- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02545660
O Uso da Fluorescência Digital Induzida por Luz Quantitativa como Ferramenta de Avaliação da Higiene Oral em Ortodontia
O uso de QLF-D (Quantitative Light-induction Fluorescence-DigitalTM) como uma ferramenta de avaliação de higiene oral para avaliar o acúmulo de placa e a desmineralização do esmalte em Ortodontia
Durante o tratamento ortodôntico, a placa bacteriana facilmente se acumula nos dentes. Isso ocorre porque os alimentos se acumulam facilmente ao redor do aparelho e é mais difícil limpá-lo quando o aparelho está colocado. O acúmulo de placa pode levar ao desenvolvimento de desmineralização (manchas brancas) nos dentes. Este é o início da cárie e pode levar à necessidade de marcas e obturações permanentes. Antes do início do tratamento ortodôntico, é necessária uma higiene bucal adequada.
Durante o tratamento ortodôntico, é importante que os pacientes tenham um excelente nível de higiene bucal para evitar o acúmulo de placa e a ocorrência de desmineralização. No entanto, a escovação adequada dos dentes pode ser difícil de realizar, pois a placa bacteriana não é facilmente visível. Assim, os pacientes podem não conseguir ver quais áreas precisam de uma melhor escovação dos dentes.
QLFD (Quantitative Light Inposed Fluorescence Digital) é um método não invasivo que usa luz fluorescente para iluminar as bactérias orais na placa que são responsáveis pela desmineralização. O objetivo deste estudo é usar a câmera QLFD para avaliar sua capacidade de medir o acúmulo de placa e desmineralização antes do início do tratamento ortodôntico. O estudo também avaliará a câmera QLFD como uma ferramenta para melhorar a higiene bucal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A placa é um fator que contribui para o desenvolvimento de doenças dentárias, incluindo cáries e doenças gengivais. Assim, um excelente padrão de higiene bucal é necessário para garantir que toda a placa seja removida dos dentes para reduzir o risco de desenvolver essas doenças.
O acúmulo de placa começa e é maior nos locais de estagnação da placa, que tendem a estar nas margens da gengiva. No tratamento ortodôntico, os bráquetes e arcos são locais significativos de estagnação de placa. A escovação convencional também é mais difícil, agravando o acúmulo e retenção de placa.
É muito importante que os pacientes aprendam a reconhecer a presença de placa para garantir níveis ótimos de higiene oral. Freqüentemente, os pacientes têm dificuldade em localizar os depósitos para permitir níveis ótimos de higiene oral.
A desmineralização ocorre devido à fermentação bacteriana dos açúcares da dieta, que produz ácidos. Isso leva ao desenvolvimento de marcas brancas nas superfícies dos dentes, que é o primeiro estágio da cárie dentária. O risco de desmineralização aumenta durante o tratamento ortodôntico, pois tende a haver maior acúmulo de placa. Estudos anteriores relataram taxas de prevalência de desmineralização durante o tratamento ortodôntico em até 96%. As superfícies frontais mais visíveis dos dentes são frequentemente as mais severamente afetadas, o que pode ter um impacto negativo em sua aparência.
A desmineralização precoce pode ser reversível se o controle da placa for melhorado, no entanto, podem ocorrer cáries progressivas que requerem restauração. A principal forma de gestão da desmineralização é a prevenção. Isto é principalmente por ter um excelente nível de higiene oral e ter uma dieta com um número limitado de ingestão de açúcar.
Durante a ortodontia, os pacientes freqüentemente têm dificuldade em detectar a placa ao redor do aparelho, portanto, a higiene oral muitas vezes não é adequada. Isso leva a um maior acúmulo de placa e a um risco aumentado de desenvolver desmineralização.
O QLFD Biluminator é um novo dispositivo não invasivo, baseado na tecnologia QLF anterior. Estudos in vitro e in vivo do antigo dispositivo QLF demonstraram que ele é adequado para identificar a desmineralização e monitorar longitudinalmente as alterações minerais durante a ortodontia. A vantagem do novo dispositivo QLFD é que ele captura uma imagem de luz branca além de uma imagem QLF. Ter duas imagens, tiradas quase simultaneamente, permite comparações e garante consistência no que diz respeito à ampliação e à angulação. A partir dessas imagens, o acúmulo de placa e a desmineralização podem ser medidos. Além disso, a desmineralização pode ser detectada em imagens QLF antes de ser evidente em imagens de luz branca, o que é de grande benefício para os médicos na detecção de pacientes de risco.
Este estudo visa avaliar o acúmulo de placa e desmineralização usando o novo dispositivo QLFD antes do início do tratamento ortodôntico. Também avaliará seu uso como ferramenta de avaliação da higiene bucal para melhorar a escovação dos pacientes que apresentam higiene bucal inadequada para iniciar o tratamento ortodôntico. As imagens de luz branca e QLF serão obtidas com o dispositivo QLFD e os pacientes receberão orientações de higiene oral com base nessas imagens.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 5PS
- Dr Norah Flannigan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes irão consentir.
- Todos os participantes estarão de boa saúde.
- Pelo menos 11 anos de idade.
- Pacientes com baixo nível de higiene bucal submetidos a consultas pré-tratamento com o higienista ou dentista.
Critério de exclusão:
- Pacientes com deficiências significativas que podem afetar a destreza manual e a prática de higiene oral.
- Pacientes que tomaram antibióticos nos últimos dois meses.
- Pacientes com restaurações de cobertura total coronal.
- Pacientes com lesões visualmente cavitadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Imagem QLF
Em cada uma das três visitas serão dados conselhos sobre a escovagem dos dentes.
Aos participantes do grupo QLF serão mostradas as imagens do QLFD. Reforço de higiene oral padronizado deve ser dado com base nas imagens.
A instrução de higiene oral incidirá nas zonas dos dentes que requerem maior ênfase, conforme mostram as imagens.
Assim, os pacientes devem se beneficiar desta instrução detalhada.
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Em cada uma das três visitas serão dados conselhos sobre a escovagem dos dentes.
Aos participantes do grupo de intervenção serão mostradas as imagens QLFD ou imagens de luz branca. Reforço de higiene oral padronizado deve ser dado com base nas imagens.
A instrução de higiene oral incidirá nas zonas dos dentes que requerem maior ênfase, conforme mostram as imagens.
Assim, os pacientes devem se beneficiar desta instrução detalhada.
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Experimental: Imagem de luz branca
Em cada uma das três visitas serão dados conselhos sobre a escovagem dos dentes.
Aos participantes do grupo de imagens de luz branca serão mostradas as imagens de luz branca. Reforço de higiene oral padronizado deve ser dado com base nas imagens de luz branca.
A instrução de higiene oral incidirá nas zonas dos dentes que requerem maior ênfase, conforme mostram as imagens.
Assim, os pacientes devem se beneficiar desta instrução detalhada.
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Em cada uma das três visitas serão dados conselhos sobre a escovagem dos dentes.
Aos participantes do grupo de imagens de luz branca serão mostradas imagens de luz branca. Reforço de higiene oral padronizado deve ser dado com base nas imagens.
A instrução de higiene oral incidirá nas zonas dos dentes que requerem maior ênfase, conforme mostram as imagens.
Assim, os pacientes devem se beneficiar desta instrução detalhada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para encontrar a diferença no acúmulo de placa (ΔR30) entre o grupo de luz branca e os grupos QLF.
Prazo: 6 meses
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A diferença no acúmulo de placa (ΔR30) entre o grupo de luz branca e os grupos QLF da visita 1 à visita 3 será medida.
A câmera QLFD tira fotografias QLF (luz azul) e WL (luz branca).
A imagem de luz branca ou a imagem QLF (com base no grupo para o qual o paciente é randomizado) será usada para fornecer feedback visual sobre o acúmulo de placa presente e orientações de escovação de dentes focadas serão fornecidas em três consultas.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para encontrar a diferença na desmineralização (ΔF) entre o grupo de luz branca e os grupos QLF da visita 1 à visita 3.
Prazo: 6 meses
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A diferença na desmineralização (ΔF) entre o grupo de luz branca e os grupos QLF da visita 1 à visita 3 será medida.
A câmera QLFD tira fotografias QLF (luz azul) e WL (luz branca).
A imagem de luz branca ou a imagem QLF (com base no grupo para o qual o paciente é randomizado será usada para fornecer feedback visual sobre a desmineralização presente e orientações de escovação de dentes focadas serão fornecidas em três consultas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Norah Flannigan, University of Liverpool
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4984
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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