Tukihoidon kyselylomakkeet tietojen keräämiseksi tyydyttämättömistä tarpeista ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta latinalaisrintasyövästä selviytyneillä leikkauksen, kemoterapian tai sädehoidon jälkeen
maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Southern California
Rintasyövästä selviytyneiden tukihoidon tarpeet: tarpeiden arviointi
Tämä vaiheen I/II tutkimustutkimus tutkii tukihoitokyselylomakkeita, joissa kerätään tietoa tyydyttämättömistä tarpeista ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta latinalaisrintasyövästä selviytyneillä leikkauksen, kemoterapian tai sädehoidon jälkeen.
Kyselylomakkeet, jotka koskevat tyydyttämättömiä tukihoitotarpeita ja rintasyövästä selviytyneiden terveyteen liittyvää elämänlaatua, voivat auttaa lääkäreitä oppimaan syövänhoidon esteistä, jotka liittyvät kieleen, akulttuuriin, diagnoosiin ja hoitoon liittyviin tietoihin sekä taloudellisiin huolenaiheisiin.
Rintasyöpäpotilaiden tyydyttämättömistä tarpeista oppiminen voi parantaa elämänlaatua ja vähentää terveydenhuollon käyttöä ja kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida rintasyövästä selviytyneiden tukihoidon tarpeita ja mieltymyksiä Los Angelesin piirikunnassa + Etelä-Kalifornian yliopiston (USC) lääketieteellisessä keskuksessa (LAC+USC).
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvittää LAC+USC:ssa hoidettavien rintasyöpää sairastavien henkilöiden elämäntyyliin liittyvät haasteet.
II. Selvittää LAC+USC:ssa hoidettavien rintasyöpää sairastavien henkilöiden viestintä- ja terveydenhuollon toimitustyylitarpeet ja mieltymykset.
YHTEENVETO:
Osallistujat täyttävät demografisen kyselyn, tukihoidon tarvetutkimuksen (SCNS)-34, 36-kohtaisen lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-36) ja elämäntyylitarpeettutkimuksen. Vuoden sisällä kyselylomakkeiden täyttämisestä jotkut osallistujat voivat suorittaa tunnin mittaisen henkilökohtaisen haastattelun, joka sisältää kysymyksiä syövästä selviytymisen haasteista ja kokemuksista, heidän terveydestään ja hyvinvoinnistaan sekä tukihoidon tarpeista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Latina-rintasyövästä selviytyneet, jotka saavat jatkuvaa hoitoa, mukaan lukien rutiiniseuranta, LAC+USC:ssä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat jatkuvaa hoitoa, mukaan lukien rutiiniseuranta, LAC+USC:ssa
- Rintasyövän diagnoosi
- Päätetty ensisijainen kirurginen hoito, kemoterapia ja/tai säteily
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys allekirjoittaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai täyttää kyselyitä/kyselyjä
- Metastaattisen syövän diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (tukihoito, terveyteen liittyvä elämänlaatu)
Osallistujat täyttävät demografisen kyselyn, SCNS-34, SF-36 ja Lifestyle Needs Surveyn.
Vuoden sisällä kyselylomakkeiden täyttämisestä jotkut osallistujat voivat suorittaa tunnin mittaisen henkilökohtaisen haastattelun, joka sisältää kysymyksiä syövästä selviytymisen haasteista ja kokemuksista, heidän terveydestään ja hyvinvoinnistaan sekä tukihoidon tarpeista.
|
Suorita henkilökohtainen haastattelu
Muut nimet:
Täytä demografinen kyselylomake, SCNS-34, SF-36 ja Lifestyle Needs Survey
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LAC+USC:n rintasyöpäpotilaiden elämäntapoihin liittyvät tukihoidon tarpeet ja mieltymykset Lifestyle Needs Survey -tutkimuksella ja haastattelulla mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kuvaavia tarkoituksia varten keskiarvot, keskihajonnat, frekvenssit ja prosenttiosuudet lasketaan kullekin tutkimusmitalle sekä demografisille muuttujille.
Jäljelle jäävä tilastollinen analyysi koostuu HRQOL:n ja kaikkien SNCS-34-domeenien vertailusta.
Korrelaatiokertoimet SF-36:n kokonaispistemäärän ja kunkin SNCS-alueen kokonaispistemäärän välillä lasketaan.
Kaikki analyysit suoritetaan käyttämällä kaksisuuntaista testiä merkitsevyystasolla 0,05.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Rintasyövästä selviytyneiden tukihoidon tarpeet ja mieltymykset LAC+USC:ssä mitattuna SCNS-34:llä, Lifestyle Needs Surveylla ja haastattelulla
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kuvaavia tarkoituksia varten keskiarvot, keskihajonnat, frekvenssit ja prosenttiosuudet lasketaan kullekin tutkimusmitalle sekä demografisille muuttujille.
Jäljelle jäävä tilastollinen analyysi koostuu HRQOL:n ja kaikkien SNCS-34-domeenien vertailusta.
Korrelaatiokertoimet SF-36:n kokonaispistemäärän ja kunkin SNCS-alueen kokonaispistemäärän välillä lasketaan.
Kaikki analyysit suoritetaan käyttämällä kaksisuuntaista testiä merkitsevyystasolla 0,05.
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LAC+USC:ssa hoidettavien rintasyöpäpotilaiden viestintä- ja terveydenhuoltotyylitarpeet ja mieltymykset Lifestyle Needs Survey -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kuvaavia tarkoituksia varten keskiarvot, keskihajonnat, frekvenssit ja prosenttiosuudet lasketaan kullekin tutkimusmitalle sekä demografisille muuttujille.
Jäljelle jäävä tilastollinen analyysi koostuu HRQOL:n ja kaikkien SNCS-34-domeenien vertailusta.
Korrelaatiokertoimet SF-36:n kokonaispistemäärän ja kunkin SNCS-alueen kokonaispistemäärän välillä lasketaan.
Kaikki analyysit suoritetaan käyttämällä kaksisuuntaista testiä merkitsevyystasolla 0,05.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
LAC+USC:ssa hoidettavien rintasyöpäpotilaiden elämäntapoihin liittyvät haasteet Lifestyle Needs Survey -tutkimuksella ja haastattelulla mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Kuvaavia tarkoituksia varten keskiarvot, keskihajonnat, frekvenssit ja prosenttiosuudet lasketaan kullekin tutkimusmitalle sekä demografisille muuttujille.
Jäljelle jäävä tilastollinen analyysi koostuu HRQOL:n ja kaikkien SNCS-34-domeenien vertailusta.
Korrelaatiokertoimet SF-36:n kokonaispistemäärän ja kunkin SNCS-alueen kokonaispistemäärän välillä lasketaan.
Kaikki analyysit suoritetaan käyttämällä kaksisuuntaista testiä merkitsevyystasolla 0,05.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra Sleight, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1B-15-3 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2015-01389 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-15-00487
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .