Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití kvantitativního světlem indukovaného fluorescenčního digitálního zařízení jako nástroje pro hodnocení ústní hygieny v ortodoncii

Použití QLF-D (kvantitativní světlem indukovaná fluorescence-DigitalTM) jako nástroje pro hodnocení ústní hygieny k posouzení akumulace plaku a demineralizace skloviny v ortodoncii

Během ortodontické léčby se na zubech snadno hromadí bakteriální plak. Kolem rovnátek se totiž snadno hromadí jídlo a je obtížnější jej čistit, když jsou rovnátka na svém místě. Hromadění plaku může vést k demineralizaci (bílé skvrny) na zubech. To je začátek kazu a může vést k nutnosti trvalých znamének a výplní. Před zahájením ortodontické léčby je nezbytná adekvátní ústní hygiena.

Během ortodontické léčby je důležité, aby pacienti měli vynikající úroveň ústní hygieny, aby se zabránilo hromadění plaku a demineralizaci. Přiměřené čištění zubů však může být obtížné, protože bakteriální plak není snadno viditelný. Pacienti tak nemusí být schopni vidět, které oblasti potřebují lepší čištění zubů.

QLFD (Quantitative Light Induced Fluorescence Digital) je neinvazivní metoda, která využívá fluorescenční světlo k osvětlení ústních bakterií v plaku, které jsou zodpovědné za demineralizaci. Účelem této studie je použít kameru QLFD k posouzení její schopnosti měřit akumulaci plaku a demineralizaci před zahájením ortodontické léčby. Studie také posoudí kameru QLFD jako nástroj ke zlepšení ústní hygieny.

Přehled studie

Detailní popis

Plak je faktorem přispívajícím k rozvoji zubních onemocnění včetně zubního kazu a onemocnění dásní. Proto je vyžadována vynikající úroveň ústní hygieny, aby se zajistilo odstranění veškerého plaku ze zubů, aby se snížilo riziko rozvoje těchto onemocnění.

Hromadění plaku začíná a je největší v místech stagnace plaku, která bývají na okrajích dásní. V ortodontické léčbě jsou zámky a obloukové dráty významnými místy stagnace plaku. Konvenční čištění zubů je také obtížnější, protože zvyšuje akumulaci a retenci plaku.

Je velmi důležité, aby se pacienti naučili rozpoznávat přítomnost plaku, aby bylo zajištěno dosažení optimální úrovně ústní hygieny. Pacienti mají často potíže s lokalizací usazenin, aby byla umožněna optimální úroveň ústní hygieny.

K demineralizaci dochází v důsledku bakteriální fermentace cukrů ve stravě, při které vznikají kyseliny. To vede k tvorbě bílých stop na povrchu zubů, což je první fáze zubního kazu. Riziko demineralizace se během ortodontické léčby zvyšuje, protože dochází k většímu hromadění plaku. Předchozí studie uváděly míru prevalence demineralizace během ortodontické léčby až 96 %. Nejviditelnější přední plochy zubů jsou často nejvážněji postiženy, což může mít nepříznivý dopad na jejich vzhled.

Včasná demineralizace může být reverzibilní, pokud se zlepší kontrola plaku, ale mohou se vyvinout progresivní kavity, které vyžadují obnovu. Hlavní formou řízení demineralizace je prevence. Je to především tím, že máte výbornou úroveň ústní hygieny a dietu s omezeným množstvím cukru.

Během ortodoncie je pro pacienty často obtížné odhalit plak kolem rovnátek, takže ústní hygiena často není dostatečná. To vede k větší akumulaci plaku a zvýšenému riziku rozvoje demineralizace.

QLFD Biluminator je nové neinvazivní zařízení založené na předchozí technologii QLF. In vitro a in vivo studie dřívějšího zařízení QLF prokázaly, že je vhodný pro identifikaci demineralizace a longitudinální sledování minerálních změn během ortodoncie. Výhodou nového přístroje QLFD je, že kromě snímku QLF pořizuje i snímek bílého světla. Dva snímky pořízené téměř současně umožňují srovnání a zajišťuje konzistenci s ohledem na zvětšení a úhlení. Z těchto snímků lze měřit akumulaci a demineralizaci plaku. Kromě toho lze demineralizaci detekovat na snímcích QLF dříve, než se projeví na snímcích s bílým světlem, což je velkým přínosem pro klinické lékaře při detekci rizikových pacientů.

Tato studie si klade za cíl posoudit akumulaci plaku a demineralizaci pomocí nového přístroje QLFD před zahájením ortodontické léčby. Posoudí také jeho použití jako nástroje pro hodnocení ústní hygieny ke zlepšení čištění zubů pacientů, kteří mají nedostatečnou ústní hygienu, aby mohli zahájit ortodontickou léčbu. Pomocí zařízení QLFD budou pořízeny snímky bílého světla a QLF a na základě těchto snímků budou pacientům poskytnuty cílené rady týkající se ústní hygieny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L3 5PS
        • Dr Norah Flannigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni účastníci budou souhlasit.
  2. Všichni účastníci budou zdravotně v pořádku.
  3. Minimálně 11 let.
  4. Pacienti se špatnou úrovní ústní hygieny podstupující předléčebné návštěvy u hygienistky nebo zubního lékaře.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se závažným postižením, které může ovlivnit manuální zručnost a praxi ústní hygieny.
  2. Pacienti, kteří měli v posledních dvou měsících antibiotika.
  3. Pacienti s kompletní výplní koronárního krytí.
  4. Pacienti s vizuálně kavitovanými lézemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obrázek QLF
Při každé ze tří návštěv bude poskytnuta rada ohledně čištění zubů. Účastníkům ve skupině QLF se zobrazí snímky QLFD. Na základě snímků bude poskytnuto standardní posílení ústní hygieny. Výuka ústní hygieny se zaměří na oblasti zubů, které vyžadují větší důraz, jak ukazují obrázky. Pacienti by tedy měli mít z tohoto podrobného poučení prospěch.
Při každé ze tří návštěv bude poskytnuta rada ohledně čištění zubů. Účastníkům intervenční skupiny budou zobrazeny snímky QLFD nebo snímky v bílém světle. Na základě snímků bude poskytnuto standardní posílení ústní hygieny. Výuka ústní hygieny se zaměří na oblasti zubů, které vyžadují větší důraz, jak ukazují obrázky. Pacienti by tedy měli mít z tohoto podrobného poučení prospěch.
Experimentální: Obrázek bílého světla
Při každé ze tří návštěv bude poskytnuta rada ohledně čištění zubů. Účastníkům ve skupině snímků v bílém světle se zobrazí snímky v bílém světle. Na základě snímků v bílém světle bude poskytnuto standardní posílení ústní hygieny. Výuka ústní hygieny se zaměří na oblasti zubů, které vyžadují větší důraz, jak ukazují obrázky. Pacienti by tedy měli mít z tohoto podrobného poučení prospěch.
Při každé ze tří návštěv bude poskytnuta rada ohledně čištění zubů. Účastníkům ve skupině snímků v bílém světle se zobrazí snímky v bílém světle. Na základě snímků bude poskytnuto standardizované posílení ústní hygieny. Výuka ústní hygieny se zaměří na oblasti zubů, které vyžadují větší důraz, jak ukazují obrázky. Pacienti by tedy měli mít z tohoto podrobného poučení prospěch.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Najít rozdíl v akumulaci plaku (AR30) mezi skupinou bílého světla a skupinami QLF.
Časové okno: 6 měsíců
Bude měřen rozdíl v akumulaci plaku (AR30) mezi skupinou s bílým světlem a skupinami QLF od návštěvy 1 do návštěvy 3. Fotoaparát QLFD pořídí fotografie QLF (modré světlo) a WL (bílé světlo). Buď snímek v bílém světle nebo snímek QLF (na základě toho, do které skupiny je pacient randomizován) bude použit k poskytnutí vizuální zpětné vazby o přítomném nahromadění plaku a na třech schůzkách bude poskytnuta rada zaměřená na čištění zubů.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chcete-li zjistit rozdíl v demineralizaci (ΔF) mezi skupinou s bílým světlem a skupinami QLF od návštěvy 1 do návštěvy 3.
Časové okno: 6 měsíců
Bude měřen rozdíl v demineralizaci (AF) mezi skupinou s bílým světlem a skupinami QLF od návštěvy 1 do návštěvy 3. Fotoaparát QLFD pořídí fotografie QLF (modré světlo) a WL (bílé světlo). Buď snímek v bílém světle, nebo snímek QLF (na základě toho, do které skupiny je pacient randomizován, bude použit k poskytnutí vizuální zpětné vazby o přítomné demineralizaci a na třech schůzkách bude poskytnuta rada zaměřená na čištění zubů.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Norah Flannigan, University of Liverpool

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

4. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4984

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace osobní ústní hygieny

Klinické studie na Obrázek QLF

Předplatit