일반 지원자의 호흡 정지 및 가슴 움직임에 대한 CPAP의 효과 (CPAP_normal)
실시간 자세 관리(RPM)를 사용하여 일반 지원자의 숨참기 및 횡격막 운동 지속 시간에 대한 지속 기도 양압(CPAP)의 효과 측정
연구 개요
상태
상세 설명
CPAP는 수면 무호흡증 치료에 일반적으로 사용되는 비침습적 환기 기술입니다. 작은 공기 펌프, 튜브 및 안면 마스크를 사용하여 상기도와 폐에 가압된 공기를 지속적으로 공급합니다. CPAP 동안 관찰되는 생리적 효과 중 일부는 폐의 과팽창, 횡경막의 안정화 및 편평화, 일회 호흡량의 감소입니다. 숨 참기 지속 시간에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 방사선 치료 중 이러한 효과는 종양 및 장기 움직임을 감소시켜 방사선 조사되는 정상 조직의 부피를 줄이고 심장을 전방 흉벽에서 멀리 이동시켜 유리한 치료 기하학을 생성할 것으로 예상됩니다. 다른 기술과 비교하여 CPAP의 중요한 장점은 적극적인 환자 협조가 필요하지 않다는 것입니다. 호흡 정지와 같은 다른 호흡 관리 기술과 CPAP의 사용을 결합하여 전반적인 효과를 향상시킬 수 있는 가능성이 있습니다. 수면 무호흡증에 사용하면 내약성이 좋으며 환자에게 거의 위험하지 않습니다. 방사선 요법에서 CPAP 사용에 대한 발표된 보고서는 없습니다.
초기 연구에서 Varian RPM 시스템은 방사선 요법을 받는 환자의 CPAP 유무에 관계없이 호흡 운동을 평가하는 데 사용되었습니다. 상업적으로 이용 가능한 이 비침습적 시스템은 적외선 빔을 환자의 상복부에 위치한 적외선 동작 감지기로 향하게 하여 작동합니다. 감지기는 호흡과 함께 발생하는 복부 위치의 변화를 감지기 위치의 진폭 변화로 기록합니다. 호흡에 영향을 미치는 개입은 감지기 동작의 진폭 증가 또는 감소로 기록됩니다. 숨 참기에서 사용하는 경우 탐지기는 매우 좁은 게이팅 창으로 고정된 위치에 유지됩니다.
RPM 시스템의 초기 경험을 바탕으로 다이어프램 움직임을 줄이기 위해 약 1시간의 CPAP 사용이 필요한 것으로 나타났습니다. 이 접근법을 사용하면 초기 결과가 유리하지만 이것이 모든 환자에게 가장 좋고 가장 효율적인 사용 방법인지는 확실하지 않습니다. 숨 참기 기술과 결합된 CPAP의 사용은 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 일반 지원자에게 RPM 시스템을 사용하여 다음을 수행하는 것입니다.
- 자유로운 호흡 동안 CPAP를 호흡 관리 기술로 사용하기 위한 더 나은 최적화를 허용하기 위해 횡격막 움직임에 대한 CPAP의 효과를 연구합니다.
- 숨 참기 기술로 치료받는 환자에게 사용하기 위한 호흡 보조기로 CPAP 사용 가능성을 결정합니다. 기간에 대한 CPAP의 효과를 결정합니다. 호흡 유지 기술의 재현성과 허용 오차.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- 모병
- Sheba Medical Center
-
연락하다:
- Yaacov R Lawrence, MBBS MA MRCP
- 전화번호: 97235304410
- 이메일: Yaacov.Lawrence@sheba.health.gov.il
-
연락하다:
- Hila Gnessin
- 전화번호: 035307034
- 이메일: Hila.Gnessin@sheba.health.gov.il
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수석 연구원:
- Zvi Symon, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 암 진단을 받지 않은 일반 지원자.
CPAP 사용에 대한 금기 사항 없음
- 안면 마스크 착용을 방해하는 안면 부상 또는 기형
- 재발성 구토
- 가래를 동반한 만성기침
- 이전 기흉
- 안면 열상 또는 골절
- 최근 기관 또는 식도 문합
- 최근 GI 수술(지난 90일).
- 18-90세
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
- 히브리어 또는 영어 사용자
제외 기준:
CPAP에 대한 금기 사항
- 안면 마스크 착용을 방해하는 안면 부상 또는 기형
- 재발성 구토
- 가래를 동반한 만성기침
- 이전 기흉
- 안면 열상 또는 골절
- 최근 기관 또는 식도 문합
- 최근 GI 수술(지난 90일).
- 만 18세 미만 만 90세 이상
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
- 특수 인구의 구성원(정신 질환, 임산부, 수감자, 법적 자격이 없는 사람).
- 중증 활성 제한성 또는 폐쇄성 폐 질환의 병력(이전 2년 동안 최소 1회 입원으로 정의됨)
- 선택적 수술을 제외하고 지난 2년 동안 72시간 이상 입원 환자 입원이 필요한 모든 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하나
이것은 단일 팔 연구입니다. 모든 피험자는 동일한 방식으로 치료를 받고 네 가지 중재를 받습니다.
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대상자가 정상적으로 호흡하는 동안 30분 동안 자유 호흡으로 흉벽 움직임(RPM 파형을 통해)을 결정합니다.
피험자가 정상적으로 호흡하는 동안 피험자는 중간 정도의 깊은 흡기 정지를 수행합니다.
심호흡 참기의 기간, 재현성 및 허용 오차가 기록됩니다.
대상자가 CPAP 기계를 통해 호흡하는 동안 30분 동안 자유 호흡으로 흉벽 움직임(RPM 파형을 통해)을 결정합니다.
피험자가 CPAP 기계를 통해 숨을 쉬는 동안 피험자는 중간 정도의 깊은 흡기 정지를 수행합니다.
심호흡 참기의 기간, 재현성 및 허용 오차가 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉벽 운동 진폭
기간: 2시간
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센티미터로 측정한 흉벽 운동의 진폭.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숨참기 지속시간
기간: 2시간
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피험자가 숨을 참을 수 있는 길이(초).
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2시간
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숨 참기 깊이의 재현성
기간: 2시간
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'숨 참기'를 연속 3회 실시할 때 매번 같은 깊이로 실시하는지 확인한다.
센티미터 단위로 측정됩니다.
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2시간
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호흡
기간: 2시간
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분당 호흡 수.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-15-2364-YL-CTIL
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