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Desenho macro do pilar e tecidos peri-implantares

12 de abril de 2022 atualizado por: Theofilos Koutouzis, Nova Southeastern University

A influência do macrodesign do pilar nas dimensões do tecido peri-implantar para implantes guiados e restaurados

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do macrodesign do pilar nas respostas dos tecidos moles e duros. Este estudo foi concebido como um estudo clínico randomizado controlado no qual dois grupos de quatorze pacientes parcialmente edêntulos terão como parte de seu tratamento um implante colocado na região de pré-molares superiores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A colocação do implante e o design do pilar serão planejados com um software de computador para tratamento de implante guiado (SIMPLANT). A colocação cirúrgica do implante será realizada de acordo com o protocolo do fabricante, colocando a plataforma do implante 1 mm abaixo do aspecto vestibular da osteotomia (Koutouzis et al 2013). Pilares permanentes fabricados em CAD-CAM virtualmente projetados (ATLANTIS, DENTSPLY) com diferentes configurações do contorno subcrítico (formato de emergência) serão conectados aos implantes e coroas temporárias serão entregues.

Os implantes do Grupo 1 terão pilares permanentes com configuração côncava do contorno subcrítico (formato de emergência).

Os implantes do Grupo 2 terão pilares permanentes com configuração convexa do contorno subcrítico (formato de emergência).

Os pacientes serão restaurados com coroas unitárias 3 meses após a instalação do implante.

Um protocolo de randomização será produzido a partir de uma lista gerada por computador para a distribuição dos sujeitos nos dois grupos de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33328
        • Nova Southeastern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios gerais de inclusão:

  • - Idade superior a 21 anos
  • Ausência de condições médicas relevantes
  • Disponibilidade para acompanhamento de 12 meses

Critérios específicos de inclusão:

  • Um dente faltando na região pré-molar superior
  • Presença de dois dentes adjacentes no local do implante
  • Ausência de doença periodontal
  • Arquitetura óssea cicatrizada o suficiente para receber um implante com diâmetro mínimo de 3,5 mm e quantidade de osso suficiente para a colocação de implantes com comprimento mínimo de 9 mm

Critérios Gerais de Exclusão:

  • - Gravidez na visita de triagem.
  • Fumar mais de 10 cigarros/dia

Critérios de exclusão específicos:

  • Implantes adjacentes
  • Presença de radiolucência periapical nos dentes adjacentes
  • Dentes adjacentes ausentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo 1
Pilares com configuração côncava do contorno subcrítico (forma de emergência).
Os implantes serão restaurados com pilares com configuração côncava do contorno subcrítico
Outro: Grupo 2
Pilares com configuração convexa do contorno subcrítico (forma de emergência)
Os implantes serão restaurados com pilares com configuração convexa do contorno subcrítico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da margem da mucosa peri-implantar
Prazo: Dia 7-10 até o Dia 360
A variável de resultado primário será a mudança na posição da margem da mucosa peri-implantar.
Dia 7-10 até o Dia 360

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Theofilos Koutouzis, DDS, Nova Southeastern University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • I-AA-14-075

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