Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Distansmakrodesign och peri-implantatvävnader

12 april 2022 uppdaterad av: Theofilos Koutouzis, Nova Southeastern University

Inverkan av distansmakrodesign på peri-implantatvävnadsdimensioner för guidade placerade och återställda implantat

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av distansmakrodesign på mjuk- och hårdvävnadssvar. Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad klinisk studie där två grupper om fjorton delvis tandlösa patienter som en del av sin behandling kommer att ha ett implantat placerat i den maxillära premolarregionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Implantatplacering och distansdesign kommer att planeras med en datorprogramvara för guidad implantatbehandling (SIMPLANT). Den kirurgiska implantatplaceringen kommer att utföras enligt tillverkarens protokoll genom att placera implantatplattformen 1 mm under den buckala delen av osteotomi (Koutouzis et al 2013). Virtuellt designade, permanenta CAD-CAM-tillverkade distanser (ATLANTIS, DENTSPLY) med olika konfiguration av den subkritiska konturen (emergensform) kommer att kopplas till implantaten och tillfälliga kronor kommer att levereras.

Implantat i grupp 1 kommer att ha permanenta distanser med en konkav konfiguration av den subkritiska konturen (emergensform).

Implantat i grupp 2 kommer att ha permanenta distanser med en konvex konfiguration av den subkritiska konturen (emergensform).

Patienterna kommer att återställas med enstaka kronor 3 månader efter implantatinstallationen.

Ett randomiseringsprotokoll kommer att tas fram från en datorgenererad lista för fördelning av försökspersoner i de två behandlingsgrupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33328
        • Nova Southeastern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Allmänna inklusionskriterier:

  • - Ålder över 21 år
  • Avsaknad av relevanta medicinska tillstånd
  • Tillgänglighet för 12 månaders uppföljning

Specifika inkluderingskriterier:

  • En saknad tand i den maxillära premolar regionen
  • Närvaro av två intilliggande tänder på implantatstället
  • Frånvaro av periodontal sjukdom
  • Läkt benstruktur tillräckligt för att ta emot ett implantat med en diameter på minst 3,5 mm och en tillräcklig mängd ben för att placera implantat med en längd på minst 9 mm

Allmänna uteslutningskriterier:

  • - Graviditet vid screeningbesöket.
  • Röker mer än 10 cigg/dag

Specifika uteslutningskriterier:

  • Intilliggande implantat
  • Förekomst av periapikal radiolucens vid de intilliggande tänderna
  • Saknar intilliggande tänder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp 1
Abutments med en konkav konfiguration av den subkritiska konturen (emergensform).
Övrig: Distans med konkav subkritisk kontur
Implantat kommer att återställas med distanser med konkav konfiguration av den subkritiska konturen
Övrig: Grupp 2
Distanser med konvex konfiguration av den subkritiska konturen (emergensform)
Övrig: Distans med konvex subkritisk kontur
Implantat kommer att återställas med distanser med konvex konfiguration av den subkritiska konturen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peri-implantat slemhinna marginal position förändring
Tidsram: Dag 7-10 till dag 360
Den primära utfallsvariabeln kommer att vara förändring av peri-implantatets slemhinnas marginalposition.
Dag 7-10 till dag 360

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nova Southeastern University

Samarbetspartners

Dentsply Sirona Implants and Consumables

Utredare

  • Huvudutredare: Theofilos Koutouzis, DDS, Nova Southeastern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2015

Första postat (Uppskatta)

11 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I-AA-14-075

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera