Questionários de cuidados de suporte na coleta de dados sobre necessidades não atendidas e qualidade de vida relacionada à saúde em sobreviventes de câncer de mama latinas após cirurgia, quimioterapia ou radioterapia
21 de outubro de 2019 atualizado por: University of Southern California
Necessidades de cuidados de suporte de sobreviventes de câncer de mama: uma avaliação de necessidades
Este estudo de pesquisa de fase I/II estuda questionários de cuidados de suporte na coleta de dados sobre necessidades não atendidas e qualidade de vida relacionada à saúde em sobreviventes de câncer de mama latinas após cirurgia, quimioterapia ou radioterapia.
Questionários que abordam necessidades de cuidados de suporte não atendidas e qualidade de vida relacionada à saúde de sobreviventes de câncer de mama podem ajudar os médicos a aprender sobre as barreiras ao tratamento do câncer que estão ligadas ao idioma, aculturação, conhecimento sobre diagnóstico e cuidados e preocupações financeiras.
Aprender sobre as necessidades não atendidas de pacientes com câncer de mama pode ajudar a aumentar a qualidade de vida e diminuir a utilização e os custos de assistência médica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar as necessidades e preferências de cuidados de suporte de sobreviventes de câncer de mama no Condado de Los Angeles + Centro Médico da Universidade do Sul da Califórnia (USC) (LAC+USC).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Determinar os desafios relacionados ao estilo de vida de indivíduos com câncer de mama em tratamento no LAC+USC.
II. Determinar as necessidades e preferências de comunicação e estilo de prestação de cuidados de saúde de indivíduos com câncer de mama em tratamento no LAC+USC.
CONTORNO:
Os participantes preenchem o questionário demográfico, Pesquisa de Necessidades de Cuidados de Apoio (SCNS)-34, Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 36 itens (SF-36) e Pesquisa de Necessidades de Estilo de Vida. Dentro de 1 ano após o preenchimento dos questionários, alguns participantes podem concluir uma entrevista individual de uma hora, incluindo perguntas sobre os desafios e experiências de sobrevivência ao câncer, sua saúde e bem-estar e necessidades de cuidados de suporte.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sobreviventes de câncer de mama latina recebendo cuidados contínuos, incluindo acompanhamento de rotina, no LAC+USC.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recebendo cuidados contínuos, incluindo acompanhamento de rotina, no LAC+USC
- Diagnóstico de câncer de mama
- Tratamento cirúrgico primário concluído, quimioterapia e/ou radioterapia
- Capacidade de entender e vontade de assinar um consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Incapacidade de assinar o consentimento informado por escrito ou de preencher questionários/pesquisas
- Diagnóstico de câncer metastático
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional (cuidados de suporte, qualidade de vida relacionada à saúde)
Os participantes preenchem o questionário demográfico, SCNS-34, SF-36 e a Pesquisa de Necessidades de Estilo de Vida.
Dentro de 1 ano após o preenchimento dos questionários, alguns participantes podem concluir uma entrevista individual de uma hora, incluindo perguntas sobre os desafios e experiências de sobrevivência ao câncer, sua saúde e bem-estar e necessidades de cuidados de suporte.
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Completar uma entrevista individual em pessoa
Outros nomes:
Preencha o questionário demográfico, SCNS-34, SF-36 e a Pesquisa de Necessidades de Estilo de Vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidades e preferências de cuidados de suporte relacionados ao estilo de vida em pacientes com câncer de mama no LAC+USC, conforme medido pela Pesquisa de Necessidades de Estilo de Vida e entrevista
Prazo: Até 1 ano
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Para fins descritivos, médias, desvios padrão, frequências e porcentagens serão calculados para cada medida de pesquisa, bem como para variáveis demográficas.
A restante análise estatística consistirá na comparação da QVRS e de todos os domínios do SNCS-34.
Serão calculados os coeficientes de correlação entre o escore total do SF-36 e o escore total de cada domínio da SNCS.
Todas as análises serão conduzidas usando um teste bicaudal ao nível de significância de 0,05.
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Até 1 ano
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Necessidades de cuidados de suporte e preferências de sobreviventes de câncer de mama no LAC+USC, conforme medido pelo SCNS-34, Pesquisa de Necessidades de Estilo de Vida e entrevista
Prazo: Até 1 ano
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Para fins descritivos, médias, desvios padrão, frequências e porcentagens serão calculados para cada medida de pesquisa, bem como para variáveis demográficas.
A restante análise estatística consistirá na comparação da QVRS e de todos os domínios do SNCS-34.
Serão calculados os coeficientes de correlação entre o escore total do SF-36 e o escore total de cada domínio da SNCS.
Todas as análises serão conduzidas usando um teste bicaudal ao nível de significância de 0,05.
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Até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidades e preferências de comunicação e estilo de prestação de cuidados de saúde de indivíduos com câncer de mama em tratamento no LAC+USC, conforme medido pela Pesquisa de Necessidades de Estilo de Vida
Prazo: Até 1 ano
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Para fins descritivos, médias, desvios padrão, frequências e porcentagens serão calculados para cada medida de pesquisa, bem como para variáveis demográficas.
A restante análise estatística consistirá na comparação da QVRS e de todos os domínios do SNCS-34.
Serão calculados os coeficientes de correlação entre o escore total do SF-36 e o escore total de cada domínio da SNCS.
Todas as análises serão conduzidas usando um teste bicaudal ao nível de significância de 0,05.
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Até 1 ano
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Desafios relacionados ao estilo de vida de indivíduos com câncer de mama em tratamento no LAC+USC, medidos pela Pesquisa de Necessidades de Estilo de Vida e entrevista
Prazo: Até 1 ano
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Para fins descritivos, médias, desvios padrão, frequências e porcentagens serão calculados para cada medida de pesquisa, bem como para variáveis demográficas.
A restante análise estatística consistirá na comparação da QVRS e de todos os domínios do SNCS-34.
Serão calculados os coeficientes de correlação entre o escore total do SF-36 e o escore total de cada domínio da SNCS.
Todas as análises serão conduzidas usando um teste bicaudal ao nível de significância de 0,05.
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Sleight, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
26 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
26 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1B-15-3 (Outro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2015-01389 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-15-00487
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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