Abutment Macro Design ja peri-implant Tissues
Abutmentin makrosuunnittelun vaikutus implantin ympärillä olevien kudosten mittoihin ohjatuissa sijoitetuissa ja restauroiduissa implanteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Implanttien sijoittelu ja abutmenttien suunnittelu suunnitellaan ohjatun implanttihoidon tietokoneohjelmistolla (SIMPLANT). Kirurginen implantti asetetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti asettamalla implanttialusta 1 mm osteotomian bukkaaliosan alapuolelle (Koutouzis et al 2013). Implantteihin liitetään virtuaalisesti suunnitellut, pysyvät CAD-CAM-valmistetut abutmentit (ATLANTIS, DENTSPLY), joilla on erilainen alikriittisen muodon konfiguraatio (emergenssimuoto), ja tilapäiset kruunut toimitetaan.
Ryhmän 1 implanteilla on pysyvät tukipinnat, joissa on alikriittisen ääriviivan kovera konfiguraatio (syntymismuoto).
Ryhmän 2 implanteilla on pysyvät tukipinnat, joissa on alikriittisen ääriviivan kupera konfiguraatio (ilmaantuva muoto).
Potilaat palautetaan yksittäisillä kruunuilla 3 kuukautta implantin asennuksen jälkeen.
Satunnaistusprotokolla tuotetaan tietokoneella luodusta luettelosta koehenkilöiden jakautumisesta kahteen hoitoryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Yleiset osallistumiskriteerit:
- - Ikä yli 21 vuotta
- Asiaankuuluvien lääketieteellisten tilojen puuttuminen
- Saatavuus 12 kuukauden seurantaan
Erityiset sisällyttämiskriteerit:
- Yksi puuttuva hammas yläleuan esihammasalueelta
- Kahden vierekkäisen hampaan läsnäolo implanttikohdassa
- Parodontiittisairauden puuttuminen
- Riittävästi parantunut luurakenne vastaanottamaan implantin, jonka halkaisija on vähintään 3,5 mm ja riittävän määrän luuta vähintään 9 mm pitkien implanttien asettamiseen
Yleiset poissulkemiskriteerit:
- - Raskaus seulontakäynnillä.
- Tupakointi yli 10 tupakkaa/päivä
Erityiset poissulkemiskriteerit:
- Vierekkäiset implantit
- Periapical radiolucenssi läsnäolo vierekkäisissä hampaissa
- Puuttuvat viereiset hampaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä 1
Abutments, joissa on alikriittisen ääriviivan kovera konfiguraatio (ilmaantuva muoto).
|
Implantit palautetaan abutmenteilla, joiden alikriittisen ääriviivan muoto on kovera
|
|
Muut: Ryhmä 2
Abutments, joissa on alikriittisen ääriviivan kupera konfiguraatio (ilmaantuva muoto)
|
Implantit palautetaan abutmenteilla, joiden alikriittisen ääriviivan konfiguraatio on kupera
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaattia ympäröivän limakalvon reuna-asennon muutos
Aikaikkuna: Päivä 7-10 päivään 360
|
Ensisijainen tulosmuuttuja on muutos implantin limakalvon reuna-asemassa.
|
Päivä 7-10 päivään 360
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Theofilos Koutouzis, DDS, Nova Southeastern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Koutouzis T, Neiva R, Nair M, Nonhoff J, Lundgren T. Cone beam computed tomographic evaluation of implants with platform-switched Morse taper connection with the implant-abutment interface at different levels in relation to the alveolar crest. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 Sep-Oct;29(5):1157-63. doi: 10.11607/jomi.3411.
- Koutouzis T, Koutouzis G, Tomasi C, Lundgren T. Immediate loading of implants placed with the osteotome technique: one-year prospective case series. J Periodontol. 2011 Nov;82(11):1556-62. doi: 10.1902/jop.2011.100751. Epub 2011 May 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-AA-14-075
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .