápia vagy sugárterápia után. Azok a kérdőívek, amelyek az emlőrák túlélőinek kielégítetlen támogató ellátási szükségleteire és az egészséggel összefüggő életminőségre vonatkoznak, segíthetnek az orvosoknak megismerni a rákgondozás előtt álló akadályokat, amelyek a nyelvhez, a kulturációhoz, a diagnózissal és az ellátással kapcsolatos ismeretekkel, valamint a pénzügyi aggályokkal kapcsolatosak. Az emlőrákos betegek kielégítetlen szükségleteinek megismerése javíthatja az életminőséget, és csökkentheti az egészségügyi ellátás igénybevételét és költségeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Felmérni a mellrákot túlélők támogató ellátási igényeit és preferenciáit a Los Angeles County + University of Southern California (USC) Medical Centerben (LAC+USC).

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A LAC+USC-n kezelt emlőrákos egyének életmóddal kapcsolatos kihívásainak meghatározása.

II. Meghatározni a LAC+USC-n kezelt emlőrákos egyének kommunikációs és egészségügyi ellátási stílus igényeit és preferenciáit.

VÁZLAT:

A résztvevők kitöltik a demográfiai kérdőívet, a szupportív ellátási szükségletek felmérését (SCNS)-34, a 36 elemből álló rövid formájú egészségügyi felmérést (SF-36) és az életmód szükségletek felmérését. A kérdőívek kitöltését követő 1 éven belül egyes résztvevők egyórás személyes interjút tölthetnek ki, amely kérdéseket tartalmaz a rák túlélésének kihívásairól és tapasztalatairól, egészségükről és jólétükről, valamint támogató ellátási igényekről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Latina mellrák túlélői, akik folyamatos gondozásban részesülnek, beleértve a rutinkövetést is, a LAC+USC-n.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Folyamatos ellátásban részesülő betegek, beleértve a rutinkövetést is a LAC+USC-n
  • Az emlőrák diagnózisa
  • Befejezett elsődleges sebészeti kezelés, kemoterápia és/vagy sugárkezelés
  • Megértési képesség és hajlandóság az írásos beleegyező nyilatkozat aláírására

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot vagy kitölteni a kérdőíveket/felméréseket
  • A metasztatikus rák diagnosztizálása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési (szupportív ellátás, egészséggel kapcsolatos QOL)
A résztvevők kitöltik a demográfiai kérdőívet, az SCNS-34-et, az SF-36-ot és az Életmód-szükséglet felmérést. A kérdőívek kitöltését követő 1 éven belül egyes résztvevők egyórás személyes interjút tölthetnek ki, amely kérdéseket tartalmaz a rák túlélésének kihívásairól és tapasztalatairól, egészségükről és jólétükről, valamint támogató ellátási igényekről.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Készítsen személyes interjút
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Töltse ki a demográfiai kérdőívet, az SCNS-34, SF-36 és az életmód-szükségletek felmérését

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életmóddal kapcsolatos támogató ellátási igények és preferenciák mellrákos betegeknél a LAC+USC-n, az Életmódszükséglet-felmérés és az interjú alapján mérve
Időkeret: Akár 1 év
Leírási célból az átlagokat, a szórásokat, a gyakoriságokat és a százalékokat minden felmérési mérőszámhoz, valamint a demográfiai változókhoz kiszámítjuk. A fennmaradó statisztikai elemzés a HRQOL és az összes SNCS-34 tartomány összehasonlításából áll. Az SF-36 összpontszám és az egyes SNCS domének összpontszáma közötti korrelációs együtthatók kiszámításra kerülnek. Minden elemzést kétirányú teszttel végeznek 0,05 szignifikancia szinten.
Akár 1 év
A LAC+USC mellráktúlélőinek támogató ellátási szükségletei és preferenciái, az SCNS-34, Lifestyle Needs Survey és interjú alapján mérve.
Időkeret: Akár 1 év
Leírási célból az átlagokat, a szórásokat, a gyakoriságokat és a százalékokat minden felmérési mérőszámhoz, valamint a demográfiai változókhoz kiszámítjuk. A fennmaradó statisztikai elemzés a HRQOL és az összes SNCS-34 tartomány összehasonlításából áll. Az SF-36 összpontszám és az egyes SNCS domének összpontszáma közötti korrelációs együtthatók kiszámításra kerülnek. Minden elemzést kétirányú teszttel végeznek 0,05 szignifikancia szinten.
Akár 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A LAC+USC-n kezelt emlőrákos egyének kommunikációs és egészségügyi ellátási stílusigényei és preferenciái, az Életmódszükséglet-felmérés alapján
Időkeret: Akár 1 év
Leírási célból az átlagokat, a szórásokat, a gyakoriságokat és a százalékokat minden felmérési mérőszámhoz, valamint a demográfiai változókhoz kiszámítjuk. A fennmaradó statisztikai elemzés a HRQOL és az összes SNCS-34 tartomány összehasonlításából áll. Az SF-36 összpontszám és az egyes SNCS domének összpontszáma közötti korrelációs együtthatók kiszámításra kerülnek. Minden elemzést kétirányú teszttel végeznek 0,05 szignifikancia szinten.
Akár 1 év
A LAC+USC-n kezelt emlőrákos egyének életmóddal kapcsolatos kihívásai, az Életmódszükséglet-felmérés és az interjú alapján mérve
Időkeret: Akár 1 év
Leírási célból az átlagokat, a szórásokat, a gyakoriságokat és a százalékokat minden felmérési mérőszámhoz, valamint a demográfiai változókhoz kiszámítjuk. A fennmaradó statisztikai elemzés a HRQOL és az összes SNCS-34 tartomány összehasonlításából áll. Az SF-36 összpontszám és az egyes SNCS domének összpontszáma közötti korrelációs együtthatók kiszámításra kerülnek. Minden elemzést kétirányú teszttel végeznek 0,05 szignifikancia szinten.
Akár 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandra Sleight, University of Southern California

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1B-15-3 (Egyéb azonosító: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2015-01389 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00487

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel