Het gebruik van kwantitatieve, door licht geïnduceerde digitale fluorescentie als evaluatie-instrument voor mondhygiëne in de orthodontie
Het gebruik van QLF-D (Quantitative Light-Induced Fluorescence-DigitalTM) als evaluatie-instrument voor mondhygiëne om de accumulatie van tandplak en demineralisatie van het glazuur in de orthodontie te beoordelen
Tijdens een orthodontische behandeling hoopt zich snel bacteriële plaque op de tanden op. Dit komt omdat voedsel zich gemakkelijk rond de beugel ophoopt en het moeilijker schoon te maken is als de beugel op zijn plaats zit. De opeenhoping van tandplak kan leiden tot demineralisatie (witte vlekken) op de tanden. Dit is het begin van het verval en kan leiden tot blijvende markeringen en vullingen. Voorafgaand aan de start van een orthodontische behandeling is een adequate mondhygiëne noodzakelijk.
Tijdens een orthodontische behandeling is het belangrijk dat patiënten een uitstekende mondhygiëne hebben om ophoping van tandplak en demineralisatie te voorkomen. Het kan echter moeilijk zijn om goed te poetsen, omdat de bacteriële tandplak niet gemakkelijk zichtbaar is. Daardoor kunnen patiënten mogelijk niet zien welke gebieden beter gepoetst moeten worden.
QLFD (Quantitative Light Induced Fluorescence Digital) is een niet-invasieve methode waarbij fluorescerend licht wordt gebruikt om de orale bacteriën in tandplak te verlichten die verantwoordelijk zijn voor demineralisatie. Het doel van deze studie is om de QLFD-camera te gebruiken om het vermogen ervan te beoordelen om plaqueaccumulatie en demineralisatie te meten vóór de start van een orthodontische behandeling. De studie zal ook de QLFD-camera beoordelen als hulpmiddel om de mondhygiëne te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tandplak is een bijdragende factor voor de ontwikkeling van tandziekten, waaronder tandbederf en tandvleesaandoeningen. Daarom is een uitstekende mondhygiëne vereist om ervoor te zorgen dat alle tandplak van de tanden wordt verwijderd om het risico op het ontwikkelen van deze ziekten te verminderen.
Ophoping van tandplak begint en is het grootst op plaatsen waar tandplak stagneert, meestal aan de tandvleesrand. Bij orthodontische behandelingen zijn de beugels en boogdraden belangrijke plaatsen voor plaquestagnatie. Conventioneel tandenpoetsen is ook moeilijker om de toegenomen plaqueophoping en -retentie te verergeren.
Het is erg belangrijk dat patiënten de aanwezigheid van tandplak leren herkennen om ervoor te zorgen dat een optimaal niveau van mondhygiëne wordt bereikt. Vaak hebben patiënten moeite met het lokaliseren van de afzettingen om een optimale mondhygiëne mogelijk te maken.
Demineralisatie vindt plaats als gevolg van bacteriële fermentatie van voedingssuikers, die zuren produceren. Dit leidt tot witte vlekken op de tandoppervlakken, wat de eerste fase van tandcariës is. Het risico op demineralisatie is groter tijdens een orthodontische behandeling, omdat er meer plaqueophoping optreedt. Eerdere studies hebben een prevalentie van demineralisatie tijdens orthodontische behandelingen gerapporteerd van wel 96%. De meest zichtbare voorvlakken van de tanden zijn vaak het zwaarst aangetast, wat een nadelige invloed kan hebben op hun uiterlijk.
Vroege demineralisatie kan omkeerbaar zijn als de plaquecontrole wordt verbeterd, maar er kunnen zich progressieve gaatjes ontwikkelen die moeten worden hersteld. De belangrijkste vorm van beheer van demineralisatie is preventie. Dit komt vooral door een uitstekende mondhygiëne en een dieet met een beperkt aantal suikerinnames.
Tijdens orthodontie vinden patiënten het vaak moeilijk om de tandplak rond de beugel op te sporen, waardoor de mondhygiëne vaak niet toereikend is. Dit leidt tot een grotere opeenhoping van tandplak en een verhoogd risico op het ontwikkelen van demineralisatie.
De QLFD Biluminator is een niet-invasief nieuw apparaat, gebaseerd op eerdere QLF-technologie. In vitro- en in vivo-onderzoeken van het voormalige QLF-apparaat hebben aangetoond dat het geschikt is voor het identificeren van demineralisatie en longitudinale monitoring van mineraalveranderingen tijdens orthodontie. Het voordeel van het nieuwe QLFD-apparaat is dat het naast een QLF-beeld ook een witlichtbeeld maakt. Door twee bijna gelijktijdig gemaakte foto's te maken, kunnen vergelijkingen worden gemaakt en wordt consistentie met betrekking tot vergroting en hoeking gegarandeerd. Aan de hand van deze beelden kan de opeenhoping en demineralisatie van tandplak worden gemeten. Bovendien kan demineralisatie op QLF-beelden worden gedetecteerd voordat het duidelijk is op witlichtbeelden, wat een groot voordeel is voor clinici bij het opsporen van risicopatiënten.
