Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvantitatiivisen valo-indusoidun fluoresenssidigitaalisen käyttö suuhygienian arviointityökaluna oikomishoidossa

maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

QLF-D:n (Quantitative Light-induced Fluorescence-DigitalTM) käyttö suuhygienian arviointityökaluna plakin kertymisen ja emalin demineralisoitumisen arvioimiseksi oikomishoidossa

Oikomishoidon aikana bakteeriplakki kerääntyy helposti hampaille. Tämä johtuu siitä, että ruokaa kerääntyy helposti henkselien ympärille ja sen puhdistaminen on vaikeampaa, kun henkselit ovat paikoillaan. Plakin kerääntyminen voi johtaa hampaiden demineralisaatioon (valkoisia pisteitä). Tämä on rappeutumisen alku ja voi johtaa pysyvien jälkien ja täytteiden välttämiseen. Ennen oikomishoidon aloittamista on huolehdittava riittävästä suuhygieniasta.

Oikomishoidon aikana on tärkeää, että potilaiden suuhygieniataso on erinomainen, jotta plakin kertymistä ja demineralisaatiota ei tapahdu. Riittävä hampaiden harjaus voi kuitenkin olla vaikeaa, koska bakteeriplakki ei ole helposti havaittavissa. Näin ollen potilaat eivät välttämättä näe, mitkä alueet tarvitsevat parempaa hampaiden harjausta.

QLFD (Quantitative Light Induced Fluorescence Digital) on ei-invasiivinen menetelmä, joka käyttää fluoresoivaa valoa plakin sisältämien suun bakteerien valaisemiseen, jotka ovat vastuussa demineralisaatiosta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida QLFD-kameralla sen kykyä mitata plakin kertymistä ja demineralisaatiota ennen oikomishoidon aloittamista. Tutkimuksessa arvioidaan myös QLFD-kameraa suuhygieniaa parantavana työkaluna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Plakki on myötävaikuttava tekijä hammassairauksien, mukaan lukien hampaiden reikiintymisen ja iensairauksien, kehittymiseen. Siksi vaaditaan erinomaista suuhygienian tasoa, jotta kaikki plakki poistetaan hampaista näiden sairauksien riskin vähentämiseksi.

Plakin kerääntyminen alkaa ja on suurinta plakin pysähtymispaikoissa, jotka ovat yleensä ienreunoilla. Oikomishoidossa kiinnikkeet ja kaarilangat ovat merkittäviä plakin pysähtymiskohtia. Perinteinen hampaiden harjaus on myös vaikeampaa, mikä pahentaa plakin lisääntynyttä kertymistä ja retentiota.

On erittäin tärkeää, että potilaat oppivat tunnistamaan plakin, jotta optimaalinen suuhygienia saavutetaan. Potilailla on usein vaikeuksia paikantaa saostumia optimaalisen suuhygienian mahdollistamiseksi.

Demineralisaatio tapahtuu ravinnonsokereiden bakteerikäymisen seurauksena, mikä tuottaa happoja. Tämä johtaa valkoisten jälkien muodostumiseen hampaiden pinnoille, mikä on hammaskarieksen ensimmäinen vaihe. Demineralisaatioriski kasvaa oikomishoidon aikana, koska plakkia kertyy yleensä enemmän. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet demineralisaatiosta oikomishoidon aikana jopa 96 prosentilla. Hampaiden näkyvimmät etupinnat ovat usein vakavimmin vaurioituneet, mikä voi vaikuttaa haitallisesti hampaiden ulkonäköön.

Varhainen demineralisaatio voi olla palautuva, jos plakin hallintaa parannetaan, mutta edetessä voi kuitenkin kehittyä onteloita, jotka vaativat ennallistamista. Pääasiallinen demineralisoinnin hallintamuoto on ennaltaehkäisy. Tämä johtuu pääasiassa erinomaisesta suuhygieniasta ja ruokavaliosta, jossa on rajoitettu määrä sokeria.

Oikomishoidossa potilaiden on usein vaikea havaita plakkia henkselien ympäriltä, ​​joten suuhygienia ei useinkaan ole riittävää. Tämä johtaa suurempaan plakin kertymiseen ja lisääntyneeseen demineralisaatioriskiin.

