CPAP 对正常志愿者屏气和胸部运动的影响 (CPAP_normal)
使用实时位置管理 (RPM) 测量持续气道正压通气 (CPAP) 对正常志愿者屏气持续时间和隔膜运动的影响
研究概览
地位
详细说明
CPAP 是一种无创通气技术，通常用于治疗睡眠呼吸暂停。 它使用小型气泵、管道和面罩，为上呼吸道和肺部提供恒定的加压空气流。 在 CPAP 期间注意到的一些生理效应是肺部过度充气、横膈膜稳定和变平以及潮气量减少。 对屏气持续时间的影响尚不清楚。 在放射治疗期间，这些效应有望减少肿瘤和器官的运动，从而减少被照射的正常组织的体积，并且还通过将心脏从前胸壁移开来创造有利的治疗几何形状。 与其他技术相比，CPAP 的一个重要优势是不需要患者积极配合。 存在将 CPAP 与其他呼吸管理技术（例如屏气）结合使用并提高整体有效性的潜力。 当用于睡眠呼吸暂停时，它具有良好的耐受性，对患者的风险很小。 目前还没有关于在放射治疗中使用 CPAP 的已发表报告。
在最初的研究中，瓦里安 RPM 系统被用于评估接受放射治疗的患者使用和不使用 CPAP 时的呼吸运动。 这种市售的非侵入性系统通过将红外光束引导到放置在患者上腹部的红外运动探测器上来工作。 检测器将随呼吸发生的腹部位置变化记录为检测器位置幅度的变化。 影响呼吸的干预将通过检测器运动幅度的增加或减少来记录。 当用于屏气时，检测器保持在固定位置，门窗非常窄。
根据使用 RPM 系统的初步经验，已发现需要使用大约 1 小时的 CPAP 才能减少隔膜运动。 虽然使用这种方法的早期结果是有利的，但不能确定这是对所有患者最好或最有效的使用方法。 CPAP 结合屏气技术的使用尚未得到研究。
本研究的目的是在正常志愿者中使用 RPM 系统来：
- 研究 CPAP 对隔膜运动的影响，以便在自由呼吸期间更好地优化 CPAP 作为呼吸管理技术的使用。
- 确定将 CPAP 作为呼吸辅助设备用于接受屏气技术治疗的患者的可行性。 确定 CPAP 对持续时间的影响；屏气技术的可重复性和耐受性。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Ramat Gan、以色列、52621
- 招聘中
- Sheba medical center
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接触：
- Yaacov R Lawrence, MBBS MA MRCP
- 电话号码：97235304410
- 邮箱：Yaacov.Lawrence@sheba.health.gov.il
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接触：
- Hila Gnessin
- 电话号码：035307034
- 邮箱：Hila.Gnessin@sheba.health.gov.il
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首席研究员：
- Zvi Symon, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 没有癌症诊断的正常志愿者。
使用 CPAP 没有禁忌症
- 面部受伤或畸形不能戴口罩
- 反复呕吐
- 慢性咳嗽有痰
- 既往气胸
- 面部撕裂伤或骨折
- 近期气管或食管吻合术
- 最近的胃肠道手术（过去 90 天）。
- 18-90岁
- 签署知情同意书的能力
- 说希伯来语或英语的人
排除标准：
CPAP 的禁忌症
- 面部受伤或畸形不能戴口罩
- 反复呕吐
- 慢性咳嗽有痰
- 既往气胸
- 面部撕裂伤或骨折
- 近期气管或食管吻合术
- 最近的胃肠道手术（过去 90 天）。
- 18岁以下或90岁以上
- 无法签署知情同意书
- 特殊人群成员（精神病患者、孕妇、囚犯、无法律行为能力者）。
- 严重活动性限制性或阻塞性肺病史（定义为过去两年至少住院一次）
- 除择期手术外，在过去 2 年中需要住院超过 72 小时的任何医疗状况。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：一
这是一项单臂研究。 所有受试者都以相同的方式接受治疗，并接受四种干预措施：
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当受试者正常呼吸时，在半小时内通过自由呼吸确定胸壁运动（通过 RPM 波形）。
当受试者正常呼吸时，受试者将进行适度的深吸气屏气。
将记录深吸气屏气的持续时间、再现性和耐受性。
当受试者通过 CPAP 呼吸机呼吸时，在半小时内通过自由呼吸确定胸壁运动（通过 RPM 波形）。
当受试者通过 CPAP 机器呼吸时，受试者将进行适度和深吸气屏气。
将记录深吸气屏气的持续时间、再现性和耐受性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸壁运动幅度
大体时间：2小时
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胸壁运动的幅度，以厘米为单位。
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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屏气时间
大体时间：2小时
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受试者能够屏住呼吸的时长（以秒为单位）。
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2小时
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屏气深度的可重复性
大体时间：2小时
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当连续三次执行“屏气”时，确定每次执行的深度是否相同。
以厘米为单位测量。
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2小时
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呼吸频率
大体时间：2小时
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每分钟的呼吸次数。
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2小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SHEBA-15-2364-YL-CTIL
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