Supportive Care-spørgeskemaer til indsamling af data om udækkede behov og sundhedsrelateret livskvalitet hos Latina-brystkræftoverlevere efter operation, kemoterapi eller strålebehandling
21. oktober 2019 opdateret af: University of Southern California
Understøttende plejebehov hos brystkræftoverlevere: En behovsvurdering
Dette fase I/II forskningsforsøg studerer støttende pleje spørgeskemaer til indsamling af data om udækkede behov og sundhedsrelateret livskvalitet hos overlevende fra Latina brystkræft efter operation, kemoterapi eller strålebehandling.
Spørgeskemaer, der adresserer udækkede støttende plejebehov og sundhedsrelateret livskvalitet for brystkræftoverlevere, kan hjælpe læger med at lære om barrierer for kræftbehandling, der er forbundet med sprog, akkulturation, viden om diagnose og pleje og økonomiske bekymringer.
At lære om udækkede behov hos brystkræftpatienter kan hjælpe med at øge livskvaliteten og mindske sundhedsudnyttelsen og -omkostningerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At vurdere støttende plejebehov og præferencer for brystkræftoverlevere ved Los Angeles County + University of Southern California (USC) Medical Center (LAC+USC).
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At bestemme livsstilsrelaterede udfordringer hos personer med brystkræft, der behandles på LAC+USC.
II. At bestemme kommunikations- og leveringsstilens behov og præferencer for personer med brystkræft, der behandles på LAC+USC.
OMRIDS:
Deltagerne udfylder det demografiske spørgeskema, Supportive Care Needs Survey (SCNS)-34, 36-element Short Form Health Survey (SF-36) og Lifestyle Needs Survey. Inden for 1 år efter at have udfyldt spørgeskemaer, kan nogle deltagere gennemføre en en-times personlig en-til-en-samtale med spørgsmål om udfordringer og erfaringer med kræftoverlevelse, deres helbred og velvære samt støttende plejebehov.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Latina-brystkræftoverlevere, der modtager løbende pleje, herunder rutinemæssig opfølgning, på LAC+USC.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der modtager løbende pleje, herunder rutinemæssig opfølgning, på LAC+USC
- Diagnose af brystkræft
- Gennemført primær kirurgisk behandling, kemoterapi og/eller stråling
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at underskrive skriftligt informeret samtykke eller til at udfylde spørgeskemaer/undersøgelser
- Diagnose af metastatisk cancer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (understøttende pleje, sundhedsrelateret QOL)
Deltagerne udfylder det demografiske spørgeskema, SCNS-34, SF-36 og Lifestyle Needs Survey.
Inden for 1 år efter at have udfyldt spørgeskemaer, kan nogle deltagere gennemføre en en-times personlig en-til-en-samtale med spørgsmål om udfordringer og erfaringer med kræftoverlevelse, deres helbred og velvære samt støttende plejebehov.
|
Gennemfør et personligt en-til-en-interview
Andre navne:
Udfyld demografiske spørgeskema, SCNS-34, SF-36 og Lifestyle Needs Survey
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livsstilsrelaterede støttende plejebehov og præferencer hos brystkræftpatienter på LAC+USC, målt ved Lifestyle Needs Survey og interview
Tidsramme: Op til 1 år
|
Til beskrivende formål vil middelværdier, standardafvigelser, frekvenser og procenter blive beregnet for hver undersøgelsesmåling såvel som for demografiske variabler.
Den resterende statistiske analyse vil bestå af en sammenligning af HRQOL og alle SNCS-34 domæner.
Korrelationskoefficienter mellem SF-36 total score og total score for hvert SNCS domæne vil blive beregnet.
Alle analyser vil blive udført ved hjælp af en tosidet test på 0,05 signifikansniveau.
|
Op til 1 år
|
|
Støttende plejebehov og præferencer for brystkræftoverlevere ved LAC+USC, målt ved SCNS-34, Lifestyle Needs Survey og interview
Tidsramme: Op til 1 år
|
Til beskrivende formål vil middelværdier, standardafvigelser, frekvenser og procenter blive beregnet for hver undersøgelsesmåling såvel som for demografiske variabler.
Den resterende statistiske analyse vil bestå af en sammenligning af HRQOL og alle SNCS-34 domæner.
Korrelationskoefficienter mellem SF-36 total score og total score for hvert SNCS domæne vil blive beregnet.
Alle analyser vil blive udført ved hjælp af en tosidet test på 0,05 signifikansniveau.
|
Op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikations- og leveringsstil behov og præferencer for personer med brystkræft, der behandles på LAC+USC, målt ved Lifestyle Needs Survey
Tidsramme: Op til 1 år
|
Til beskrivende formål vil middelværdier, standardafvigelser, frekvenser og procenter blive beregnet for hver undersøgelsesmåling såvel som for demografiske variabler.
Den resterende statistiske analyse vil bestå af en sammenligning af HRQOL og alle SNCS-34 domæner.
Korrelationskoefficienter mellem SF-36 total score og total score for hvert SNCS domæne vil blive beregnet.
Alle analyser vil blive udført ved hjælp af en tosidet test på 0,05 signifikansniveau.
|
Op til 1 år
|
|
Livsstilsrelaterede udfordringer hos individer med brystkræft, der behandles på LAC+USC, målt ved Lifestyle Needs Survey og interview
Tidsramme: Op til 1 år
|
Til beskrivende formål vil middelværdier, standardafvigelser, frekvenser og procenter blive beregnet for hver undersøgelsesmåling såvel som for demografiske variabler.
Den resterende statistiske analyse vil bestå af en sammenligning af HRQOL og alle SNCS-34 domæner.
Korrelationskoefficienter mellem SF-36 total score og total score for hvert SNCS domæne vil blive beregnet.
Alle analyser vil blive udført ved hjælp af en tosidet test på 0,05 signifikansniveau.
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandra Sleight, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
26. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2015
Først opslået (Skøn)
9. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1B-15-3 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2015-01389 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-15-00487
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .