Spørreskjemaer for støttebehandling for å samle inn data om udekkede behov og helserelatert livskvalitet hos overlevende brystkreft i Latina etter kirurgi, kjemoterapi eller strålebehandling
21. oktober 2019 oppdatert av: University of Southern California
Støttende omsorgsbehov for overlevende brystkreft: En behovsvurdering
Denne fase I/II forskningsstudien studerer støttende omsorgsspørreskjemaer for å samle inn data om udekkede behov og helserelatert livskvalitet hos overlevende av Latina brystkreft etter operasjon, kjemoterapi eller strålebehandling.
Spørreskjemaer som adresserer udekkede støttebehandlingsbehov og helserelatert livskvalitet for brystkreftoverlevere kan hjelpe leger å lære om barrierer for kreftomsorg som er knyttet til språk, akkulturasjon, kunnskap om diagnose og omsorg, og økonomiske bekymringer.
Å lære om udekkede behov hos brystkreftpasienter kan bidra til å øke livskvaliteten og redusere bruken og kostnadene for helsetjenester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å vurdere støttende omsorgsbehov og -preferanser til overlevende brystkreft ved Los Angeles County + University of Southern California (USC) Medical Center (LAC+USC).
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å bestemme livsstilsrelaterte utfordringer for individer med brystkreft som behandles ved LAC+USC.
II. For å bestemme kommunikasjons- og leveringsstilbehov og preferanser for individer med brystkreft som behandles ved LAC+USC.
OVERSIKT:
Deltakerne fyller ut det demografiske spørreskjemaet, Supportive Care Needs Survey (SCNS)-34, 36-elements Short Form Health Survey (SF-36) og Lifestyle Needs Survey. Innen 1 år etter å ha fylt ut spørreskjemaer, kan noen deltakere gjennomføre et en-til-en-personintervju på én time som omfatter spørsmål om utfordringene og erfaringer med kreftoverlevelse, deres helse og velvære, og støttende omsorgsbehov.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Latina-brystkreftoverlevere som mottar løpende omsorg, inkludert rutinemessig oppfølging, ved LAC+USC.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som mottar løpende behandling, inkludert rutinemessig oppfølging, ved LAC+USC
- Diagnose av brystkreft
- Fullført primær kirurgisk behandling, kjemoterapi og/eller stråling
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å signere skriftlig informert samtykke eller til å fylle ut spørreskjemaer/undersøkelser
- Diagnose av metastatisk kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observerende (støttende omsorg, helserelatert QOL)
Deltakerne fyller ut det demografiske spørreskjemaet, SCNS-34, SF-36 og Lifestyle Needs Survey.
Innen 1 år etter å ha fylt ut spørreskjemaer, kan noen deltakere gjennomføre et en-til-en-personintervju på én time som omfatter spørsmål om utfordringene og erfaringer med kreftoverlevelse, deres helse og velvære, og støttende omsorgsbehov.
|
Fullfør et personlig en-til-en-intervju
Andre navn:
Fyll ut demografiske spørreskjemaet, SCNS-34, SF-36 og Lifestyle Needs Survey
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livsstilsrelaterte behov og preferanser for støttende omsorg hos brystkreftpasienter ved LAC+USC, målt ved Lifestyle Needs Survey og intervju
Tidsramme: Inntil 1 år
|
For beskrivende formål vil gjennomsnitt, standardavvik, frekvenser og prosenter bli beregnet for hvert undersøkelsestiltak samt for demografiske variabler.
Den gjenværende statistiske analysen vil bestå av en sammenligning av HRQOL og alle SNCS-34-domener.
Korrelasjonskoeffisienter mellom SF-36 total poengsum og total poengsum for hvert SNCS-domene vil bli beregnet.
Alle analyser vil bli utført ved hjelp av en tosidet test på 0,05 signifikansnivå.
|
Inntil 1 år
|
|
Støttende omsorgsbehov og preferanser for overlevende brystkreft ved LAC+USC, målt av SCNS-34, Lifestyle Needs Survey og intervju
Tidsramme: Inntil 1 år
|
For beskrivende formål vil gjennomsnitt, standardavvik, frekvenser og prosenter bli beregnet for hvert undersøkelsestiltak samt for demografiske variabler.
Den gjenværende statistiske analysen vil bestå av en sammenligning av HRQOL og alle SNCS-34-domener.
Korrelasjonskoeffisienter mellom SF-36 total poengsum og total poengsum for hvert SNCS-domene vil bli beregnet.
Alle analyser vil bli utført ved hjelp av en tosidet test på 0,05 signifikansnivå.
|
Inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikasjons- og leveringsstilbehov og preferanser for individer med brystkreft som behandles ved LAC+USC, målt av Lifestyle Needs Survey
Tidsramme: Inntil 1 år
|
For beskrivende formål vil gjennomsnitt, standardavvik, frekvenser og prosenter bli beregnet for hvert undersøkelsestiltak samt for demografiske variabler.
Den gjenværende statistiske analysen vil bestå av en sammenligning av HRQOL og alle SNCS-34-domener.
Korrelasjonskoeffisienter mellom SF-36 total poengsum og total poengsum for hvert SNCS-domene vil bli beregnet.
Alle analyser vil bli utført ved hjelp av en tosidet test på 0,05 signifikansnivå.
|
Inntil 1 år
|
|
Livsstilsrelaterte utfordringer for individer med brystkreft som behandles ved LAC+USC, målt ved Lifestyle Needs Survey og intervju
Tidsramme: Inntil 1 år
|
For beskrivende formål vil gjennomsnitt, standardavvik, frekvenser og prosenter bli beregnet for hvert undersøkelsestiltak samt for demografiske variabler.
Den gjenværende statistiske analysen vil bestå av en sammenligning av HRQOL og alle SNCS-34-domener.
Korrelasjonskoeffisienter mellom SF-36 total poengsum og total poengsum for hvert SNCS-domene vil bli beregnet.
Alle analyser vil bli utført ved hjelp av en tosidet test på 0,05 signifikansnivå.
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandra Sleight, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
26. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
26. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1B-15-3 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2015-01389 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-15-00487
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .