收集手术、化疗或放射治疗后拉丁乳腺癌幸存者未满足需求和健康相关生活质量数据的支持性护理问卷
2019年10月21日 更新者：University of Southern California
乳腺癌幸存者的支持性护理需求：需求评估
该 I/II 期研究试验研究支持性护理问卷，以收集有关拉丁裔乳腺癌幸存者在手术、化疗或放疗后未满足的需求和健康相关生活质量的数据。
解决乳腺癌幸存者未满足的支持性护理需求和与健康相关的生活质量的问卷可以帮助医生了解与语言、文化适应、诊断和护理知识以及财务问题相关的癌症护理障碍。
了解乳腺癌患者未满足的需求可能有助于提高生活质量并降低医疗保健利用率和成本。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估洛杉矶县 + 南加州大学 (USC) 医学中心 (LAC+USC) 乳腺癌幸存者的支持性护理需求和偏好。
次要目标：
I. 确定在 LAC+USC 接受治疗的乳腺癌患者与生活方式相关的挑战。
二。 确定在 LAC+USC 接受治疗的乳腺癌患者的沟通和医疗保健服务方式需求和偏好。
大纲：
参与者完成人口统计调查问卷、支持性护理需求调查 (SCNS)-34、36 项短期健康调查 (SF-36) 和生活方式需求调查。 在完成调查问卷后的 1 年内，一些参与者可能会完成一个一小时的面对面的一对一访谈，其中包括有关癌症幸存者的挑战和经历、他们的健康和福祉以及支持性护理需求的问题。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在 LAC+USC 接受持续护理（包括常规随访）的拉丁裔乳腺癌幸存者。
描述
纳入标准：
- 在 LAC+USC 接受持续护理（包括常规随访）的患者
- 乳腺癌的诊断
- 完成初步手术治疗、化疗和/或放疗
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书
排除标准：
- 无法签署书面知情同意书或无法完成问卷/调查
- 转移癌的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察性（支持治疗、健康相关 QOL）
参与者完成人口调查问卷、SCNS-34、SF-36 和生活方式需求调查。
在完成调查问卷后的 1 年内，一些参与者可能会完成一个一小时的面对面的一对一访谈，其中包括有关癌症幸存者的挑战和经历、他们的健康和福祉以及支持性护理需求的问题。
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完成面对面的一对一面试
其他名称：
完成人口统计问卷、SCNS-34、SF-36 和生活方式需求调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LAC+USC 乳腺癌患者与生活方式相关的支持性护理需求和偏好，通过生活方式需求调查和访谈衡量
大体时间：长达 1 年
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出于描述目的，将为每个调查指标以及人口统计变量计算均值、标准差、频率和百分比。
剩余的统计分析将包括 HRQOL 和所有 SNCS-34 域的比较。
将计算 SF-36 总分与每个 SNCS 域总分之间的相关系数。
所有分析将在 0.05 显着性水平下使用双尾检验进行。
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长达 1 年
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LAC+USC 乳腺癌幸存者的支持性护理需求和偏好，通过 SCNS-34、生活方式需求调查和访谈衡量
大体时间：长达 1 年
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出于描述目的，将为每个调查指标以及人口统计变量计算均值、标准差、频率和百分比。
剩余的统计分析将包括 HRQOL 和所有 SNCS-34 域的比较。
将计算 SF-36 总分与每个 SNCS 域总分之间的相关系数。
所有分析将在 0.05 显着性水平下使用双尾检验进行。
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长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据生活方式需求调查衡量，在 LAC+USC 接受治疗的乳腺癌患者的沟通和医疗保健提供方式需求和偏好
大体时间：长达 1 年
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出于描述目的，将为每个调查指标以及人口统计变量计算均值、标准差、频率和百分比。
剩余的统计分析将包括 HRQOL 和所有 SNCS-34 域的比较。
将计算 SF-36 总分与每个 SNCS 域总分之间的相关系数。
所有分析将在 0.05 显着性水平下使用双尾检验进行。
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长达 1 年
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根据生活方式需求调查和访谈衡量，在 LAC+USC 接受治疗的乳腺癌患者与生活方式相关的挑战
大体时间：长达 1 年
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出于描述目的，将为每个调查指标以及人口统计变量计算均值、标准差、频率和百分比。
剩余的统计分析将包括 HRQOL 和所有 SNCS-34 域的比较。
将计算 SF-36 总分与每个 SNCS 域总分之间的相关系数。
所有分析将在 0.05 显着性水平下使用双尾检验进行。
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长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandra Sleight、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月10日
初级完成 (实际的)
2018年11月26日
研究完成 (实际的)
2018年11月26日
研究注册日期
首次提交
2015年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月6日
首次发布 (估计)
2015年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月21日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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