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Macro conception de pilier et tissus péri-implantaires

12 avril 2022 mis à jour par: Theofilos Koutouzis, Nova Southeastern University

L'influence de la macro-conception des piliers sur les dimensions des tissus péri-implantaires pour les implants placés et restaurés guidés

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la macro-conception de pilier sur les réponses des tissus mous et durs. Cet essai est conçu comme une étude clinique contrôlée randomisée dans laquelle deux groupes de quatorze patients partiellement édentés auront dans le cadre de leur traitement un implant placé dans la région prémolaire maxillaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pose de l'implant et la conception du pilier seront planifiées avec un logiciel informatique pour le traitement implantaire guidé (SIMPLANT). Le placement de l'implant chirurgical sera effectué selon le protocole du fabricant en plaçant la plate-forme de l'implant 1 mm sous l'aspect vestibulaire de l'ostéotomie (Koutouzis et al 2013). Des piliers permanents CAD-CAM de conception virtuelle (ATLANTIS, DENTSPLY) avec une configuration différente du contour sous-critique (forme d'émergence) seront connectés aux implants et des couronnes temporaires seront livrées.

Les implants du groupe 1 auront des piliers permanents avec une configuration concave du contour sous-critique (forme d'émergence).

Les implants du groupe 2 auront des piliers permanents avec une configuration convexe du contour sous-critique (forme d'émergence).

Les patients seront restaurés avec des couronnes unitaires 3 mois après l'installation de l'implant.

Un protocole de randomisation sera produit à partir d'une liste générée par ordinateur pour la répartition des sujets dans les deux groupes de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33328
        • Nova Southeastern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères généraux d'inclusion :

  • - Âge supérieur à 21 ans
  • Absence de conditions médicales pertinentes
  • Disponibilité pour un suivi de 12 mois

Critères d'inclusion spécifiques :

  • Une dent manquante dans la région de la prémolaire maxillaire
  • Présence de deux dents adjacentes au site de l'implant
  • Absence de maladie parodontale
  • Architecture osseuse cicatrisée suffisante pour recevoir un implant d'un diamètre d'au moins 3,5 mm et une quantité d'os suffisante pour la pose d'implants d'une longueur d'au moins 9 mm

Critères généraux d'exclusion :

  • - Grossesse lors de la visite de dépistage.
  • Fumer plus de 10 cig/jour

Critères d'exclusion spécifiques :

  • Implants adjacents
  • Présence de radiotransparence périapicale au niveau des dents adjacentes
  • Dents adjacentes manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe 1
Piliers avec une configuration concave du contour sous-critique (forme d'émergence).
Les implants seront restaurés avec des piliers avec une configuration concave du contour sous-critique
Autre: Groupe 2
Piliers avec configuration convexe du contour sous-critique (forme d'émergence)
Les implants seront restaurés avec des piliers avec une configuration convexe du contour sous-critique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de position de la marge muqueuse péri-implantaire
Délai: Jour 7-10 au jour 360
La principale variable de résultat sera le changement de la position de la marge muqueuse péri-implantaire.
Jour 7-10 au jour 360

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Theofilos Koutouzis, DDS, Nova Southeastern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2015

Première publication (Estimation)

11 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • I-AA-14-075

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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