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使用定量光诱导荧光数字作为正畸口腔卫生评估工具

使用 QLF-D(定量光诱导荧光数字 TM)作为口腔卫生评估工具来评估正畸学中的牙菌斑积累和牙釉质脱矿

在正畸治疗期间,菌斑很容易在牙齿上积聚。 这是因为食物很容易堆积在牙套周围,并且在牙套就位后更难清洁。 牙菌斑堆积会导致牙齿脱矿(白斑)。 这是腐烂的开始,可能导致永久性标记和需要填充物。在开始正畸治疗之前,必须保持充分的口腔卫生。

在正畸治疗期间,重要的是患者要保持良好的口腔卫生水平,以防止牙菌斑积聚和脱矿发生。 然而,由于牙菌斑不易被发现,因此可能难以进行充分的刷牙。 因此,患者可能看不到哪些区域需要更好地刷牙。

QLFD(定量光诱导荧光数字)是一种非侵入性方法,它使用荧光灯照亮牙菌斑中负责脱矿质的口腔细菌。 本研究的目的是使用 QLFD 相机评估其在正畸治疗开始前测量牙菌斑积聚和脱矿的能力。 该研究还将评估 QLFD 相机作为改善口腔卫生的工具。

研究概览

详细说明

牙菌斑是导致蛀牙和牙龈疾病等牙科疾病发展的一个因素。 因此,需要良好的口腔卫生标准,以确保从牙齿上清除所有牙菌斑,以降低患上这些疾病的风险。

斑块开始积聚,并且在斑块停滞部位最为严重,这些部位往往位于牙龈边缘。 在正畸治疗中,托槽和弓丝是显着的牙菌斑停滞部位。传统的刷牙也更加困难,增加了牙菌斑的堆积和滞留。

患者学会识别牙菌斑的存在以确保达到最佳口腔卫生水平非常重要。 患者常常难以定位沉积物以实现最佳的口腔卫生水平。

由于膳食糖的细菌发酵会产生酸,因此会发生脱矿质作用。 这会导致牙齿表面出现白色痕迹,这是龋齿的第一阶段。 正畸治疗期间脱矿的风险会增加,因为往往会有更多的牙菌斑积聚。 先前的研究报告称,正畸治疗期间脱矿的患病率高达 96%。 牙齿最明显的前表面通常受到最严重的影响,这可能对其外观产生不利影响。

如果斑块控制得到改善,早期脱矿质是可逆的,但是可能会发展出需要修复的蛀牙。 脱矿管理的主要形式是预防。 这主要是通过保持良好的口腔卫生水平和限制糖摄入量的饮食来实现的。

在牙齿矫正过程中,患者常常难以察觉牙套周围的牙菌斑,因此口腔卫生往往不够。 这会导致更大的斑块积聚和发生脱矿质的风险增加。

QLFD 双发光器是一种基于先前 QLF 技术的非侵入式新型设备。 对前 QLF 装置的体外和体内研究表明,它适用于识别正畸期间的脱矿质和纵向监测矿物质变化。 新 QLFD 设备的优势在于,除了 QLF 图像外,它还拍摄白光图像。 拥有两张几乎同时拍摄的图像,可以进行比较并确保放大倍数和角度的一致性。 从这些图像中,可以测量牙菌斑积累和脱矿质。 此外,可以在白光图像上明显之前在 QLF 图像上检测到脱矿,这对临床医生检测高危患者大有裨益。

本研究旨在评估在正畸治疗开始前使用新的 QLFD 装置评估牙菌斑积聚和脱矿质。 它还将评估其作为口腔卫生评估工具的用途,以改善口腔卫生不足以开始正畸治疗的患者的刷牙效果。 将使用 QLFD 设备拍摄白光和 QLF 图像,并根据这些图像为患者提供重点口腔卫生建议。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、英国、L3 5PS
        • Dr Norah Flannigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 所有参与者都会同意。
  2. 所有参与者都将身体健康。
  3. 至少 11 岁。
  4. 口腔卫生水平差的患者接受保健员或牙医的治疗前访问。

排除标准:

  1. 患有可能影响手部灵活性和口腔卫生习惯的严重残疾的患者。
  2. 在过去两个月内使用过抗生素的患者。
  3. 全冠覆盖修复体的患者。
  4. 有视觉空洞病变的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:QLF图像
在三次访问中,每次访问都会给出刷牙建议。 QLF组的参与者将看到QLFD图像。根据图像进行标准化口腔卫生强化。 如图所示,口腔卫生指导将重点关注需要更加强调的牙齿区域。 因此,患者应该从这个详细的指导中受益。
在三次访问中,每次访问都会给出刷牙建议。 干预组的参与者将看到QLFD图像或白光图像。根据图像进行标准化的口腔卫生强化。 如图所示,口腔卫生指导将重点关注需要更加强调的牙齿区域。 因此,患者应该从这个详细的指导中受益。
实验性的:白光图像
在三次访问中,每次访问都会给出刷牙建议。 白光图像组的参与者将看到白光图像。应根据白光图像进行标准化口腔卫生强化。 如图所示,口腔卫生指导将重点关注需要更加强调的牙齿区域。 因此,患者应该从这个详细的指导中受益。
在三次访问中,每次访问都会给出刷牙建议。 白光图像组的参与者将被展示白光图像。根据图像进行标准化的口腔卫生强化。 如图所示,口腔卫生指导将重点关注需要更加强调的牙齿区域。 因此,患者应该从这个详细的指导中受益。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
找出白光组和 QLF 组之间斑块积累的差异 (ΔR30)。
大体时间:6个月
将测量从第 1 次访问到第 3 次访问的白光组和 QLF 组之间的斑块积累差异 (ΔR30)。 QLFD 相机将拍摄 QLF(蓝光)和 WL(白光)照片。 将使用白光图像或 QLF 图像(基于将患者随机分配到哪个组)来提供关于存在的牙菌斑堆积的视觉反馈,并将在三个预约时提供重点刷牙建议。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
找出访问 1 到访问 3 的白光组和 QLF 组之间脱矿质 (ΔF) 的差异。
大体时间:6个月
将测量从第 1 次访问到第 3 次访问的白光组和 QLF 组之间的脱矿质差异 (ΔF)。 QLFD 相机将拍摄 QLF(蓝光)和 WL(白光)照片。 白光图像或 QLF 图像(基于患者被随机分配到的组)将用于提供关于脱矿存在的视觉反馈,并将在三个预约时提供重点刷牙建议。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Norah Flannigan、University of Liverpool

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年10月4日

研究完成 (实际的)

2016年12月30日

研究注册日期

首次提交

2015年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月7日

首次发布 (估计)

2015年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月6日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 4984

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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