QLFD Biluminator on ei-invasiivinen uusi laite, joka perustuu aiempaan QLF-tekniikkaan. Aiemman QLF-laitteen in vitro ja in vivo -tutkimukset osoittivat sen sopivaksi demineralisaatioiden tunnistamiseen ja mineraalimuutosten pitkittäiseen seurantaan oikomishoidon aikana. Uuden QLFD-laitteen etuna on, että se ottaa valkoisen valon kuvan QLF-kuvan lisäksi. Kaksi lähes samanaikaisesti otettua kuvaa mahdollistaa vertailujen tekemisen ja varmistaa johdonmukaisuuden suurennuksen ja kulmauksen suhteen. Näistä kuvista voidaan mitata plakin kertymistä ja demineralisaatiota. Lisäksi demineralisaatio voidaan havaita QLF-kuvissa ennen kuin se näkyy valkoisen valon kuvissa, mistä on suurta hyötyä kliinikoille riskipotilaiden havaitsemisessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida plakin kertymistä ja demineralisaatiota uudella QLFD-laitteella ennen oikomishoidon aloittamista. Se arvioi myös sen käyttöä suuhygienian arviointityökaluna parantamaan hampaiden harjaamista potilailla, joilla on riittämätön suuhygienia aloittaakseen oikomishoidon. Valkoista valoa ja QLF-kuvia otetaan QLFD-laitteella ja potilaille annetaan kohdennettuja suuhygieniaohjeita näiden kuvien perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki osallistujat suostuvat.
  2. Kaikki osallistujat ovat hyvässä kunnossa.
  3. Ikää vähintään 11 ​​vuotta.
  4. Potilaat, joiden suuhygieniataso on huono ja jotka ovat ennen hoitoa hygienistin tai hammaslääkärin luona.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on merkittäviä vammoja, jotka voivat vaikuttaa kätevuuteen ja suuhygieniaan.
  2. Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja viimeisen kahden kuukauden aikana.
  3. Potilaat, joilla on täydellinen koronapeittoinen restauraatio.
  4. Potilaat, joilla on visuaalisesti kavitoituneita vaurioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: QLF-kuva
Jokaisella kolmella käynnillä annetaan neuvoja hampaiden harjaukseen. QLF-ryhmän osallistujille näytetään QLFD-kuvat. Kuvien perusteella annetaan standardoitu suuhygieniavahvistus. Suun hygieniaohjeissa keskitytään hampaiden niihin alueisiin, jotka vaativat enemmän painotusta, kuten kuvista näkyy. Siksi potilaiden pitäisi hyötyä näistä yksityiskohtaisista ohjeista.
Jokaisella kolmella käynnillä annetaan neuvoja hampaiden harjaukseen. Interventioryhmän osallistujille näytetään QLFD-kuvat tai valkovalokuvat. Kuvien perusteella annetaan standardisoitua suuhygieniaa. Suun hygieniaohjeissa keskitytään hampaiden niihin alueisiin, jotka vaativat enemmän painotusta, kuten kuvista näkyy. Siksi potilaiden pitäisi hyötyä näistä yksityiskohtaisista ohjeista.
Kokeellinen: Valkoinen valo Kuva
Jokaisella kolmella käynnillä annetaan neuvoja hampaiden harjaukseen. Valkoisen valokuvaryhmän osallistujille näytetään Valkovalokuvat. Valkovalokuvien perusteella annetaan standardoitua suuhygieniaa. Suun hygieniaohjeissa keskitytään hampaiden niihin alueisiin, jotka vaativat enemmän painotusta, kuten kuvista näkyy. Siksi potilaiden pitäisi hyötyä näistä yksityiskohtaisista ohjeista.
Jokaisella kolmella käynnillä annetaan neuvoja hampaiden harjaukseen. Valkovalokuvaryhmän osallistujille näytetään valkoisia valokuvia. Kuvien perusteella annetaan standardisoitua suuhygieniaa. Suun hygieniaohjeissa keskitytään hampaiden niihin alueisiin, jotka vaativat enemmän painotusta, kuten kuvista näkyy. Siksi potilaiden pitäisi hyötyä näistä yksityiskohtaisista ohjeista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eron löytämiseksi plakin kertymisessä (ΔR30) White Light -ryhmän ja QLF-ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Plakin kertymisen ero (ΔR30) White Light -ryhmän ja QLF-ryhmien välillä käynniltä 1 käyntiin 3 mitataan. QLFD-kamera ottaa QLF (sininen valo) ja WL (valkoinen valo) valokuvia. Joko valkoisen valon kuvaa tai QLF-kuvaa (sen mukaan, mihin ryhmään potilas satunnaistetaan) käytetään visuaalisen palautteen antamiseen plakin kertymisestä, ja kohdennettuja hampaiden harjausneuvoja annetaan kolmella tapaamiskerralla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvittääksesi eron demineralisaatiossa (ΔF) White Light -ryhmän ja QLF-ryhmien välillä vierailusta 1 vierailuun 3.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ero demineralisaatiossa (ΔF) White Light -ryhmän ja QLF-ryhmien välillä käynniltä 1 käyntiin 3 mitataan. QLFD-kamera ottaa QLF (sininen valo) ja WL (valkoinen valo) valokuvia. Joko valkoisen valon kuvaa tai QLF-kuvaa (sen perusteella, mihin ryhmään potilas satunnaistetaan, käytetään visuaalisen palautteen antamiseen demineralisaatiosta ja kohdennettuja hampaiden harjausneuvoja annetaan kolmella tapaamiskerralla).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Norah Flannigan, University of Liverpool

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4984

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset QLF-kuva

3
Tilaa