Vragenlijsten voor ondersteunende zorg bij het verzamelen van gegevens over onvervulde behoeften en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij overlevenden van borstkanker in Latina na chirurgie, chemotherapie of bestralingstherapie
21 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Southern California
Ondersteunende zorgbehoeften van overlevenden van borstkanker: een behoefteanalyse
Deze fase I/II-onderzoeksstudie bestudeert vragenlijsten voor ondersteunende zorg bij het verzamelen van gegevens over onvervulde behoeften en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij overlevenden van borstkanker in Latina na een operatie, chemotherapie of bestralingstherapie.
Vragenlijsten die ingaan op onvervulde ondersteunende zorgbehoeften en gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van overlevenden van borstkanker, kunnen artsen helpen meer te weten te komen over belemmeringen voor kankerzorg die verband houden met taal, acculturatie, kennis over diagnose en zorg, en financiële zorgen.
Leren over onvervulde behoeften van borstkankerpatiënten kan helpen de kwaliteit van leven te verbeteren en het gebruik en de kosten van de gezondheidszorg te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Het beoordelen van de ondersteunende zorgbehoeften en voorkeuren van overlevenden van borstkanker in Los Angeles County + University of Southern California (USC) Medical Center (LAC+USC).
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Vaststellen van de levensstijlgerelateerde uitdagingen van personen met borstkanker die worden behandeld bij LAC+USC.
II. Vaststellen van de behoeften en voorkeuren op het gebied van communicatie en zorgverleningsstijl van personen met borstkanker die bij LAC+USC worden behandeld.
OVERZICHT:
Deelnemers vullen de demografische vragenlijst, Supportive Care Needs Survey (SCNS)-34, 36-item Short Form Health Survey (SF-36) en de Lifestyle Needs Survey in. Binnen 1 jaar na het invullen van de vragenlijsten kunnen sommige deelnemers een persoonlijk een-op-een-interview van een uur invullen met vragen over de uitdagingen en ervaringen van het overleven van kanker, hun gezondheid en welzijn, en ondersteunende zorgbehoeften.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Latina-overlevenden van borstkanker krijgen doorlopende zorg, inclusief routinematige follow-up, bij LAC + USC.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die doorlopende zorg krijgen, inclusief routinematige follow-up, bij LAC+USC
- Diagnose van borstkanker
- Voltooide primaire chirurgische behandeling, chemotherapie en/of bestraling
- Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen of om vragenlijsten/enquêtes in te vullen
- Diagnose van uitgezaaide kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (ondersteunende zorg, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven)
Deelnemers vullen de demografische vragenlijst, SCNS-34, SF-36 en de Lifestyle Needs Survey in.
Binnen 1 jaar na het invullen van de vragenlijsten kunnen sommige deelnemers een persoonlijk een-op-een-interview van een uur invullen met vragen over de uitdagingen en ervaringen van het overleven van kanker, hun gezondheid en welzijn, en ondersteunende zorgbehoeften.
|
Voer een persoonlijk één-op-één-interview uit
Andere namen:
Vul de demografische vragenlijst, SCNS-34, SF-36 en Lifestyle Needs Survey in
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lifestyle-gerelateerde ondersteunende zorgbehoeften en voorkeuren bij borstkankerpatiënten bij LAC+USC, zoals gemeten door de Lifestyle Needs Survey en interview
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Voor beschrijvende doeleinden worden gemiddelden, standaarddeviaties, frequenties en percentages berekend voor elke enquêtemaatstaf en voor demografische variabelen.
De resterende statistische analyse zal bestaan uit een vergelijking van HRQOL en alle SNCS-34-domeinen.
Correlatiecoëfficiënten tussen SF-36 totale score en totale score van elk SNCS-domein zullen worden berekend.
Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van een tweezijdige toets op significantieniveau 0,05.
|
Tot 1 jaar
|
|
Ondersteunende zorgbehoeften en voorkeuren van overlevenden van borstkanker bij LAC+USC, zoals gemeten door de SCNS-34, Lifestyle Needs Survey en interview
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Voor beschrijvende doeleinden worden gemiddelden, standaarddeviaties, frequenties en percentages berekend voor elke enquêtemaatstaf en voor demografische variabelen.
De resterende statistische analyse zal bestaan uit een vergelijking van HRQOL en alle SNCS-34-domeinen.
Correlatiecoëfficiënten tussen SF-36 totale score en totale score van elk SNCS-domein zullen worden berekend.
Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van een tweezijdige toets op significantieniveau 0,05.
|
Tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoeften en voorkeuren op het gebied van communicatie en zorgverlening van personen met borstkanker die worden behandeld bij LAC+USC, zoals gemeten door de Lifestyle Needs Survey
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Voor beschrijvende doeleinden worden gemiddelden, standaarddeviaties, frequenties en percentages berekend voor elke enquêtemaatstaf en voor demografische variabelen.
De resterende statistische analyse zal bestaan uit een vergelijking van HRQOL en alle SNCS-34-domeinen.
Correlatiecoëfficiënten tussen SF-36 totale score en totale score van elk SNCS-domein zullen worden berekend.
Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van een tweezijdige toets op significantieniveau 0,05.
|
Tot 1 jaar
|
|
Leefstijlgerelateerde uitdagingen van personen met borstkanker die worden behandeld bij LAC+USC, zoals gemeten door de Lifestyle Needs Survey en interview
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Voor beschrijvende doeleinden worden gemiddelden, standaarddeviaties, frequenties en percentages berekend voor elke enquêtemaatstaf en voor demografische variabelen.
De resterende statistische analyse zal bestaan uit een vergelijking van HRQOL en alle SNCS-34-domeinen.
Correlatiecoëfficiënten tussen SF-36 totale score en totale score van elk SNCS-domein zullen worden berekend.
Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van een tweezijdige toets op significantieniveau 0,05.
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandra Sleight, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1B-15-3 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2015-01389 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-15-00487
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .