Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CPAP hatása a légzéstartásra és a mellkasi mozgásra normál önkénteseknél (CPAP_normal)

2017. október 26. frissítette: Sheba Medical Center

A valós idejű pozíciókezelés (RPM) használata a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) hatásának mérésére a légzéstartás időtartamára és a rekeszizom mozgására normál önkénteseknél

A CPAP-ot normál önkénteseken alkalmazzák annak érdekében, hogy megértsék a CPAP légzésre és a mellkasfal mozgására gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A CPAP egy non-invazív lélegeztetési technika, amelyet általánosan alkalmaznak az alvási apnoe kezelésére. Egy kis levegőpumpa, cső és arcmaszk segítségével állandó nyomás alatti levegőáramot biztosít a felső légutakban és a tüdőben. A CPAP során észlelt élettani hatások közül néhány a tüdő hiperinflációja, a rekeszizom stabilizálása és ellaposodása, valamint a légzési térfogat csökkenése. A légzés visszatartására gyakorolt ​​hatása nem ismert. A sugárkezelés során ezek a hatások várhatóan csökkentik a daganatok és a szervek mozgását, ami csökkenti a besugárzott normál szövet térfogatát, valamint kedvező kezelési geometriát teremt azáltal, hogy a szívet elmozdítja a mellkas elülső falától. A CPAP fontos előnye a többi technikához képest, hogy nincs szükség a betegek aktív együttműködésére. Lehetőség van arra, hogy a CPAP használatát kombinálják más légzéskezelési technikákkal, például a légzés visszatartásával, és javítsák az általános hatékonyságot. Alvási apnoéban alkalmazva jól tolerálható, és csekély kockázatot jelent a betegek számára. Nincsenek publikált jelentések a CPAP sugárterápiában történő alkalmazásáról.

A kezdeti vizsgálatokban a Varian RPM rendszert használták a sugárkezelésben részesülő betegek légzési mozgásának értékelésére CPAP-val és anélkül. Ez a kereskedelemben kapható, nem invazív rendszer úgy működik, hogy az infravörös sugarat egy infravörös mozgásérzékelőre irányítja, amely a páciens felső hasán van elhelyezve. A detektor a légzéssel fellépő hasi pozíció változást a detektor pozíciójának amplitúdójának változásaként rögzíti. A légzést befolyásoló beavatkozásokat az érzékelő mozgásának amplitúdójának növelésével vagy csökkentésével rögzítjük. Lélegzetvisszatartás esetén az érzékelő rögzített helyzetben marad, nagyon keskeny kapuablakkal.

Az RPM rendszerrel kapcsolatos kezdeti tapasztalatok alapján azt találták, hogy körülbelül 1 óra CPAP használat szükséges a rekeszizom mozgásának csökkentéséhez. Bár a korai eredmények kedvezőek ezzel a megközelítéssel, nem biztos, hogy ez a legjobb vagy leghatékonyabb módszer minden beteg számára. A CPAP légzésvisszatartási technikákkal kombinált alkalmazását nem vizsgálták.

A tanulmány célja az RPM rendszer használata normál önkénteseknél, hogy:

  1. Tanulmányozza a CPAP rekeszizom mozgására gyakorolt ​​hatását, hogy jobb optimalizálást tegyen a CPAP légzésszabályozási technikaként való használatához a szabad légzés során.
  2. Határozza meg a CPAP légzéssegítőként történő alkalmazásának megvalósíthatóságát légzésvisszatartási technikákkal kezelt betegeknél. Határozza meg a CPAP hatását az időtartamra; a légzésvisszatartás technika reprodukálhatósága és toleranciája.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál önkéntesek rákdiagnózis nélkül.
  • A CPAP használatának nincs ellenjavallata

    • Az arcsérülés vagy deformáció, amely megakadályozza az arcmaszk viselését
    • Ismétlődő hányás
    • Krónikus köhögés váladékkal
    • Korábbi pneumothorax
    • Arc sebek vagy törések
    • Legutóbbi légcső vagy nyelőcső anasztomózisa
    • Legutóbbi GI műtét (az elmúlt 90 napban).
  • 18-90 éves korig
  • A tájékozott beleegyezés aláírásának képessége
  • héber vagy angol nyelvűek

Kizárási kritériumok:

  • A CPAP ellenjavallatai

    • Az arcsérülés vagy deformáció, amely megakadályozza az arcmaszk viselését
    • Ismétlődő hányás
    • Krónikus köhögés váladékkal
    • Korábbi pneumothorax
    • Arc sebek vagy törések
    • Legutóbbi légcső vagy nyelőcső anasztomózisa
    • Legutóbbi GI műtét (az elmúlt 90 napban).
  • 18 éves kor alatt vagy 90 év felett
  • Képtelenség aláírni a tájékozott beleegyezést
  • Speciális populációk tagjai (mentális betegségek, terhes nők, fogvatartottak, jogilag nem illetékes).
  • Súlyos aktív restriktív vagy obstruktív tüdőbetegség anamnézisében (a definíció szerint legalább egy kórházi kezelés az előző két év során)
  • Bármilyen egészségügyi állapot, amely 72 óránál hosszabb ideig tartó fekvőbeteg kórházi kezelést igényelt az elmúlt 2 év során, eltekintve a tervezett műtéttől.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: egy

ez egy egykarú vizsgálat. Minden alany azonos módon kezelt, és négy beavatkozáson esnek át:

  1. Mellkasfal mozgásának felmérése CPAP nélkül
  2. Légzésvisszatartás értékelése CPAP nélkül
  3. Mellkasfal mozgásának felmérése CPAP-val
  4. Légzésvisszatartás értékelése CPAP segítségével
Amíg az alany normálisan lélegzik, fél óra leforgása alatt szabad légzéssel határozza meg a mellkasfal mozgását (RPM hullámforma segítségével).
Amíg az alany normálisan lélegzik, az alany mérsékelt és mély belégzés-visszatartást végez. A mély belégzés visszatartásának időtartama, reprodukálhatósága és toleranciája rögzítésre kerül.
Amíg az alany CPAP gépen keresztül lélegzik, fél óra alatt szabad légzéssel határozza meg a mellkasfal mozgását (RPM hullámforma segítségével).
Amíg az alany CPAP-gépen keresztül lélegzik, az alany mérsékelt és mély belégzés-visszatartást végez. A mély belégzés visszatartásának időtartama, reprodukálhatósága és toleranciája rögzítésre kerül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mellkasfal mozgási amplitúdója
Időkeret: 2 óra
A mellkasfal mozgásának amplitúdója, centiméterben mérve.
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lélegzetvisszatartás időtartama
Időkeret: 2 óra
Hosszúság (másodpercben), ameddig az alanyok képesek visszatartani a lélegzetüket.
2 óra
A lélegzetvisszatartás mélységének reprodukálhatósága
Időkeret: 2 óra
Ha a „légzés visszatartását” három egymást követő alkalommal hajtja végre, ellenőrizze, hogy minden alkalommal ugyanabban a mélységben történt-e. Centiméterben mérve.
2 óra
Légzésszám
Időkeret: 2 óra
Légzések száma percenként.
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHEBA-15-2364-YL-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel