アバットメントのマクロ設計とインプラント周囲組織
2022年4月12日 更新者：Theofilos Koutouzis、Nova Southeastern University
ガイド付き埋入および修復インプラントのインプラント周囲組織寸法に対するアバットメントのマクロ設計の影響
この研究の目的は、アバットメントのマクロ設計が軟組織と硬組織の反応に与える影響を評価することです。
この試験は無作為対照臨床試験として設計されており、14 人の部分的に無歯顎の患者からなる 2 つのグループが、治療の一環として上顎前臼歯領域に 1 つのインプラントを配置します。
調査の概要
詳細な説明
インプラントの配置とアバットメントの設計は、ガイド付きインプラント治療 (SIMPLANT) 用のコンピューター ソフトウェアを使用して計画されます。 外科的インプラントの配置は、インプラント プラットフォームを骨切り術の頬側面から 1 mm 下に配置することにより、製造業者のプロトコルの下で実行されます (Koutouzis et al 2013)。 仮想的に設計された永久的な CAD-CAM 製作アバットメント (ATLANTIS、DENTSPLY) は、亜臨界輪郭 (エマージェンス シェイプ) の異なる構成でインプラントに接続され、一時的なクラウンが提供されます。
グループ 1 のインプラントには、サブクリティカルな輪郭 (エマージェンス シェイプ) の凹状構成を備えた永久的なアバットメントがあります。
グループ 2 のインプラントには、サブクリティカルな輪郭 (エマージェンス シェイプ) の凸状構成を備えた永久的なアバットメントがあります。
患者は、インプラント装着から 3 か月後にシングル クラウンで修復されます。
無作為化プロトコルは、2 つの治療群における被験者の分布についてコンピューターで生成されたリストから作成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33328
- Nova Southeastern University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
一般的な包含基準:
- - 21歳以上
- 関連する病状の欠如
- 12 か月のフォローアップが可能
特定の包含基準:
- 上顎前臼歯部の歯が 1 本欠けている
- インプラント部位に隣接する 2 本の歯が存在する
- 歯周病の不在
- 少なくとも直径 3.5 mm のインプラントを受け入れるのに十分な治癒した骨構造と、少なくとも 9 mm の長さのインプラントを配置するのに十分な量の骨
一般的な除外基準:
- -スクリーニング訪問時の妊娠。
- 1日10本以上のタバコを吸う
特定の除外基準:
- 隣接するインプラント
- 隣接する歯の根尖周囲の放射線透過性の存在
- 隣接する歯が欠けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：グループ1
サブクリティカルな輪郭 (エマージェンス シェイプ) の凹状構成を備えたアバットメント。
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インプラントは、亜臨界輪郭の凹状構成のアバットメントで修復されます
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|
他の：グループ 2
サブクリティカルな輪郭（エマージェンス シェイプ）のコンベックス構成を備えたアバットメント
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インプラントは、亜臨界輪郭の凸状構成のアバットメントで修復されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラント周囲粘膜マージンの位置変化
時間枠：7～10日目から360日目
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主要な結果変数は、インプラント周囲粘膜マージンの位置の変化です。
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7～10日目から360日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Theofilos Koutouzis, DDS、Nova Southeastern University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Koutouzis T, Neiva R, Nair M, Nonhoff J, Lundgren T. Cone beam computed tomographic evaluation of implants with platform-switched Morse taper connection with the implant-abutment interface at different levels in relation to the alveolar crest. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 Sep-Oct;29(5):1157-63. doi: 10.11607/jomi.3411.
- Koutouzis T, Koutouzis G, Tomasi C, Lundgren T. Immediate loading of implants placed with the osteotome technique: one-year prospective case series. J Periodontol. 2011 Nov;82(11):1556-62. doi: 10.1902/jop.2011.100751. Epub 2011 May 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2015年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月12日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。