치열 교정에서 구강 위생 평가 도구로 정량적 광 유도 형광 디지털 사용
치열 교정에서 플라크 축적 및 법랑질 탈회를 평가하기 위한 구강 위생 평가 도구로서 QLF-D(Quantitative Light-induced Fluorescence-DigitalTM) 사용
교정 치료 중에 박테리아 플라크가 치아에 쉽게 축적됩니다. 교정기 주위에 음식이 쉽게 쌓이고 교정기가 제자리에 있을 때 청소하기가 더 어렵기 때문입니다. 플라크가 축적되면 치아에 탈염(백점)이 생길 수 있습니다. 이것은 충치의 시작이며 영구적인 자국과 필링이 요구될 수 있습니다. 교정 치료를 시작하기 전에 적절한 구강 위생이 필요합니다.
교정 치료 중 플라크 축적 및 탈염 발생을 방지하기 위해 환자가 우수한 수준의 구강 위생을 유지하는 것이 중요합니다. 그러나 박테리아 플라크가 쉽게 눈에 띄지 않기 때문에 적절한 칫솔질을 수행하기 어려울 수 있습니다. 따라서 환자는 더 나은 양치질이 필요한 부위를 볼 수 없습니다.
QLFD(Quantitative Light Induced Fluorescence Digital)는 형광등을 사용하여 탈염을 담당하는 플라크의 구강 박테리아를 비추는 비침습적 방법입니다. 이 연구의 목적은 QLFD 카메라를 사용하여 교정 치료를 시작하기 전에 치석 축적 및 탈염을 측정하는 능력을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 구강 위생을 개선하기 위한 도구로서 QLFD 카메라를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
플라크는 충치 및 잇몸 질환을 비롯한 치과 질환의 발병에 기여하는 요인입니다. 따라서 이러한 질병의 발병 위험을 줄이기 위해 치아에서 모든 플라크를 제거하려면 우수한 구강 위생 표준이 필요합니다.
플라크 축적은 잇몸 가장자리에 있는 경향이 있는 플라크 정체 부위에서 시작되고 가장 큽니다. 교정 치료에서 브라켓과 아치와이어는 플라크가 정체되는 중요한 부위입니다. 또한 기존의 칫솔질은 증가된 플라크 축적 및 유지를 복합화하는 데 더 어렵습니다.
최적의 구강 위생 수준을 달성하기 위해 환자가 플라크의 존재를 인식하는 방법을 배우는 것이 매우 중요합니다. 종종 환자들은 최적의 구강 위생 수준을 가능하게 하기 위해 침착물을 국소화하는 데 어려움을 겪습니다.
탈염은 산을 생성하는 식이당의 박테리아 발효로 인해 발생합니다. 이로 인해 치아 우식증의 첫 번째 단계인 치아 표면에 흰색 자국이 생깁니다. 치태가 더 많이 축적되는 경향이 있기 때문에 교정 치료 중에 탈회 위험이 증가합니다. 이전 연구에서는 교정 치료 중 탈회 유병률이 96%에 달한다고 보고했습니다. 치아의 가장 눈에 띄는 전면은 종종 가장 심하게 영향을 받아 외관에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다.
조기 탈염은 플라크 제어가 개선되면 되돌릴 수 있지만 진행이 진행됨에 따라 충치가 발생하여 복원이 필요할 수 있습니다. 탈염 관리의 주요 형태는 예방입니다. 이것은 주로 우수한 수준의 구강 위생을 유지하고 설탕 섭취량을 제한하는 식단을 유지함으로써 가능합니다.
치열 교정 중에 환자는 종종 교정기 주변의 플라크를 감지하기 어려워 구강 위생이 적절하지 않은 경우가 많습니다. 이는 더 큰 플라크 축적과 탈염 발생 위험 증가로 이어집니다.
QLFD Biluminator는 이전 QLF 기술을 기반으로 하는 비침습적 참신 장치입니다. 이전의 QLF 장치에 대한 시험관 내 및 생체 내 연구는 교정 중 미네랄 변화의 탈회 및 종적 모니터링을 식별하는 데 적합하다는 것을 입증했습니다. 새로운 QLFD 장치의 장점은 QLF 이미지 외에 백색광 이미지를 찍는다는 것입니다. 거의 동시에 촬영된 두 개의 이미지를 사용하면 비교가 가능하고 배율 및 각도와 관련하여 일관성이 보장됩니다. 이러한 이미지에서 플라크 축적 및 탈염을 측정할 수 있습니다. 또한 탈염은 백색광 이미지에 나타나기 전에 QLF 이미지에서 감지할 수 있으며, 이는 임상의가 위험한 환자를 감지하는 데 큰 이점이 있습니다.
이 연구는 교정 치료를 시작하기 전에 새로운 QLFD 장치를 사용하여 플라크 축적 및 탈회를 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 교정 치료를 시작하기에 부적절한 구강 위생을 가진 환자의 양치질을 개선하기 위한 구강 위생 평가 도구로서의 사용을 평가할 것입니다. 백색광 및 QLF 이미지는 QLFD 장치로 촬영되며 환자는 이러한 이미지를 기반으로 집중적인 구강 위생 조언을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, 영국, L3 5PS
- Dr Norah Flannigan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 참가자가 동의합니다.
- 모든 참가자는 건강합니다.
- 11세 이상.
- 구강위생상태가 불량한 환자는 치과위생사 또는 치과의사를 방문하여 치료 전 방문한다.
제외 기준:
- 손재주 및 구강 위생 실습에 영향을 줄 수 있는 심각한 장애가 있는 환자.
- 최근 2개월 이내에 항생제를 투여받은 환자.
- 완전한 관상 커버 수복물을 가진 환자.
- 시각적으로 공동화된 병변이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: QLF 이미지
세 번 방문할 때마다 칫솔질에 대한 조언이 제공됩니다.
QLF 그룹의 참가자에게는 QLFD 이미지가 표시됩니다. 이미지를 기반으로 표준화된 구강 위생 강화가 제공됩니다.
구강 위생 교육은 이미지에 표시된 것처럼 더 강조해야 하는 치아 영역에 초점을 맞춥니다.
따라서 환자는 이 상세한 지침으로부터 혜택을 받아야 합니다.
|
세 번 방문할 때마다 칫솔질에 대한 조언이 제공됩니다.
개입 그룹의 참가자에게는 QLFD 이미지 또는 백색광 이미지가 표시됩니다. 이미지를 기반으로 표준화된 구강 위생 강화가 제공됩니다.
구강 위생 교육은 이미지에 표시된 것처럼 더 강조해야 하는 치아 영역에 초점을 맞춥니다.
따라서 환자는 이 상세한 지침으로부터 혜택을 받아야 합니다.
|
|
실험적: 백색광 이미지
세 번 방문할 때마다 칫솔질에 대한 조언이 제공됩니다.
백색광 이미지 그룹의 참가자에게는 백색광 이미지가 표시됩니다. 백색광 이미지를 기반으로 표준화된 구강 위생 강화가 제공됩니다.
구강 위생 교육은 이미지에 표시된 것처럼 더 강조해야 하는 치아 영역에 초점을 맞춥니다.
따라서 환자는 이 상세한 지침으로부터 혜택을 받아야 합니다.
|
세 번 방문할 때마다 칫솔질에 대한 조언이 제공됩니다.
백색광 이미지 그룹의 참가자에게는 백색광 이미지가 표시됩니다. 이미지를 기반으로 표준화된 구강 위생 강화가 제공됩니다.
구강 위생 교육은 이미지에 표시된 것처럼 더 강조해야 하는 치아 영역에 초점을 맞춥니다.
따라서 환자는 이 상세한 지침으로부터 혜택을 받아야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
백색광 그룹과 QLF 그룹 사이의 플라크 축적(ΔR30)의 차이를 찾기 위해.
기간: 6 개월
|
방문 1에서 방문 3까지 백색광 그룹과 QLF 그룹 간의 플라크 축적 차이(ΔR30)를 측정할 것입니다.
QLFD 카메라는 QLF(청색광) 및 WL(백색광) 사진을 찍습니다.
백색광 이미지 또는 QLF 이미지(어떤 그룹 환자가 무작위로 배정되는지에 따라)는 존재하는 플라그 축적에 대한 시각적 피드백을 제공하는 데 사용되며 집중적인 칫솔질 조언은 세 번의 약속에서 제공됩니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방문 1에서 방문 3까지 백색광 그룹과 QLF 그룹 간의 탈염(ΔF)의 차이를 찾기 위해.
기간: 6 개월
|
방문 1에서 방문 3까지 백색광 그룹과 QLF 그룹 간의 탈염(ΔF)의 차이를 측정할 것입니다.
QLFD 카메라는 QLF(청색광) 및 WL(백색광) 사진을 찍습니다.
백색광 이미지 또는 QLF 이미지(어떤 그룹의 환자가 무작위로 배정되는지에 따라 현재 탈염에 대한 시각적 피드백을 제공하는 데 사용되며 집중적인 양치질 조언이 세 번의 약속에서 제공됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Norah Flannigan, University of Liverpool
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4984
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .