通常のボランティアにおける息止めと胸の動きに対するCPAPの効果 (CPAP_normal)
リアルタイム体位管理 (RPM) を使用して、正常なボランティアの息止めの持続時間と横隔膜の動きに対する持続気道陽圧 (CPAP) の効果を測定する
調査の概要
状態
詳細な説明
CPAP は、睡眠時無呼吸症候群の治療に一般的に使用される非侵襲的な換気技術です。 小型のエアポンプ、チューブ、フェイスマスクを使用して、上気道と肺に加圧空気を一定の流れで供給します。 CPAP 中に認められる生理学的影響には、肺の過膨張、横隔膜の安定化と平坦化、一回換気量の減少などがあります。 息止めの持続時間に対する影響は不明です。 放射線治療中、これらの効果は腫瘍や臓器の動きを軽減し、照射される正常組織の体積を減少させるとともに、心臓を前胸壁から遠ざけることで有利な治療形状を生み出すことが期待されます。 他の技術と比較した CPAP の重要な利点は、患者の積極的な協力が必要ないことです。 CPAP を息止めなどの他の呼吸管理技術と組み合わせて使用すると、全体的な有効性が向上する可能性があります。 睡眠時無呼吸症候群に使用した場合、忍容性が高く、患者へのリスクはほとんどありません。 放射線療法における CPAP の使用については公表された報告はありません。
初期の研究では、放射線療法を受けている患者の CPAP の有無にかかわらず、呼吸運動を評価するために Varian RPM システムが使用されました。 この市販の非侵襲的システムは、患者の上腹部に設置された赤外線動作検出器に赤外線ビームを照射することによって機能します。 検出器は、呼吸に伴って発生する腹部の位置の変化を検出器の位置の振幅の変化として記録します。 呼吸に影響を与える介入は、検出器の動きの振幅の増減によって記録されます。 息止めで使用すると、検出器は非常に狭いゲートウィンドウで固定位置に留まります。
RPM システムの初期の経験に基づくと、横隔膜の動きを軽減するには約 1 時間の CPAP の使用が必要であることがわかりました。 このアプローチを使用すると初期の結果は良好ですが、これがすべての患者にとって最良または最も効率的な使用方法であるかどうかはわかりません。 息止め技術と組み合わせた CPAP の使用は研究されていません。
この研究の目的は、通常のボランティアで RPM システムを使用して次のことを行うことです。
- 自由呼吸時の呼吸管理技術としての CPAP の使用をより適切に最適化できるように、横隔膜の動きに対する CPAP の影響を研究します。
- 息止め技術で治療されている患者に使用する呼吸補助手段としての CPAP の使用の実現可能性を判断します。 CPAP の持続時間への影響を判断します。息止めテクニックの再現性と耐性。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル、52621
- 募集
- Sheba Medical Center
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コンタクト：
- Yaacov R Lawrence, MBBS MA MRCP
- 電話番号：97235304410
- メール：Yaacov.Lawrence@sheba.health.gov.il
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コンタクト：
- Hila Gnessin
- 電話番号：035307034
- メール：Hila.Gnessin@sheba.health.gov.il
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主任研究者：
- Zvi Symon, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- がんと診断されていない通常のボランティア。
CPAPの使用に禁忌はない
- 顔の損傷または変形によりマスクの着用が妨げられる
- 繰り返す嘔吐
- 痰を伴う慢性的な咳
- 以前の気胸
- 顔面の裂傷または骨折
- 最近の気管または食道の吻合
- 最近の消化器手術（過去 90 日間）。
- 18～90歳
- インフォームドコンセントに署名する能力
- ヘブライ語または英語を話す人
除外基準:
CPAPの禁忌
- 顔の損傷または変形によりマスクの着用が妨げられる
- 繰り返す嘔吐
- 痰を伴う慢性的な咳
- 以前の気胸
- 顔面の裂傷または骨折
- 最近の気管または食道の吻合
- 最近の消化器手術（過去 90 日間）。
- 18歳未満または90歳以上
- インフォームドコンセントに署名できない
- 特別な集団のメンバー（精神疾患、妊婦、囚人、法的能力を持たない）。
- 重度の活動性拘束性肺疾患または閉塞性肺疾患の病歴（過去2年間に少なくとも1回の入院と定義）
- 待機的手術を除き、過去 2 年間に 72 時間以上の入院を必要とする病状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：一
これはシングルアームの研究です。 すべての被験者は同じ方法で治療され、次の 4 つの介入を受けます。
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被験者が正常に呼吸している間、30 分間にわたって自由呼吸による胸壁の動き (RPM 波形を介して) を測定します。
対象者が正常に呼吸している間、対象者は適度かつ深い吸気息止めを実行します。
深吸気息止めの持続時間、再現性、耐性が記録されます。
被験者が CPAP 装置で呼吸している間、30 分間にわたって自由呼吸による胸壁の動き (RPM 波形による) を測定します。
対象者がCPAP装置を介して呼吸している間、対象者は適度かつ深い吸気息止めを実行します。
深吸気息止めの持続時間、再現性、耐性が記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸壁の動きの振幅
時間枠：2時間
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胸壁の動きの振幅（センチメートル単位で測定）。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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息止めの持続時間
時間枠：2時間
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被験者が息を止められる長さ（秒単位）。
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2時間
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息止めの深さの再現性
時間枠：2時間
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「息止め」を 3 回連続して実行した場合、毎回同じ深さまで実行されたかどうかを確認します。
センチメートル単位で測定されます。
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2時間
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呼吸数
時間枠：2時間
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1分間あたりの呼吸数。
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2時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SHEBA-15-2364-YL-CTIL
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