Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supportive Care-spørgeskemaer til indsamling af data om udækkede behov og sundhedsrelateret livskvalitet hos Latina-brystkræftoverlevere efter operation, kemoterapi eller strålebehandling

21. oktober 2019 opdateret af: University of Southern California

Understøttende plejebehov hos brystkræftoverlevere: En behovsvurdering

Dette fase I/II forskningsforsøg studerer støttende pleje spørgeskemaer til indsamling af data om udækkede behov og sundhedsrelateret livskvalitet hos overlevende fra Latina brystkræft efter operation, kemoterapi eller strålebehandling. Spørgeskemaer, der adresserer udækkede støttende plejebehov og sundhedsrelateret livskvalitet for brystkræftoverlevere, kan hjælpe læger med at lære om barrierer for kræftbehandling, der er forbundet med sprog, akkulturation, viden om diagnose og pleje og økonomiske bekymringer. At lære om udækkede behov hos brystkræftpatienter kan hjælpe med at øge livskvaliteten og mindske sundhedsudnyttelsen og -omkostningerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere støttende plejebehov og præferencer for brystkræftoverlevere ved Los Angeles County + University of Southern California (USC) Medical Center (LAC+USC).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At bestemme livsstilsrelaterede udfordringer hos personer med brystkræft, der behandles på LAC+USC.

II. At bestemme kommunikations- og leveringsstilens behov og præferencer for personer med brystkræft, der behandles på LAC+USC.

OMRIDS:

Deltagerne udfylder det demografiske spørgeskema, Supportive Care Needs Survey (SCNS)-34, 36-element Short Form Health Survey (SF-36) og Lifestyle Needs Survey. Inden for 1 år efter at have udfyldt spørgeskemaer, kan nogle deltagere gennemføre en en-times personlig en-til-en-samtale med spørgsmål om udfordringer og erfaringer med kræftoverlevelse, deres helbred og velvære samt støttende plejebehov.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Latina-brystkræftoverlevere, der modtager løbende pleje, herunder rutinemæssig opfølgning, på LAC+USC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager løbende pleje, herunder rutinemæssig opfølgning, på LAC+USC
  • Diagnose af brystkræft
  • Gennemført primær kirurgisk behandling, kemoterapi og/eller stråling
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at underskrive skriftligt informeret samtykke eller til at udfylde spørgeskemaer/undersøgelser
  • Diagnose af metastatisk cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (understøttende pleje, sundhedsrelateret QOL)
Deltagerne udfylder det demografiske spørgeskema, SCNS-34, SF-36 og Lifestyle Needs Survey. Inden for 1 år efter at have udfyldt spørgeskemaer, kan nogle deltagere gennemføre en en-times personlig en-til-en-samtale med spørgsmål om udfordringer og erfaringer med kræftoverlevelse, deres helbred og velvære samt støttende plejebehov.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Gennemfør et personligt en-til-en-interview
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld demografiske spørgeskema, SCNS-34, SF-36 og Lifestyle Needs Survey

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livsstilsrelaterede støttende plejebehov og præferencer hos brystkræftpatienter på LAC+USC, målt ved Lifestyle Needs Survey og interview
Tidsramme: Op til 1 år
Til beskrivende formål vil middelværdier, standardafvigelser, frekvenser og procenter blive beregnet for hver undersøgelsesmåling såvel som for demografiske variabler. Den resterende statistiske analyse vil bestå af en sammenligning af HRQOL og alle SNCS-34 domæner. Korrelationskoefficienter mellem SF-36 total score og total score for hvert SNCS domæne vil blive beregnet. Alle analyser vil blive udført ved hjælp af en tosidet test på 0,05 signifikansniveau.
Op til 1 år
Støttende plejebehov og præferencer for brystkræftoverlevere ved LAC+USC, målt ved SCNS-34, Lifestyle Needs Survey og interview
Tidsramme: Op til 1 år
Til beskrivende formål vil middelværdier, standardafvigelser, frekvenser og procenter blive beregnet for hver undersøgelsesmåling såvel som for demografiske variabler. Den resterende statistiske analyse vil bestå af en sammenligning af HRQOL og alle SNCS-34 domæner. Korrelationskoefficienter mellem SF-36 total score og total score for hvert SNCS domæne vil blive beregnet. Alle analyser vil blive udført ved hjælp af en tosidet test på 0,05 signifikansniveau.
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikations- og leveringsstil behov og præferencer for personer med brystkræft, der behandles på LAC+USC, målt ved Lifestyle Needs Survey
Tidsramme: Op til 1 år
Til beskrivende formål vil middelværdier, standardafvigelser, frekvenser og procenter blive beregnet for hver undersøgelsesmåling såvel som for demografiske variabler. Den resterende statistiske analyse vil bestå af en sammenligning af HRQOL og alle SNCS-34 domæner. Korrelationskoefficienter mellem SF-36 total score og total score for hvert SNCS domæne vil blive beregnet. Alle analyser vil blive udført ved hjælp af en tosidet test på 0,05 signifikansniveau.
Op til 1 år
Livsstilsrelaterede udfordringer hos individer med brystkræft, der behandles på LAC+USC, målt ved Lifestyle Needs Survey og interview
Tidsramme: Op til 1 år
Til beskrivende formål vil middelværdier, standardafvigelser, frekvenser og procenter blive beregnet for hver undersøgelsesmåling såvel som for demografiske variabler. Den resterende statistiske analyse vil bestå af en sammenligning af HRQOL og alle SNCS-34 domæner. Korrelationskoefficienter mellem SF-36 total score og total score for hvert SNCS domæne vil blive beregnet. Alle analyser vil blive udført ved hjælp af en tosidet test på 0,05 signifikansniveau.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra Sleight, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

26. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2015

Først opslået (Skøn)

9. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1B-15-3 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2015-01389 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00487

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkarcinom

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner