Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abutment Macro Design og peri-implantatvæv

12. april 2022 opdateret af: Theofilos Koutouzis, Nova Southeastern University

Indflydelsen af ​​abutment-makrodesign på peri-implantatvævsdimensioner for guidede placerede og restaurerede implantater

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​abutment-makrodesign på blødt og hårdt vævsrespons. Dette forsøg er designet som et randomiseret kontrolleret klinisk studie, hvor to grupper på fjorten delvist tandløse patienter som en del af deres behandling vil få et implantat placeret i den maksillære præmolar region.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Implantatplacering og abutmentdesign vil blive planlagt med en computersoftware til guidet implantatbehandling (SIMPLANT). Den kirurgiske implantatplacering vil blive udført i henhold til producentens protokol ved at placere implantatplatformen 1 mm under det bukkale aspekt af osteotomien (Koutouzis et al. 2013). Virtuelt designede, permanente CAD-CAM-fabrikerede abutments (ATLANTIS, DENTSPLY) med forskellig konfiguration af den subkritiske kontur (emergence-form) vil blive forbundet til implantaterne, og midlertidige kroner vil blive leveret.

Implantater i gruppe 1 vil have permanente abutments med en konkav konfiguration af den subkritiske kontur (emergensform).

Implantater i gruppe 2 vil have permanente abutments med en konveks konfiguration af den subkritiske kontur (emergensform).

Patienterne vil blive genoprettet med enkelte kroner 3 måneder efter implantatinstallation.

En randomiseringsprotokol vil blive fremstillet ud fra en computergenereret liste til fordeling af forsøgspersoner i de to behandlingsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33328
        • Nova Southeastern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Generelle inklusionskriterier:

  • - Alder mere end 21 år
  • Fravær af relevante medicinske tilstande
  • Tilgængelighed for 12 måneders opfølgning

Specifikke inklusionskriterier:

  • En manglende tand i den maksillære præmolar region
  • Tilstedeværelse af to tilstødende tænder på implantatstedet
  • Fravær af periodontal sygdom
  • Helet knoglearkitektur nok til at modtage et implantat med en diameter på mindst 3,5 mm og en tilstrækkelig mængde knogle til at placere implantater med en længde på mindst 9 mm

Generelle udelukkelseskriterier:

  • - Graviditet ved screeningsbesøget.
  • Ryger mere end 10 cig/dag

Specifikke ekskluderingskriterier:

  • Tilstødende implantater
  • Tilstedeværelse af periapikal radiolucens ved de tilstødende tænder
  • Mangler tilstødende tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe 1
Abutments med en konkav konfiguration af den subkritiske kontur (emergensform).
Andet: Abutment med konkav subkritisk kontur
Implantater vil blive restaureret med abutments med konkav konfiguration af den subkritiske kontur
Andet: Gruppe 2
Abutments med konveks konfiguration af den subkritiske kontur (emergensform)
Andet: Abutment med konveks subkritisk kontur
Implantater vil blive restaureret med abutments med konveks konfiguration af den subkritiske kontur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af peri-implantat mucosa margin position
Tidsramme: Dag 7-10 til dag 360
Den primære udfaldsvariabel vil være ændring på peri-implantat mucosa margin position.
Dag 7-10 til dag 360

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Southeastern University

Samarbejdspartnere

Dentsply Sirona Implants and Consumables

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theofilos Koutouzis, DDS, Nova Southeastern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2015

Først opslået (Skøn)

11. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-AA-14-075

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentuous

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner