Abutment Macro Design 및 Peri-implant Tissues
2022년 4월 12일 업데이트: Theofilos Koutouzis, Nova Southeastern University
유도 식립 및 수복 임플란트의 임플란트 주변 조직 치수에 대한 Abutment Macro-design의 영향
이 연구의 목적은 지대주 매크로 디자인이 연조직 및 경조직 반응에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 시험은 14명의 부분 무치악 환자로 구성된 두 그룹이 치료의 일부로 상악 소구치 부위에 임플란트 1개를 배치하는 무작위 통제 임상 연구로 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
임플란트 식립과 어버트먼트 디자인은 가이드 임플란트 치료를 위한 컴퓨터 소프트웨어(SIMPLANT)로 계획됩니다. 외과적 임플란트 배치는 제조업체의 프로토콜에 따라 절골술의 협측 측면 1mm 아래에 임플란트 플랫폼을 배치하여 수행됩니다(Koutouzis et al 2013). 가상으로 설계된 영구 CAD-CAM 가공 어버트먼트(ATLANTIS, DENTSPLY)는 서로 다른 아임계 윤곽(출현 모양) 구성으로 임플란트에 연결되고 임시 크라운이 전달됩니다.
그룹 1의 임플란트는 아임계 윤곽(발현 모양)의 오목한 구성을 가진 영구 지대주를 갖게 됩니다.
그룹 2의 임플란트는 아임계 윤곽(발현 모양)의 볼록한 구성을 가진 영구 지대주를 갖게 됩니다.
환자는 임플란트 설치 3개월 후 단일 크라운으로 수복됩니다.
무작위화 프로토콜은 2개의 치료 그룹에서 피험자의 분포를 위해 컴퓨터 생성 목록에서 생성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33328
- Nova Southeastern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
일반 포함 기준:
- - 만 21세 이상
- 관련 질병의 부재
- 12개월 후속 조치 가능
특정 포함 기준:
- 상악 소구치 부위에 빠진 치아 1개
- 임플란트 부위에 인접한 두 치아의 존재
- 치주질환의 부재
- 직경 3.5mm 이상의 임플란트를 식립할 수 있을 정도로 치유된 골 구조와 길이 9mm 이상의 임플란트 식립을 위한 충분한 양의 뼈
일반 제외 기준:
- - 스크리닝 방문 시 임신.
- 하루 10cig 이상의 흡연
특정 제외 기준:
- 인접한 임플란트
- 인접한 치아에서 치근단 방사선투과성의 존재
- 인접한 치아 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 그룹 1
아임계 윤곽의 오목한 구성(출현 모양)을 가진 지대주.
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임플란트는 아임계 윤곽의 오목한 구성을 가진 어버트먼트로 복원됩니다.
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다른: 그룹 2
아임계 윤곽이 볼록한 형태의 지대주(출현 형태)
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임플란트는 아임계 윤곽의 볼록한 구성을 가진 어버트먼트로 복원됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 주위 점막 마진 위치 변경
기간: 7-10일부터 360일까지
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주요 결과 변수는 임플란트 주변 점막 변연 위치의 변화입니다.
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7-10일부터 360일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Theofilos Koutouzis, DDS, Nova Southeastern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Koutouzis T, Neiva R, Nair M, Nonhoff J, Lundgren T. Cone beam computed tomographic evaluation of implants with platform-switched Morse taper connection with the implant-abutment interface at different levels in relation to the alveolar crest. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 Sep-Oct;29(5):1157-63. doi: 10.11607/jomi.3411.
- Koutouzis T, Koutouzis G, Tomasi C, Lundgren T. Immediate loading of implants placed with the osteotome technique: one-year prospective case series. J Periodontol. 2011 Nov;82(11):1556-62. doi: 10.1902/jop.2011.100751. Epub 2011 May 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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