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歯科矯正における口腔衛生評価ツールとしての定量的光誘起蛍光デジタルの使用

歯列矯正における歯垢の蓄積とエナメル質の脱灰を評価するための口腔衛生評価ツールとしての QLF-D (Quantitative Light-induced Fluorescence-DigitalTM) の使用

矯正治療中は歯垢が歯に付着しやすくなります。 これは、装具の周囲に食べ物がたまりやすく、装具が装着されていると掃除が難しくなるためです。 プラークが蓄積すると、歯に脱灰(白い斑点)が発生する可能性があります。 これは虫歯の始まりであり、永続的な痕跡や詰め物が必要になる可能性があります。矯正治療を開始する前に、適切な口腔衛生が必要です。

歯列矯正治療中は、プラークの蓄積と脱灰の発生を防ぐために、患者が優れたレベルの口腔衛生を保つことが重要です。 しかし、歯垢は目に見えにくいため、適切なブラッシングが難しい場合があります。 したがって、患者は、より良い歯磨きが必要な領域を確認できない場合があります。

QLFD(Quantitative Light Induced Fluorescence Digital)は、蛍光灯を使用して脱塩の原因となるプラーク内の口腔細菌を照らす非侵襲的な方法です。 この研究の目的は、QLFD カメラを使用して、歯列矯正治療の開始前にプラークの蓄積と脱灰を測定する能力を評価することです。 この研究では、口腔衛生を改善するツールとして QLFD カメラも評価します。

調査の概要

詳細な説明

プラークは、虫歯や歯周病などの歯科疾患の発症に寄与する要因です。 したがって、歯からすべての歯垢を確実に除去してこれらの疾患を発症するリスクを軽減するには、優れた口腔衛生基準が必要です。

プラークの蓄積は、歯茎の縁にある傾向があるプラーク停滞部位で始まり、最大になります。 歯列矯正治療では、ブラケットとアーチワイヤーは重要なプラーク停滞部位です。従来の歯磨きは、プラークの蓄積と保持の増加を悪化させます。

最適なレベルの口腔衛生を確保するために、患者が歯垢の存在を認識できるようになることが非常に重要です。 多くの場合、患者は最適なレベルの口腔衛生を実現するために沈着物の位置を特定することが困難です。

脱塩は、酸を生成する食物糖のバクテリア発酵により発生します。 これにより、歯の表面に白い斑点が発生し、これが齲蝕の初期段階になります。 矯正治療中は歯垢が蓄積しやすくなるため、脱灰のリスクが高まります。 以前の研究では、矯正治療中の脱灰の有病率が 96% と高いことが報告されています。 歯の最も目に見える前面は、多くの場合、最も深刻な影響を受けており、外観に悪影響を与える可能性があります.

初期の脱灰は、プラークコントロールが改善されれば元に戻すことができますが、進行すると空洞が発生し、修復が必要になる場合があります. 脱灰の管理の主な形態は予防です。 これは主に、優れたレベルの口腔衛生状態と、砂糖の摂取量を制限した食事をすることによるものです.

歯列矯正中、患者はブレースの周りのプラークを検出するのが難しいと感じることが多いため、口腔衛生が十分でないことがよくあります。 これにより、プラークの蓄積が増加し、脱灰のリスクが高まります。

QLFD Biluminator は、以前の QLF 技術に基づいた、非侵襲的な新しいデバイスです。 前者の QLF デバイスの in vitro および in vivo 研究では、歯列矯正中の脱灰の特定およびミネラル変化の長期モニタリングに適していることが実証されました。 新しい QLFD デバイスの利点は、QLF 画像に加えて白色光画像を取得できることです。 ほぼ同時に撮影された 2 つの画像を持つことで、比較が可能になり、倍率と角度に関する一貫性が保証されます。 これらの画像から、プラークの蓄積と脱灰を測定できます。 さらに、脱灰は、白色光画像で明らかになる前に QLF 画像で検出できます。これは、臨床医がリスクのある患者を検出する上で大きなメリットがあります。

この研究は、歯列矯正治療の開始前に、新しい QLFD デバイスを使用して歯垢の蓄積と脱灰を評価することを目的としています。 また、口腔衛生が不十分な患者が矯正治療を開始する際の歯磨きを改善するための口腔衛生評価ツールとしての使用も評価します。 白色光と QLF 画像が QLFD デバイスで撮影され、患者はこれらの画像に基づいて口腔衛生に関する集中的なアドバイスを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、イギリス、L3 5PS
        • Dr Norah Flannigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 参加者全員が同意するものとします。
  2. 参加者全員が健康であること。
  3. 11歳以上。
  4. 治療前に衛生士または歯科医の診察を受けている口腔衛生レベルの低い患者。

除外基準:

  1. 手先の器用さと口腔衛生の実践に影響を与える可能性のある重大な障害のある患者。
  2. 過去2か月以内に抗生物質を服用した患者。
  3. 冠状部を完全にカバーする修復物を有する患者。
  4. 視覚的に空洞化した病変のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:QLF画像
3回の訪問ごとに、歯磨きのアドバイスが行われます。 QLF グループの参加者には、QLFD 画像が表示されます。画像に基づいて、標準化された口腔衛生強化が行われます。 口腔衛生の指導では、画像で示されているように、より強調する必要がある歯の領域に焦点を当てます。 したがって、患者はこの詳細な指示から恩恵を受けるはずです。
3回の訪問ごとに、歯磨きのアドバイスが行われます。 介入グループの参加者には、QLFD 画像または白色光画像が表示されます。画像に基づいて、標準化された口腔衛生強化が行われます。 口腔衛生の指導では、画像で示されているように、より強調する必要がある歯の領域に焦点を当てます。 したがって、患者はこの詳細な指示から恩恵を受けるはずです。
実験的:白色光イメージ
3回の訪問ごとに、歯磨きのアドバイスが行われます。 白色光画像グループの参加者には、白色光画像が表示されます。白色光画像に基づいて、標準化された口腔衛生強化が行われます。 口腔衛生の指導では、画像で示されているように、より強調する必要がある歯の領域に焦点を当てます。 したがって、患者はこの詳細な指示から恩恵を受けるはずです。
3回の訪問ごとに、歯磨きのアドバイスが行われます。 白色光画像グループの参加者には、白色光画像が表示されます。画像に基づいて、標準化された口腔衛生強化が行われます。 口腔衛生の指導では、画像で示されているように、より強調する必要がある歯の領域に焦点を当てます。 したがって、患者はこの詳細な指示から恩恵を受けるはずです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白色光群と QLF 群の間のプラーク蓄積 (ΔR30) の違いを見つける。
時間枠:6ヵ月
来院1から来院3までの白色光群とQLF群との間のプラーク蓄積の差(ΔR30)を測定する。 QLFD カメラは、QLF (青色光) と WL (白色光) の写真を撮ります。 白色光画像または QLF 画像 (患者が無作為に割り付けられるグループに基づく) のいずれかを使用して、存在する歯垢の蓄積に関する視覚的なフィードバックを提供し、焦点を絞った歯磨きのアドバイスを 3 回の予約で提供します。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
来院 1 から来院 3 までの白色光群と QLF 群の間の脱灰 (ΔF) の違いを見つけること。
時間枠:6ヵ月
来院1から来院3までの白色光群とQLF群との間の脱灰の差(ΔF)を測定する。 QLFD カメラは、QLF (青色光) と WL (白色光) の写真を撮ります。 白色光画像またはQLF画像(患者が無作為に割り付けられたグループに基づいて、脱灰の存在に関する視覚的なフィードバックを提供するために使用され、集中的な歯磨きのアドバイスが3回の予約で提供されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Norah Flannigan、University of Liverpool

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2016年10月4日

研究の完了 (実際)

2016年12月30日

試験登録日

最初に提出

2015年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月6日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4984

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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