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L'uso della fluorescenza quantitativa indotta dalla luce digitale come strumento di valutazione dell'igiene orale in ortodonzia

L'uso di QLF-D (Quantitative Light-Induced Fluorescence-DigitalTM) come strumento di valutazione dell'igiene orale per valutare l'accumulo di placca e la demineralizzazione dello smalto in ortodonzia

Durante il trattamento ortodontico la placca batterica si accumula facilmente sui denti. Questo perché il cibo si accumula facilmente attorno all'apparecchio ed è più difficile da pulire quando l'apparecchio è in posizione. L'accumulo di placca può portare alla demineralizzazione (macchie bianche) che si sviluppano sui denti. Questo è l'inizio della carie e può portare alla necessità di segni e otturazioni permanenti. Prima dell'inizio del trattamento ortodontico è necessaria un'adeguata igiene orale.

Durante il trattamento ortodontico, è importante che i pazienti abbiano un ottimo livello di igiene orale per prevenire l'accumulo di placca e la demineralizzazione. Tuttavia, un'adeguata spazzolatura dei denti può essere difficile da eseguire poiché la placca batterica non è facilmente visibile. Pertanto i pazienti potrebbero non essere in grado di vedere quali aree necessitano di una migliore spazzolatura dei denti.

QLFD (Quantitative Light Induced Fluorescence Digital) è un metodo non invasivo che utilizza la luce fluorescente per illuminare i batteri orali nella placca responsabili della demineralizzazione. Lo scopo di questo studio è utilizzare la telecamera QLFD per valutare la sua capacità di misurare l'accumulo e la demineralizzazione della placca prima dell'inizio del trattamento ortodontico. Lo studio valuterà anche la telecamera QLFD come strumento per migliorare l'igiene orale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La placca è un fattore che contribuisce allo sviluppo di malattie dentali tra cui carie e malattie gengivali. Pertanto, è necessario un eccellente standard di igiene orale per garantire che tutta la placca venga rimossa dai denti per ridurre il rischio di sviluppare queste malattie.

L'accumulo di placca inizia ed è maggiore nei siti di ristagno della placca, che tendono ad essere ai margini gengivali. Nel trattamento ortodontico, le staffe e gli archi sono siti significativi di ristagno della placca. Anche lo spazzolamento dei denti convenzionale è più difficile a causa dell'aumento dell'accumulo e della ritenzione della placca.

È molto importante che i pazienti imparino a riconoscere la presenza della placca per garantire il raggiungimento di livelli ottimali di igiene orale. Spesso i pazienti hanno difficoltà a localizzare i depositi per consentire livelli ottimali di igiene orale.

La demineralizzazione si verifica a causa della fermentazione batterica degli zuccheri alimentari, che produce acidi. Ciò porta allo sviluppo di segni bianchi sulle superfici dei denti, che è il primo stadio della carie dentale. Il rischio di demineralizzazione aumenta durante il trattamento ortodontico, poiché tende ad esserci un maggiore accumulo di placca. Precedenti studi hanno riportato tassi di prevalenza di demineralizzazione durante il trattamento ortodontico fino al 96%. Le superfici frontali più visibili dei denti sono spesso le più gravemente colpite, il che può avere un impatto negativo sul loro aspetto.

La demineralizzazione precoce può essere reversibile se si migliora il controllo della placca, tuttavia in progressione possono svilupparsi carie che richiedono un restauro. La principale forma di gestione della demineralizzazione è la prevenzione. Ciò è dovuto principalmente ad un ottimo livello di igiene orale e ad una dieta con un numero limitato di zuccheri.

Durante l'ortodonzia, i pazienti hanno spesso difficoltà a rilevare la placca attorno all'apparecchio, quindi l'igiene orale spesso non è adeguata. Ciò comporta un maggiore accumulo di placca e un aumentato rischio di sviluppare demineralizzazione.

Il QLFD Biluminator è un nuovo dispositivo non invasivo, basato sulla precedente tecnologia QLF. Gli studi in vitro e in vivo dell'ex dispositivo QLF lo hanno dimostrato appropriato per identificare la demineralizzazione e il monitoraggio longitudinale dei cambiamenti minerali durante l'ortodonzia. Il vantaggio del nuovo dispositivo QLFD è che acquisisce un'immagine a luce bianca oltre a un'immagine QLF. Avere due immagini, scattate quasi contemporaneamente, consente di effettuare confronti e garantisce la coerenza per quanto riguarda l'ingrandimento e l'angolazione. Da queste immagini è possibile misurare l'accumulo e la demineralizzazione della placca. Inoltre, la demineralizzazione può essere rilevata sulle immagini QLF prima che sia evidente sulle immagini a luce bianca, il che è di grande beneficio per i medici nel rilevare i pazienti a rischio.

Questo studio mira a valutare l'accumulo e la demineralizzazione della placca utilizzando il nuovo dispositivo QLFD prima dell'inizio del trattamento ortodontico. Valuterà anche il suo utilizzo come strumento di valutazione dell'igiene orale per migliorare lo spazzolamento dei denti dei pazienti che hanno un'igiene orale inadeguata per iniziare il trattamento ortodontico. Le immagini a luce bianca e QLF verranno acquisite con il dispositivo QLFD e ai pazienti verranno forniti consigli mirati sull'igiene orale basati su queste immagini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L3 5PS
        • Dr Norah Flannigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i partecipanti acconsentiranno.
  2. Tutti i partecipanti godranno di buona salute.
  3. Almeno 11 anni di età.
  4. Pazienti con scarso livello di igiene orale sottoposti a visite pre-trattamento con l'igienista o il dentista.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con disabilità significative che possono influire sulla destrezza manuale e sulla pratica dell'igiene orale.
  2. Pazienti che hanno avuto antibiotici negli ultimi due mesi.
  3. Pazienti con restauri a copertura coronale completa.
  4. Pazienti con lesioni visivamente cavitate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immagine QLF
Ad ognuna delle tre visite verranno dati consigli sullo spazzolamento dei denti. Ai partecipanti al gruppo QLF verranno mostrate le immagini QLFD. Il rinforzo standardizzato per l'igiene orale sarà fornito sulla base delle immagini. L'istruzione di igiene orale si concentrerà sulle zone dei denti che richiedono maggiore enfasi, come mostrano le immagini. Così i pazienti dovrebbero beneficiare di queste istruzioni dettagliate.
Ad ognuna delle tre visite verranno dati consigli sullo spazzolamento dei denti. Ai partecipanti al gruppo di intervento verranno mostrate le immagini QLFD o le immagini a luce bianca. Il rinforzo standardizzato per l'igiene orale deve essere fornito sulla base delle immagini. L'istruzione di igiene orale si concentrerà sulle zone dei denti che richiedono maggiore enfasi, come mostrano le immagini. Così i pazienti dovrebbero beneficiare di queste istruzioni dettagliate.
Sperimentale: Immagine a luce bianca
Ad ognuna delle tre visite verranno dati consigli sullo spazzolamento dei denti. Ai partecipanti al gruppo di immagini a luce bianca verranno mostrate le immagini a luce bianca. Il rinforzo standardizzato per l'igiene orale sarà fornito sulla base delle immagini a luce bianca. L'istruzione di igiene orale si concentrerà sulle zone dei denti che richiedono maggiore enfasi, come mostrano le immagini. Così i pazienti dovrebbero beneficiare di queste istruzioni dettagliate.
Ad ognuna delle tre visite verranno dati consigli sullo spazzolamento dei denti. Ai partecipanti al gruppo di immagini a luce bianca verranno mostrate immagini a luce bianca. Sulla base delle immagini verrà fornito un rinforzo standardizzato per l'igiene orale. L'istruzione di igiene orale si concentrerà sulle zone dei denti che richiedono maggiore enfasi, come mostrano le immagini. Così i pazienti dovrebbero beneficiare di queste istruzioni dettagliate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per trovare la differenza nell'accumulo di placca (ΔR30) tra il gruppo a luce bianca e i gruppi QLF.
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà misurata la differenza nell'accumulo di placca (ΔR30) tra il gruppo a luce bianca e i gruppi QLF dalla visita 1 alla visita 3. La fotocamera QLFD scatterà fotografie QLF (luce blu) e WL (luce bianca). Verrà utilizzata un'immagine a luce bianca o un'immagine QLF (in base al gruppo a cui il paziente è randomizzato) per fornire un feedback visivo sull'accumulo di placca presente e verranno forniti consigli mirati sullo spazzolamento dei denti a tre appuntamenti.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per trovare la differenza nella demineralizzazione (ΔF) tra il gruppo a luce bianca e i gruppi QLF dalla visita 1 alla visita 3.
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà misurata la differenza di demineralizzazione (ΔF) tra il gruppo a luce bianca e i gruppi QLF dalla visita 1 alla visita 3. La fotocamera QLFD scatterà fotografie QLF (luce blu) e WL (luce bianca). L'immagine a luce bianca o l'immagine QLF (in base al gruppo a cui il paziente è randomizzato verrà utilizzata per fornire un feedback visivo sulla demineralizzazione presente e verranno forniti consigli mirati sullo spazzolamento dei denti in tre appuntamenti.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Norah Flannigan, University of Liverpool

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

4 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4984

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Immagine QLF

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