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Fragebögen zur unterstützenden Pflege bei der Erfassung von Daten zu unerfüllten Bedürfnissen und gesundheitsbezogener Lebensqualität bei Brustkrebsüberlebenden in Lateinamerika nach einer Operation, Chemotherapie oder Strahlentherapie

21. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Southern California

Unterstützender Pflegebedarf von Brustkrebsüberlebenden: Eine Bedarfsanalyse

In dieser Phase-I/II-Forschungsstudie werden Fragebögen zur unterstützenden Pflege untersucht, um Daten zu unerfüllten Bedürfnissen und gesundheitsbezogener Lebensqualität bei Brustkrebsüberlebenden in Latina nach einer Operation, Chemotherapie oder Strahlentherapie zu sammeln. Fragebögen, die sich mit ungedeckten unterstützenden Pflegebedürfnissen und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Brustkrebsüberlebenden befassen, können Ärzten helfen, mehr über Hindernisse bei der Krebsbehandlung zu erfahren, die mit Sprache, Akkulturation, Wissen über Diagnose und Pflege sowie finanziellen Bedenken zusammenhängen. Das Wissen über unerfüllte Bedürfnisse von Brustkrebspatientinnen kann dazu beitragen, die Lebensqualität zu verbessern und die Inanspruchnahme und Kosten der Gesundheitsversorgung zu senken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Beurteilung des unterstützenden Pflegebedarfs und der Präferenzen von Brustkrebsüberlebenden am Los Angeles County + University of Southern California (USC) Medical Center (LAC+USC).

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Ermittlung der lebensstilbedingten Herausforderungen von Personen mit Brustkrebs, die am LAC+USC behandelt werden.

II. Ermittlung der Kommunikations- und Gesundheitsversorgungsbedürfnisse und -präferenzen von Personen mit Brustkrebs, die am LAC+USC behandelt werden.

UMRISS:

Die Teilnehmer füllen den demografischen Fragebogen, die Supportive Care Needs Survey (SCNS)-34, die 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) und die Lifestyle Needs Survey aus. Innerhalb eines Jahres nach dem Ausfüllen der Fragebögen führen einige Teilnehmer möglicherweise ein einstündiges persönliches Einzelinterview mit Fragen zu den Herausforderungen und Erfahrungen beim Überleben einer Krebserkrankung, ihrer Gesundheit und ihrem Wohlbefinden sowie ihrem Bedarf an unterstützender Pflege durch.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Überlebende lateinamerikanischer Brustkrebspatientinnen erhalten am LAC+USC fortlaufende Betreuung, einschließlich routinemäßiger Nachsorge.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die am LAC+USC fortlaufend betreut werden, einschließlich routinemäßiger Nachsorge
  • Diagnose von Brustkrebs
  • Abgeschlossene primäre chirurgische Behandlung, Chemotherapie und/oder Bestrahlung
  • Verständnisfähigkeit und Bereitschaft zur Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen oder Fragebögen/Umfragen auszufüllen
  • Diagnose von metastasiertem Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (unterstützende Pflege, gesundheitsbezogene Lebensqualität)
Die Teilnehmer füllen den demografischen Fragebogen SCNS-34, SF-36 und die Lifestyle Needs Survey aus. Innerhalb eines Jahres nach dem Ausfüllen der Fragebögen führen einige Teilnehmer möglicherweise ein einstündiges persönliches Einzelinterview mit Fragen zu den Herausforderungen und Erfahrungen beim Überleben einer Krebserkrankung, ihrer Gesundheit und ihrem Wohlbefinden sowie ihrem Bedarf an unterstützender Pflege durch.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Führen Sie ein persönliches Einzelgespräch durch
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Füllen Sie den demografischen Fragebogen SCNS-34, SF-36 und die Umfrage zu Lebensstilbedürfnissen aus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensstilbezogener unterstützender Pflegebedarf und -präferenzen bei Brustkrebspatientinnen am LAC+USC, gemessen anhand der Lifestyle Needs Survey und des Interviews
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Zu Beschreibungszwecken werden Mittelwerte, Standardabweichungen, Häufigkeiten und Prozentsätze für jede Erhebungsmaßnahme sowie für demografische Variablen berechnet. Die verbleibende statistische Analyse besteht aus einem Vergleich von HRQOL und allen SNCS-34-Domänen. Korrelationskoeffizienten zwischen der SF-36-Gesamtpunktzahl und der Gesamtpunktzahl jeder SNCS-Domäne werden berechnet. Alle Analysen werden mit einem zweiseitigen Test auf dem Signifikanzniveau 0,05 durchgeführt.
Bis zu 1 Jahr
Unterstützende Pflegebedürfnisse und Präferenzen von Brustkrebsüberlebenden am LAC+USC, gemessen durch SCNS-34, Lifestyle Needs Survey und Interview
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Zu Beschreibungszwecken werden Mittelwerte, Standardabweichungen, Häufigkeiten und Prozentsätze für jede Erhebungsmaßnahme sowie für demografische Variablen berechnet. Die verbleibende statistische Analyse besteht aus einem Vergleich von HRQOL und allen SNCS-34-Domänen. Korrelationskoeffizienten zwischen der SF-36-Gesamtpunktzahl und der Gesamtpunktzahl jeder SNCS-Domäne werden berechnet. Alle Analysen werden mit einem zweiseitigen Test auf dem Signifikanzniveau 0,05 durchgeführt.
Bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kommunikations- und Gesundheitsversorgungsstilbedürfnisse und -präferenzen von Personen mit Brustkrebs, die am LAC+USC behandelt werden, gemessen anhand der Lifestyle Needs Survey
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Zu Beschreibungszwecken werden Mittelwerte, Standardabweichungen, Häufigkeiten und Prozentsätze für jede Erhebungsmaßnahme sowie für demografische Variablen berechnet. Die verbleibende statistische Analyse besteht aus einem Vergleich von HRQOL und allen SNCS-34-Domänen. Korrelationskoeffizienten zwischen der SF-36-Gesamtpunktzahl und der Gesamtpunktzahl jeder SNCS-Domäne werden berechnet. Alle Analysen werden mit einem zweiseitigen Test auf dem Signifikanzniveau 0,05 durchgeführt.
Bis zu 1 Jahr
Lebensstilbedingte Herausforderungen von Brustkrebspatientinnen, die am LAC+USC behandelt werden, gemessen anhand der Lifestyle Needs Survey und des Interviews
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Zu Beschreibungszwecken werden Mittelwerte, Standardabweichungen, Häufigkeiten und Prozentsätze für jede Erhebungsmaßnahme sowie für demografische Variablen berechnet. Die verbleibende statistische Analyse besteht aus einem Vergleich von HRQOL und allen SNCS-34-Domänen. Korrelationskoeffizienten zwischen der SF-36-Gesamtpunktzahl und der Gesamtpunktzahl jeder SNCS-Domäne werden berechnet. Alle Analysen werden mit einem zweiseitigen Test auf dem Signifikanzniveau 0,05 durchgeführt.
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandra Sleight, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1B-15-3 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2015-01389 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-15-00487

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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