Deze studie heeft tot doel de accumulatie en demineralisatie van tandplak te beoordelen met behulp van het nieuwe QLFD-apparaat vóór de start van een orthodontische behandeling. Het zal ook het gebruik ervan beoordelen als evaluatie-instrument voor mondhygiëne om het tandenpoetsen van patiënten te verbeteren die onvoldoende mondhygiëne hebben om een orthodontische behandeling te starten. Met het QLFD-apparaat worden witlicht- en QLF-beelden gemaakt en op basis van deze beelden krijgen patiënten gerichte mondhygiëne-adviezen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L3 5PS
- Dr Norah Flannigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers stemmen ermee in.
- Alle deelnemers zullen in goede gezondheid verkeren.
- Minstens 11 jaar oud.
- Patiënten met een slechte mondhygiëne die voorafgaand aan de behandeling bezoeken afleggen aan de mondhygiënist of tandarts.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met aanzienlijke handicaps die van invloed kunnen zijn op handvaardigheid en mondhygiëne.
- Patiënten die de afgelopen twee maanden antibiotica hebben gehad.
- Patiënten met restauraties met volledige coronale dekking.
- Patiënten met visueel gecaviteerde laesies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: QLF-afbeelding
Bij elk van de drie bezoeken wordt een poetsadvies gegeven.
De deelnemers aan de QLF-groep krijgen de QLFD-afbeeldingen te zien. Gestandaardiseerde versterking van de mondhygiëne wordt gegeven op basis van de afbeeldingen.
De instructie voor mondhygiëne zal zich concentreren op de delen van de tanden die meer nadruk nodig hebben, zoals te zien is op de afbeeldingen.
De patiënten zouden dus baat moeten hebben bij deze gedetailleerde instructie.
|
Bij elk van de drie bezoeken wordt een poetsadvies gegeven.
De deelnemers aan de interventiegroep krijgen de QLFD-beelden of witlichtbeelden te zien. Op basis van de beelden zal gestandaardiseerde versterking van de mondhygiëne worden gegeven.
De instructie voor mondhygiëne zal zich concentreren op de delen van de tanden die meer nadruk nodig hebben, zoals te zien is op de afbeeldingen.
De patiënten zouden dus baat moeten hebben bij deze gedetailleerde instructie.
|
|
Experimenteel: Wit licht beeld
Bij elk van de drie bezoeken wordt een poetsadvies gegeven.
De deelnemers aan de witlichtbeeldgroep krijgen de witlichtbeelden te zien. Gestandaardiseerde versterking van de mondhygiëne zal worden gegeven op basis van de witlichtbeelden.
De instructie voor mondhygiëne zal zich concentreren op de delen van de tanden die meer nadruk nodig hebben, zoals te zien is op de afbeeldingen.
De patiënten zouden dus baat moeten hebben bij deze gedetailleerde instructie.
|
Bij elk van de drie bezoeken wordt een poetsadvies gegeven.
De deelnemers aan de witlichtbeeldgroep krijgen witlichtbeelden te zien. Op basis van de beelden zal gestandaardiseerde versterking van de mondhygiëne worden gegeven.
De instructie voor mondhygiëne zal zich concentreren op de delen van de tanden die meer nadruk nodig hebben, zoals te zien is op de afbeeldingen.
De patiënten zouden dus baat moeten hebben bij deze gedetailleerde instructie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het verschil in plaque-accumulatie (ΔR30) tussen de White Light-groep en de QLF-groepen te vinden.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het verschil in plaque-accumulatie (ΔR30) tussen de White Light-groep en de QLF-groepen van bezoek 1 tot bezoek 3 wordt gemeten.
De QLFD-camera maakt QLF-foto's (blauw licht) en WL-foto's (wit licht).
Ofwel een witlichtbeeld of een QLF-beeld (op basis van de groep waarin de patiënt wordt gerandomiseerd) zal worden gebruikt om visuele feedback te geven over aanwezige plaque-ophoping en er zal gericht advies over tandenpoetsen worden gegeven bij drie afspraken.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het verschil in demineralisatie (ΔF) te vinden tussen de White Light-groep en de QLF-groepen van bezoek 1 tot bezoek 3.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het verschil in demineralisatie (ΔF) tussen de White light-groep en de QLF-groepen van bezoek 1 tot bezoek 3 wordt gemeten.
De QLFD-camera maakt QLF-foto's (blauw licht) en WL-foto's (wit licht).
Ofwel een witlichtbeeld of een QLF-beeld (op basis van de groep waarin de patiënt is gerandomiseerd, zal worden gebruikt om visuele feedback te geven over de aanwezige demineralisatie en er zal gericht advies over tandenpoetsen worden gegeven bij drie afspraken.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Norah Flannigan, University of Liverpool
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4984
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .