Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPAP:n vaikutus hengityspidätykseen ja rintakehän liikkeisiin normaaleissa vapaaehtoisissa (CPAP_normal)

torstai 26. lokakuuta 2017 päivittänyt: Sheba Medical Center

Reaaliaikaisen sijainninhallinnan (RPM) käyttö jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vaikutusten mittaamiseen hengityspidon kestoon ja pallean liikkeeseen normaaleissa vapaaehtoisissa

CPAP:tä sovelletaan normaaleihin vapaaehtoisiin, jotta he ymmärtäisivät CPAP:n vaikutukset hengitykseen ja rintakehän liikkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CPAP on ei-invasiivinen hengitystekniikka, jota käytetään yleisesti uniapnean hoitoon. Pienen ilmapumpun, letkun ja kasvonaamion avulla se tarjoaa jatkuvan paineilmavirran ylähengitysteihin ja keuhkoihin. Jotkut CPAP:n aikana havaituista fysiologisista vaikutuksista ovat keuhkojen hyperinflaatio, pallean stabiloituminen ja litistyminen sekä hengityksen tilavuuden väheneminen. Vaikutuksia hengenahdistuksen kestoon ei tunneta. Sädehoidon aikana näiden vaikutusten odotetaan vähentävän kasvaimen ja elinten liikettä, mikä vähentää säteilytettävän normaalin kudoksen määrää ja luo myös suotuisan hoitogeometrian siirtämällä sydäntä pois rintakehän etuseinästä. CPAP:n tärkeä etu muihin tekniikoihin verrattuna on, että aktiivista potilasyhteistyötä ei tarvita. CPAP:n käyttö on mahdollista yhdistää muihin hengityshallintatekniikoihin, kuten hengityksen pidättämiseen, ja parantaa yleistä tehokkuutta. Uniapneassa käytettynä se on hyvin siedetty ja aiheuttaa vain vähän riskiä potilaille. CPAP:n käytöstä sädehoidossa ei ole julkaistuja raportteja.

Alkututkimuksissa Varian RPM -järjestelmää käytettiin sädehoitoa saavien potilaiden hengitysliikkeen arvioimiseen CPAP:n kanssa ja ilman. Tämä kaupallisesti saatavilla oleva ei-invasiivinen järjestelmä toimii suuntaamalla infrapunasäteen infrapunaliiketunnistimeen, joka on sijoitettu potilaan ylävatsaan. Ilmaisin tallentaa hengityksen yhteydessä tapahtuvan vatsan asennon muutoksen ilmaisimen asennon amplitudin muutokseksi. Hengitykseen vaikuttavat interventiot tallennetaan lisäämällä tai vähentämällä ilmaisimen liikkeen amplitudia. Hengityksen pidätyksessä käytettynä ilmaisin pysyy kiinteässä asennossa erittäin kapealla porttiikkunalla.

RPM-järjestelmästä saatujen alustavien kokemusten perusteella on havaittu, että kalvon liikkeen vähentämiseen tarvitaan noin 1 tunti CPAP-käyttöä. Vaikka varhaiset tulokset ovat myönteisiä tätä lähestymistapaa käytettäessä, ei ole varmaa, onko tämä paras tai tehokkain käyttötapa kaikille potilaille. CPAP:n käyttöä yhdistettynä hengityksen pidätystekniikoihin ei ole tutkittu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää RPM-järjestelmää normaaleissa vapaaehtoisissa:

  1. Tutki CPAP:n vaikutuksia pallean liikkeisiin, jotta CPAP:n käyttö hengityksen hallintatekniikana voidaan optimoida paremmin vapaan hengityksen aikana.
  2. Selvitä CPAP:n käyttökelpoisuus hengitysapuvälineenä käytettäväksi potilailla, joita hoidetaan hengityksen pidätystekniikoilla. Selvitä CPAP:n vaikutukset kestoon; hengityksen pidätystekniikan toistettavuus ja sietokyky.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaalit vapaaehtoiset ilman syöpädiagnoosia.
  • Ei vasta-aiheita CPAP:n käytölle

    • Kasvojen vamma tai epämuodostuma, joka estää kasvonaamion käytön
    • Toistuva oksentelu
    • Krooninen yskä limaa
    • Edellinen pneumotoraksi
    • Kasvojen haavat tai murtumat
    • Äskettäinen henkitorven tai ruokatorven anastomoosi
    • Äskettäinen GI-leikkaus (viimeiset 90 päivää).
  • 18-90 vuoden iässä
  • Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus
  • heprean tai englannin puhujat

Poissulkemiskriteerit:

  • CPAP:n vasta-aiheet

    • Kasvojen vamma tai epämuodostuma, joka estää kasvonaamion käytön
    • Toistuva oksentelu
    • Krooninen yskä limaa
    • Edellinen pneumotoraksi
    • Kasvojen haavat tai murtumat
    • Äskettäinen henkitorven tai ruokatorven anastomoosi
    • Äskettäinen GI-leikkaus (viimeiset 90 päivää).
  • Alle 18-vuotias tai yli 90-vuotias
  • Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
  • Erikoisväestön jäsenet (mielisairaus, raskaana olevat naiset, vangit, eivät laillisesti toimivaltaisia).
  • Aiemmin vakava aktiivinen rajoittava tai obstruktiivinen keuhkosairaus (määriteltynä vähintään yhdeksi sairaalahoidoksi kahden edellisen vuoden aikana)
  • Mikä tahansa sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa yli 72 tuntia viimeisen 2 vuoden aikana, lukuun ottamatta valinnaista leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yksi

tämä on yhden käden tutkimus. Kaikkia koehenkilöitä kohdeltiin samalla tavalla, ja heille tehdään neljä interventiota:

  1. Rintakehän liikkeiden arviointi ilman CPAP:tä
  2. Hengityksen pidätysarviointi ilman CPAP:tä
  3. Rintakehän liikkeiden arviointi CPAP:lla
  4. Hengityksen pidätyksen arviointi CPAP:lla
Kun kohde hengittää normaalisti, määritä rintakehän liike (RPM-aaltomuodon avulla) hengittämällä vapaasti puolen tunnin aikana.
Kun kohde hengittää normaalisti, kohde hengittää kohtalaisesti ja syvästi. Syvän sisäänhengityksen pidätyksen kesto, toistettavuus ja sietokyky kirjataan.
Kun kohde hengittää CPAP-laitteen avulla, määritä rintakehän liike (RPM-aaltomuodon avulla) hengittämällä vapaasti puolen tunnin aikana.
Kun kohde hengittää CPAP-laitteen avulla, koehenkilö hengittää kohtalaisesti ja syvästi. Syvän sisäänhengityksen pidätyksen kesto, toistettavuus ja sietokyky kirjataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakehän liikkeen amplitudi
Aikaikkuna: 2 tuntia
Rintakehän liikkeen amplitudi, mitattuna senttimetreinä.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen pidätyksen kesto
Aikaikkuna: 2 tuntia
Pituus (sekunneissa), jonka kohteet pystyvät pidättämään hengitystään.
2 tuntia
Hengityksen pidätyssyvyyden toistettavuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
Kun "hengityksen pidättäminen" suoritetaan kolme kertaa peräkkäin, varmista, suoritettiinko se samaan syvyyteen joka kerta. Mitattu senttimetreinä.
2 tuntia
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 2 tuntia
Hengitysten määrä minuutissa.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-15-2364-YL-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa