- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02546713
Macro conception de pilier et tissus péri-implantaires
L'influence de la macro-conception des piliers sur les dimensions des tissus péri-implantaires pour les implants placés et restaurés guidés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pose de l'implant et la conception du pilier seront planifiées avec un logiciel informatique pour le traitement implantaire guidé (SIMPLANT). Le placement de l'implant chirurgical sera effectué selon le protocole du fabricant en plaçant la plate-forme de l'implant 1 mm sous l'aspect vestibulaire de l'ostéotomie (Koutouzis et al 2013). Des piliers permanents CAD-CAM de conception virtuelle (ATLANTIS, DENTSPLY) avec une configuration différente du contour sous-critique (forme d'émergence) seront connectés aux implants et des couronnes temporaires seront livrées.
Les implants du groupe 1 auront des piliers permanents avec une configuration concave du contour sous-critique (forme d'émergence).
Les implants du groupe 2 auront des piliers permanents avec une configuration convexe du contour sous-critique (forme d'émergence).
Les patients seront restaurés avec des couronnes unitaires 3 mois après l'installation de l'implant.
Un protocole de randomisation sera produit à partir d'une liste générée par ordinateur pour la répartition des sujets dans les deux groupes de traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères généraux d'inclusion :
- - Âge supérieur à 21 ans
- Absence de conditions médicales pertinentes
- Disponibilité pour un suivi de 12 mois
Critères d'inclusion spécifiques :
- Une dent manquante dans la région de la prémolaire maxillaire
- Présence de deux dents adjacentes au site de l'implant
- Absence de maladie parodontale
- Architecture osseuse cicatrisée suffisante pour recevoir un implant d'un diamètre d'au moins 3,5 mm et une quantité d'os suffisante pour la pose d'implants d'une longueur d'au moins 9 mm
Critères généraux d'exclusion :
- - Grossesse lors de la visite de dépistage.
- Fumer plus de 10 cig/jour
Critères d'exclusion spécifiques :
- Implants adjacents
- Présence de radiotransparence périapicale au niveau des dents adjacentes
- Dents adjacentes manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe 1
Piliers avec une configuration concave du contour sous-critique (forme d'émergence).
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Les implants seront restaurés avec des piliers avec une configuration concave du contour sous-critique
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Autre: Groupe 2
Piliers avec configuration convexe du contour sous-critique (forme d'émergence)
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Les implants seront restaurés avec des piliers avec une configuration convexe du contour sous-critique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de position de la marge muqueuse péri-implantaire
Délai: Jour 7-10 au jour 360
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La principale variable de résultat sera le changement de la position de la marge muqueuse péri-implantaire.
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Jour 7-10 au jour 360
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theofilos Koutouzis, DDS, Nova Southeastern University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Koutouzis T, Neiva R, Nair M, Nonhoff J, Lundgren T. Cone beam computed tomographic evaluation of implants with platform-switched Morse taper connection with the implant-abutment interface at different levels in relation to the alveolar crest. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 Sep-Oct;29(5):1157-63. doi: 10.11607/jomi.3411.
- Koutouzis T, Koutouzis G, Tomasi C, Lundgren T. Immediate loading of implants placed with the osteotome technique: one-year prospective case series. J Periodontol. 2011 Nov;82(11):1556-62. doi: 10.1902/jop.2011.100751. Epub 2011 May 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I-AA-14-075
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