Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kvantitatív fényindukált fluoreszcencia digitális használata szájhigiénés értékelési eszközként a fogszabályozásban

A QLF-D (Quantitative Light-induced Fluorescence-DigitalTM) használata szájhigiénés értékelési eszközként a plakk felhalmozódás és a zománc demineralizációjának felmérésére a fogszabályozásban

A fogszabályozás során a bakteriális lepedék könnyen felhalmozódik a fogakon. Ennek az az oka, hogy az élelmiszer könnyen felhalmozódik a fogszabályzó körül, és nehezebb tisztítani, ha a fogszabályzó a helyén van. A lepedék felhalmozódása demineralizációhoz (fehér foltok) vezethet a fogakon. Ez a szuvasodás kezdete, és tartós nyomok és tömések kialakulásához vezethet. A fogszabályozó kezelés megkezdése előtt megfelelő szájhigiénia szükséges.

A fogszabályozási kezelés során fontos, hogy a páciensek kiváló szájhigiéniával rendelkezzenek, hogy megelőzzék a lepedék felhalmozódását és a demineralizációt. A megfelelő fogmosás azonban nehézkes lehet, mivel a bakteriális lepedék nem látható könnyen. Így előfordulhat, hogy a betegek nem látják, hogy mely területeken van szükség jobb fogmosásra.

A QLFD (Quantitative Light Induced Fluorescence Digital) egy nem invazív módszer, amely fluoreszcens fényt használ a plakkban lévő szájbaktériumok megvilágítására, amelyek felelősek a demineralizációért. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy a QLFD kamerával felmérjük, hogy képes-e mérni a plakk felhalmozódását és demineralizációját a fogszabályozási kezelés megkezdése előtt. A tanulmány a QLFD kamerát is értékeli, mint a szájhigiénia javításának eszközét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A plakk hozzájárul a fogászati ​​betegségek kialakulásához, beleértve a fogszuvasodást és az ínybetegségeket. Ezért kiváló szájhigiéniára van szükség ahhoz, hogy minden lepedéket eltávolítsanak a fogakról, hogy csökkentsék e betegségek kialakulásának kockázatát.

A lepedék felhalmozódása megindul és a legnagyobb a lepedék stagnálási helyein, amelyek általában az íny szélén vannak. A fogszabályozási kezelésben a konzolok és az ívhuzalok jelentős lepedék-pangási helyek. A hagyományos fogmosás is nehezebb, ami a fokozott lepedék felhalmozódást és retenciót okozza.

Nagyon fontos, hogy a betegek megtanulják felismerni a plakk jelenlétét, hogy biztosítsák a szájhigiénia optimális szintjét. A betegeknek gyakran nehézséget okoz a lerakódások lokalizálása az optimális szájhigiénia biztosítása érdekében.

A demineralizáció az étkezési cukrok bakteriális fermentációja következtében következik be, amely savakat termel. Ez a fogak felületén fehér foltok kialakulásához vezet, ami a fogszuvasodás első stádiuma. A fogszabályozási kezelés során megnő a demineralizáció kockázata, mivel nagyobb a plakk felhalmozódása. Korábbi tanulmányok szerint a fogszabályozási kezelés során bekövetkezett demineralizáció előfordulási aránya elérte a 96%-ot. A fogak leglátványosabb elülső felületei gyakran a legsúlyosabban érintettek, ami káros hatással lehet azok megjelenésére.

A korai demineralizáció reverzibilis lehet, ha a plakk kontroll javul, azonban az előrehaladott üregek kialakulhatnak, amelyek helyreállítást igényelnek. A demineralizáció kezelésének fő formája a megelőzés. Ennek főként a kiváló szájhigiénia és a korlátozott számú cukorbevitelt tartalmazó diéta az oka.

A fogszabályozás során a betegek gyakran nehezen észlelik a fogszabályzó körüli lepedéket, így a szájhigiénia gyakran nem megfelelő. Ez nagyobb plakkfelhalmozódáshoz és a demineralizáció kialakulásának fokozott kockázatához vezet.

A QLFD Biluminator egy nem invazív új eszköz, amely a korábbi QLF technológián alapul. Az egykori QLF készülék in vitro és in vivo vizsgálatai azt mutatták, hogy alkalmas a fogszabályozás során a demineralizáció és az ásványianyag-elváltozások longitudinális monitorozására. Az új QLFD készülék előnye, hogy a QLF kép mellett fehér fényes képet is készít. A két, szinte egyidejűleg készített kép lehetővé teszi az összehasonlítások elvégzését, és biztosítja a konzisztenciát a nagyítás és a szögelés tekintetében. Ezeken a képeken mérhető a plakk felhalmozódása és demineralizációja. Ezenkívül a demineralizáció a QLF-képeken még azelőtt észlelhető, mint a fehér fényű képeken, ami nagy előnyt jelent a klinikusok számára a veszélyeztetett betegek észlelésében.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a plakk felhalmozódását és demineralizációját az új QLFD készülékkel a fogszabályozó kezelés megkezdése előtt. Felméri továbbá a szájhigiénia értékelési eszközeként való használatát, hogy javítsa a fogmosás azon betegek fogmosását, akiknek a szájhigiéniája nem megfelelő a fogszabályozó kezelés megkezdéséhez. A QLFD készülékkel fehér fény és QLF képek készülnek, és ezek alapján a betegek fókuszált szájhigiénés tanácsokat kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L3 5PS
        • Dr Norah Flannigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden résztvevő beleegyezik.
  2. Minden résztvevő jó egészségnek örvend.
  3. Legalább 11 éves.
  4. Rossz szintű szájhigiéniával rendelkező betegek, akik kezelés előtti látogatáson vesznek részt a higiénikusnál vagy a fogorvosnál.

Kizárási kritériumok:

  1. Jelentős fogyatékossággal élő betegek, akik befolyásolhatják a kézügyességet és a szájhigiénés gyakorlatot.
  2. Azok a betegek, akik az elmúlt két hónapban antibiotikumot kaptak.
  3. Teljes koronális lefedettségű helyreállítással rendelkező betegek.
  4. Vizuálisan kavitált elváltozásokkal rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: QLF kép
Mindhárom látogatás alkalmával fogmosási tanácsokat adunk. A QLF csoport résztvevőinek a QLFD képeket mutatják be. A képek alapján szabványos szájhigiénés megerősítést kell adni. A szájhigiénés oktatás a fogak nagyobb hangsúlyt igénylő területeire fókuszál, amint azt a képek is mutatják. Ezért a betegek számára előnyös ez a részletes utasítás.
Mindhárom látogatás alkalmával fogmosási tanácsokat adunk. Az intervenciós csoport résztvevőinek a QLFD képeket vagy fehér fényes képeket mutatják be. A képek alapján szabványos szájhigiénés megerősítést kell adni. A szájhigiénés oktatás a fogak nagyobb hangsúlyt igénylő területeire fókuszál, amint azt a képek is mutatják. Ezért a betegek számára előnyös ez a részletes utasítás.
Kísérleti: Fehér fény Kép
Mindhárom látogatás alkalmával fogmosási tanácsokat adunk. A fehér fényes képcsoport résztvevőinek fehér fényes képeket mutatnak be. A fehér fényes képek alapján szabványos szájhigiénés megerősítést kell adni. A szájhigiénés oktatás a fogak nagyobb hangsúlyt igénylő területeire fókuszál, amint azt a képek is mutatják. Ezért a betegek számára előnyös ez a részletes utasítás.
Mindhárom látogatás alkalmával fogmosási tanácsokat adunk. A fehér fényes képcsoport résztvevőinek fehér fényes képeket mutatnak be. A képek alapján szabványos szájhigiénés megerősítést kell adni. A szájhigiénés oktatás a fogak nagyobb hangsúlyt igénylő területeire fókuszál, amint azt a képek is mutatják. Ezért a betegek számára előnyös ez a részletes utasítás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség megállapítása a plakk felhalmozódásában (ΔR30) a fehér fény csoport és a QLF csoport között.
Időkeret: 6 hónap
Megmérjük a plakk felhalmozódásában (ΔR30) a White light csoport és a QLF csoport közötti különbséget az 1. látogatástól a 3. látogatásig. A QLFD kamera QLF (kék fény) és WL (fehér fény) fényképeket készít. Fehér fényes képet vagy QLF-képet (aszerint, hogy a pácienst melyik csoportba véletlenszerűen sorolták be) használjuk fel, hogy vizuális visszajelzést adjunk a lepedék felhalmozódásáról, és három időpontban fókuszált fogmosási tanácsokat adunk.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fehér fény csoport és a QLF csoport közötti demineralizáció (ΔF) különbségének megállapítása az 1. látogatástól a 3. látogatásig.
Időkeret: 6 hónap
Mérni fogják a fehér fény csoport és a QLF csoport közötti demineralizációs (ΔF) különbséget az 1. látogatástól a 3. látogatásig. A QLFD kamera QLF (kék fény) és WL (fehér fény) fényképeket készít. Fehér fényes kép vagy QLF kép (aszerint, hogy a pácienst melyik csoportba randomizálják, vizuális visszajelzést adunk a jelenlévő demineralizációról, és fókuszált fogmosási tanácsokat adunk három időpontban).
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Norah Flannigan, University of Liverpool

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4984

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a QLF kép

3
Iratkozz fel