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L'utilisation de la fluorescence quantitative induite par la lumière numérique comme outil d'évaluation de l'hygiène buccale en orthodontie

L'utilisation de QLF-D (Quantitative Light-induced Fluorescence-DigitalTM) comme outil d'évaluation de l'hygiène buccale pour évaluer l'accumulation de plaque et la déminéralisation de l'émail en orthodontie

Pendant le traitement orthodontique, la plaque bactérienne s'accumule facilement sur les dents. En effet, la nourriture s'accumule facilement autour des bagues et il est plus difficile à nettoyer lorsque les bagues sont en place. L'accumulation de plaque peut entraîner une déminéralisation (taches blanches) se développant sur les dents. C'est le début de la carie et cela peut entraîner la nécessité de marques et d'obturations permanentes. Avant le début du traitement orthodontique, une hygiène bucco-dentaire adéquate est nécessaire.

Pendant le traitement orthodontique, il est important que les patients aient un excellent niveau d'hygiène bucco-dentaire pour éviter l'accumulation de plaque et la déminéralisation. Cependant, un brossage des dents adéquat peut être difficile à réaliser car la plaque bactérienne n'est pas facilement visible. Ainsi, les patients peuvent ne pas être en mesure de voir quelles zones nécessitent un meilleur brossage des dents.

QLFD (Quantitative Light Induced Fluorescence Digital) est une méthode non invasive qui utilise la lumière fluorescente pour éclairer les bactéries buccales de la plaque responsables de la déminéralisation. Le but de cette étude est d'évaluer à l'aide de la caméra QLFD sa capacité à mesurer l'accumulation et la déminéralisation de la plaque dentaire avant le début du traitement orthodontique. L'étude évaluera également la caméra QLFD en tant qu'outil d'amélioration de l'hygiène bucco-dentaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La plaque dentaire est un facteur contribuant au développement de maladies dentaires, notamment la carie dentaire et les maladies des gencives. Ainsi, un excellent niveau d'hygiène bucco-dentaire est nécessaire pour s'assurer que toute la plaque est éliminée des dents afin de réduire le risque de développer ces maladies.

L'accumulation de plaque commence et est plus importante aux sites de stagnation de la plaque, qui ont tendance à se situer au bord des gencives. Dans le traitement orthodontique, les brackets et les arcs sont des sites importants de stagnation de la plaque. Le brossage des dents conventionnel est également plus difficile, ce qui aggrave l'accumulation et la rétention accrues de la plaque.

Il est très important que les patients apprennent à reconnaître la présence de plaque dentaire pour s'assurer d'atteindre des niveaux optimaux d'hygiène bucco-dentaire. Souvent, les patients ont des difficultés à localiser les dépôts pour permettre des niveaux optimaux d'hygiène bucco-dentaire.

La déminéralisation se produit en raison de la fermentation bactérienne des sucres alimentaires, qui produit des acides. Cela conduit à des marques blanches se développant sur les surfaces des dents, ce qui est la première étape de la carie dentaire. Le risque de déminéralisation est augmenté pendant le traitement orthodontique, car il y a généralement une plus grande accumulation de plaque. Des études antérieures ont rapporté des taux de prévalence de déminéralisation pendant le traitement orthodontique pouvant atteindre 96 %. Les faces antérieures des dents les plus visibles sont souvent les plus sévèrement atteintes, ce qui peut avoir un impact néfaste sur leur apparence.

La déminéralisation précoce peut être réversible si le contrôle de la plaque est amélioré, mais des caries progressives peuvent se développer et nécessiter une restauration. La principale forme de gestion de la déminéralisation est la prévention. C'est principalement en ayant un excellent niveau d'hygiène bucco-dentaire et en ayant une alimentation avec un nombre limité d'apports en sucre.

Pendant l'orthodontie, les patients ont souvent du mal à détecter la plaque autour de l'appareil dentaire, l'hygiène bucco-dentaire n'est donc souvent pas adéquate. Cela conduit à une plus grande accumulation de plaque et à un risque accru de développer une déminéralisation.

Le QLFD Biluminator est un nouveau dispositif non invasif, basé sur la technologie QLF précédente. Des études in vitro et in vivo de l'ancien dispositif QLF ont démontré qu'il était approprié pour identifier la déminéralisation et le suivi longitudinal des changements minéraux au cours de l'orthodontie. L'avantage du nouveau dispositif QLFD est qu'il prend une image en lumière blanche en plus d'une image QLF. Avoir deux images, prises presque simultanément, permet de faire des comparaisons et assure la cohérence en ce qui concerne le grossissement et l'angulation. À partir de ces images, l'accumulation de plaque et la déminéralisation peuvent être mesurées. De plus, la déminéralisation peut être détectée sur les images QLF avant qu'elle ne soit évidente sur les images en lumière blanche, ce qui est très avantageux pour les cliniciens dans la détection des patients à risque.

Cette étude vise à évaluer l'accumulation et la déminéralisation de la plaque dentaire à l'aide du nouveau dispositif QLFD avant le début du traitement orthodontique. Il évaluera également son utilisation comme outil d'évaluation de l'hygiène bucco-dentaire pour améliorer le brossage des dents des patients qui ont une hygiène bucco-dentaire inadéquate pour commencer un traitement orthodontique. Des images en lumière blanche et QLF seront prises avec l'appareil QLFD et les patients recevront des conseils d'hygiène bucco-dentaire ciblés basés sur ces images.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L3 5PS
        • Dr Norah Flannigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les participants donneront leur consentement.
  2. Tous les participants seront en bonne santé.
  3. Au moins 11 ans.
  4. Les patients ayant un mauvais niveau d'hygiène bucco-dentaire qui subissent des visites de prétraitement chez l'hygiéniste ou un dentiste.

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant des handicaps importants pouvant affecter la dextérité manuelle et la pratique de l'hygiène bucco-dentaire.
  2. Patients ayant reçu des antibiotiques au cours des deux derniers mois.
  3. Patients avec des restaurations à couverture coronale complète.
  4. Patients présentant des lésions visuellement cavitaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Image QLF
A chacune des trois visites, des conseils de brossage de dents seront donnés. Les participants du groupe QLF verront les images QLFD. Un renforcement standardisé de l'hygiène bucco-dentaire sera donné sur la base des images. L'instruction d'hygiène bucco-dentaire se concentrera sur les zones des dents qui nécessitent une plus grande attention, comme le montrent les images. Ainsi, les patients devraient bénéficier de cette instruction détaillée.
A chacune des trois visites, des conseils de brossage de dents seront donnés. Les participants du groupe d'intervention verront les images QLFD ou les images en lumière blanche. Un renforcement standardisé de l'hygiène bucco-dentaire sera donné sur la base des images. L'instruction d'hygiène bucco-dentaire se concentrera sur les zones des dents qui nécessitent une plus grande attention, comme le montrent les images. Ainsi, les patients devraient bénéficier de cette instruction détaillée.
Expérimental: Image lumière blanche
A chacune des trois visites, des conseils de brossage de dents seront donnés. Les participants du groupe d'images en lumière blanche verront les images en lumière blanche. Un renforcement standardisé de l'hygiène bucco-dentaire sera donné sur la base des images en lumière blanche. L'instruction d'hygiène bucco-dentaire se concentrera sur les zones des dents qui nécessitent une plus grande attention, comme le montrent les images. Ainsi, les patients devraient bénéficier de cette instruction détaillée.
A chacune des trois visites, des conseils de brossage de dents seront donnés. Les participants du groupe d'images en lumière blanche verront des images en lumière blanche. Un renforcement standardisé de l'hygiène bucco-dentaire sera donné sur la base des images. L'instruction d'hygiène bucco-dentaire se concentrera sur les zones des dents qui nécessitent une plus grande attention, comme le montrent les images. Ainsi, les patients devraient bénéficier de cette instruction détaillée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour trouver la différence d'accumulation de plaque (ΔR30) entre le groupe Lumière blanche et les groupes QLF.
Délai: 6 mois
La différence d'accumulation de plaque (ΔR30) entre le groupe Lumière blanche et les groupes QLF de la visite 1 à la visite 3 sera mesurée. La caméra QLFD prendra des photos QLF (lumière bleue) et WL (lumière blanche). Une image en lumière blanche ou une image QLF (basée sur le groupe auquel le patient est randomisé) sera utilisée pour fournir un retour visuel sur l'accumulation de plaque présente et des conseils ciblés sur le brossage des dents seront fournis lors de trois rendez-vous.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour trouver la différence de déminéralisation (ΔF) entre le groupe Lumière blanche et les groupes QLF de la visite 1 à la visite 3.
Délai: 6 mois
La différence de déminéralisation (ΔF) entre le groupe lumière blanche et les groupes QLF de la visite 1 à la visite 3 sera mesurée. La caméra QLFD prendra des photos QLF (lumière bleue) et WL (lumière blanche). L'image en lumière blanche ou l'image QLF (en fonction du groupe auquel le patient est randomisé) sera utilisée pour fournir un retour visuel sur la déminéralisation présente et des conseils ciblés sur le brossage des dents seront fournis lors de trois rendez-vous.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Norah Flannigan, University of Liverpool

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

4 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2015

Première publication (Estimation)

10 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2022

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4984

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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