Abutment Macro Design a periimplantátové tkáně
Vliv makrodesignu abutmentu na rozměry periimplantátové tkáně u řízených zavedených a obnovených implantátů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Umístění implantátu a návrh abutmentu budou naplánovány pomocí počítačového softwaru pro řízenou léčbu implantátem (SIMPLANT). Umístění chirurgického implantátu bude provedeno podle protokolu výrobce umístěním implantátové platformy 1 mm pod bukální aspekt osteotomie (Koutouzis et al 2013). K implantátům budou připojeny virtuálně navržené, permanentní CAD-CAM vyrobené abutmenty (ATLANTIS, DENTSPLY) s různou konfigurací podkritického obrysu (emergenční tvar) a dodány dočasné korunky.
Implantáty skupiny 1 budou mít trvalé abutmenty s konkávní konfigurací podkritického obrysu (emergenční tvar).
Implantáty skupiny 2 budou mít permanentní abutmenty s konvexní konfigurací podkritického obrysu (emergenční tvar).
Pacienti budou obnoveni pomocí jednotlivých korunek 3 měsíce po instalaci implantátu.
Randomizační protokol bude vytvořen z počítačem vytvořeného seznamu pro rozdělení subjektů do dvou léčebných skupin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Obecná kritéria pro zařazení:
- - Věk více než 21 let
- Absence příslušných zdravotních potíží
- Dostupnost pro sledování 12 měsíců
Specifická kritéria pro zařazení:
- Jeden chybějící zub v maxilární premolární oblasti
- Přítomnost dvou sousedních zubů v místě implantátu
- Absence onemocnění parodontu
- Zhojená kostní architektura dostatečně pro přijetí implantátu o průměru alespoň 3,5 mm a dostatečné množství kosti pro umístění implantátů o délce alespoň 9 mm
Obecná kritéria vyloučení:
- - Těhotenství při screeningové návštěvě.
- Kouření více než 10 cig/den
Specifická kritéria vyloučení:
- Sousední implantáty
- Přítomnost periapikální radiolucence na sousedních zubech
- Chybí sousední zuby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina 1
Opěry s konkávní konfigurací podkritického obrysu (tvar vynoření).
|
Implantáty budou obnoveny s abutmenty s konkávní konfigurací podkritického obrysu
|
|
Jiný: Skupina 2
Abutmenty s konvexní konfigurací podkritického obrysu (emergenční tvar)
|
Implantáty budou obnoveny s abutmenty s konvexní konfigurací podkritického obrysu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna polohy okraje periimplantátové sliznice
Časové okno: Den 7-10 do dne 360
|
Primární výslednou proměnnou bude změna polohy okraje periimplantátové sliznice.
|
Den 7-10 do dne 360
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Theofilos Koutouzis, DDS, Nova Southeastern University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Koutouzis T, Neiva R, Nair M, Nonhoff J, Lundgren T. Cone beam computed tomographic evaluation of implants with platform-switched Morse taper connection with the implant-abutment interface at different levels in relation to the alveolar crest. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 Sep-Oct;29(5):1157-63. doi: 10.11607/jomi.3411.
- Koutouzis T, Koutouzis G, Tomasi C, Lundgren T. Immediate loading of implants placed with the osteotome technique: one-year prospective case series. J Periodontol. 2011 Nov;82(11):1556-62. doi: 10.1902/jop.2011.100751. Epub 2011 May 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I-AA-14-075
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .