Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​kvantitativ lysinduceret fluorescens digital som et mundhygiejneevalueringsværktøj i ortodonti

Brugen af ​​QLF-D (Quantitative Light-induced Fluorescence-DigitalTM) som et mundhygiejneevalueringsværktøj til at vurdere plakakkumulering og emaljedemineralisering i ortodonti

Under ortodontisk behandling akkumuleres bakteriel plak let på tænderne. Det skyldes, at der let samler sig mad omkring bøjlerne, og det er sværere at rengøre, når bøjlerne er på plads. Plaquekumuleringen kan føre til, at der udvikles demineralisering (hvide pletter) på tænderne. Dette er starten på forfald og kan føre til, at der kræves permanente mærker og fyldninger. Inden påbegyndelse af ortodontisk behandling er tilstrækkelig mundhygiejne nødvendig.

Under ortodontisk behandling er det vigtigt, at patienterne har et fremragende niveau af mundhygiejne for at forhindre plakakkumulering og demineralisering. Tilstrækkelig tandbørstning kan dog være vanskelig at udføre, da bakteriepladen ikke er let synlig. Patienter kan derfor muligvis ikke se, hvilke områder der har brug for bedre tandbørstning.

QLFD (Quantitative Light Induced Fluorescence Digital) er en ikke-invasiv metode, der bruger fluorescerende lys til at belyse de orale bakterier i plak, der er ansvarlige for demineralisering. Formålet med denne undersøgelse er at bruge QLFD-kameraet til at vurdere dets evne til at måle plakakkumulering og demineralisering før start af ortodontisk behandling. Undersøgelsen vil også vurdere QLFD-kameraet som et værktøj til at forbedre mundhygiejnen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Plak er en medvirkende faktor til udviklingen af ​​tandsygdomme, herunder huller i tænderne og tandkødssygdomme. Der kræves således en fremragende standard for mundhygiejne for at sikre, at al plak fjernes fra tænderne for at reducere risikoen for at udvikle disse sygdomme.

Plaquekumulering starter og er størst på plakstagnationssteder, som har tendens til at være ved tandkødskanten. Ved ortodontisk behandling er beslagene og buetrådene betydelige plaquestagnationssteder. Konventionel tandbørstning er også vanskeligere, hvilket forværrer den øgede plakakkumulering og -retention.

Det er meget vigtigt, at patienter lærer at genkende tilstedeværelsen af ​​plak for at sikre, at der opnås optimale niveauer af mundhygiejne. Patienter har ofte svært ved at lokalisere aflejringerne for at muliggøre et optimalt niveau af mundhygiejne.

Demineralisering opstår på grund af bakteriel fermentering af diætsukker, som producerer syrer. Dette fører til, at der udvikles hvide mærker på tandoverfladerne, hvilket er det første stadie af tandcaries. Risikoen for demineralisering er øget ved tandregulering, da der har en tendens til større plakophobning. Tidligere undersøgelser har rapporteret, at prævalensrater for demineralisering under ortodontisk behandling er så høje som 96 %. De mest synlige forreste overflader af tænderne er ofte de hårdest ramte, hvilket kan have en skadelig indvirkning på deres udseende.

Tidlig demineralisering kan være reversibel, hvis plakkontrol forbedres, dog kan der udvikles hulrum, som kræver restaurering. Den vigtigste form for håndtering af demineralisering er forebyggelse. Dette er hovedsageligt ved at have et fremragende niveau af mundhygiejne og have en diæt med et begrænset antal sukkerindtag.

Under tandregulering har patienterne ofte svært ved at opdage plakken omkring bøjlerne, og mundhygiejnen er derfor ofte ikke tilstrækkelig. Dette fører til større plakophobning og øget risiko for at udvikle demineralisering.

QLFD Biluminator er en ikke-invasiv ny enhed, baseret på tidligere QLF-teknologi. In vitro- og in vivo-undersøgelser af den tidligere QLF-anordning viste, at den er passende til at identificere demineralisering og longitudinel overvågning af mineralændringer under tandregulering. Fordelen ved den nye QLFD-enhed er, at den tager et billede med hvidt lys ud over et QLF-billede. At have to billeder, taget næsten samtidigt, gør det muligt at foretage sammenligninger og sikrer ensartethed med hensyn til forstørrelse og vinkling. Ud fra disse billeder kan plakakkumulering og demineralisering måles. Derudover kan demineralisering påvises på QLF-billeder, før det er tydeligt på billeder med hvidt lys, hvilket er til stor gavn for klinikere ved påvisning af risikopatienter.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere plakakkumulering og demineralisering ved hjælp af den nye QLFD-enhed før start af ortodontisk behandling. Det vil også vurdere dets brug som et mundhygiejne-evalueringsværktøj til at forbedre patienters tandbørstning, som har utilstrækkelig mundhygiejne til at starte tandregulering. Hvidt lys og QLF-billeder vil blive taget med QLFD-enheden, og patienterne vil blive givet fokuseret mundhygiejneråd baseret på disse billeder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle deltagere vil give samtykke.
  2. Alle deltagere vil være ved godt helbred.
  3. Mindst 11 år.
  4. Patienter med dårligt niveau af mundhygiejne, der gennemgår forbehandlingsbesøg hos tandplejeren eller en tandlæge.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med betydelige handicap, som kan påvirke manuel fingerfærdighed og mundhygiejnepraksis.
  2. Patienter, der har fået antibiotika inden for de sidste to måneder.
  3. Patienter med fuld koronal dækning restaureringer.
  4. Patienter med visuelt kaviterede læsioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: QLF billede
Ved hvert af de tre besøg vil der blive givet råd om tandbørstning. Deltagerne i QLF-gruppen vil få vist QLFD-billederne. Standardiseret mundhygiejneforstærkning skal gives baseret på billederne. Mundhygiejneinstruktionen vil fokusere på de områder af tænderne, som kræver større vægt, som vist på billederne. Patienterne bør derfor have gavn af denne detaljerede instruktion.
Ved hvert af de tre besøg vil der blive givet råd om tandbørstning. Deltagerne i interventionsgruppen vil blive vist QLFD-billederne eller billederne med hvidt lys. Standardiseret mundhygiejneforstærkning skal gives baseret på billederne. Mundhygiejneinstruktionen vil fokusere på de områder af tænderne, som kræver større vægt, som vist på billederne. Patienterne bør derfor have gavn af denne detaljerede instruktion.
Eksperimentel: Hvidt lys billede
Ved hvert af de tre besøg vil der blive givet råd om tandbørstning. Deltagerne i billedgruppen med hvidt lys får vist billederne med hvidt lys. Der gives standardiseret mundhygiejneforstærkning baseret på billederne med hvidt lys. Mundhygiejneinstruktionen vil fokusere på de områder af tænderne, som kræver større vægt, som vist på billederne. Patienterne bør derfor have gavn af denne detaljerede instruktion.
Ved hvert af de tre besøg vil der blive givet råd om tandbørstning. Deltagerne i billedgruppen med hvidt lys vil blive vist billeder med hvidt lys. Der skal gives standardiseret mundhygiejneforstærkning baseret på billederne. Mundhygiejneinstruktionen vil fokusere på de områder af tænderne, som kræver større vægt, som vist på billederne. Patienterne bør derfor have gavn af denne detaljerede instruktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at finde forskel i plakakkumulering (ΔR30) mellem gruppen af ​​hvidt lys og QLF-grupper.
Tidsramme: 6 måneder
Forskellen i plakakkumulering (ΔR30) mellem gruppen med hvidt lys og QLF-grupper fra besøg 1 til besøg 3 vil blive målt. QLFD-kameraet tager QLF (blåt lys) og WL ​​(hvidt lys)-billeder. Enten billede med hvidt lys eller QLF-billede (baseret på hvilken gruppe patienten er randomiseret til) vil blive brugt til at give visuel feedback om plakakkumulering, der er til stede, og fokuseret tandbørstningsråd vil blive givet ved tre aftaler.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at finde forskel i demineralisering (ΔF) mellem gruppen med hvidt lys og QLF-grupper fra besøg 1 til besøg 3.
Tidsramme: 6 måneder
Forskellen i demineralisering (ΔF) mellem gruppen med hvidt lys og QLF-grupper fra besøg 1 til besøg 3 vil blive målt. QLFD-kameraet tager QLF (blåt lys) og WL ​​(hvidt lys)-billeder. Enten billede med hvidt lys eller QLF-billede (baseret på hvilken gruppe patienten er randomiseret til, vil blive brugt til at give visuel feedback på den tilstedeværende demineralisering, og der vil blive givet fokuseret råd om tandbørstning ved tre aftaler.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Norah Flannigan, University of Liverpool

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2015

Først opslået (Skøn)

10. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2022

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4984

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation af personlig mundhygiejne

Kliniske forsøg med QLF billede

3
Abonner