Abutment Macro Design e tessuti perimplantari
L'influenza del macrodesign dell'abutment sulle dimensioni del tessuto perimplantare per impianti posizionati e restaurati guidati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il posizionamento dell'impianto e la progettazione dell'abutment saranno pianificati con un software informatico per il trattamento implantare guidato (SIMPLANT). Il posizionamento chirurgico dell'impianto verrà eseguito secondo il protocollo del produttore posizionando la piattaforma dell'impianto 1 mm sotto l'aspetto vestibolare dell'osteotomia (Koutouzis et al 2013). Gli abutment permanenti fabbricati CAD-CAM virtualmente progettati (ATLANTIS, DENTSPLY) con diversa configurazione del contorno subcritico (forma di emergenza) saranno collegati agli impianti e verranno consegnate corone provvisorie.
Gli impianti del Gruppo 1 avranno monconi permanenti con una configurazione concava del contorno subcritico (forma di emergenza).
Gli impianti del Gruppo 2 avranno monconi permanenti con una configurazione convessa del contorno subcritico (forma di emergenza).
I pazienti saranno restaurati con corone singole 3 mesi dopo l'installazione dell'impianto.
Un protocollo di randomizzazione sarà prodotto da un elenco generato dal computer per la distribuzione dei soggetti nei due gruppi di trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri generali di inclusione:
- - Età superiore a 21 anni
- Assenza di condizioni mediche rilevanti
- Disponibilità per follow-up a 12 mesi
Criteri di inclusione specifici:
- Un dente mancante nella regione del premolare mascellare
- Presenza di due denti adiacenti nel sito implantare
- Assenza di malattia parodontale
- Architettura ossea guarita sufficiente per ricevere un impianto con un diametro di almeno 3,5 mm e una quantità di osso sufficiente per posizionare impianti con una lunghezza di almeno 9 mm
Criteri generali di esclusione:
- - Gravidanza alla visita di screening.
- Fumare più di 10 sigarette al giorno
Criteri specifici di esclusione:
- Impianti adiacenti
- Presenza di radiotrasparenza periapicale nei denti adiacenti
- Denti adiacenti mancanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo 1
Abutment con configurazione concava del contorno subcritico (forma di emergenza).
|
Gli impianti saranno restaurati con abutment con configurazione concava del contorno subcritico
|
|
Altro: Gruppo 2
Abutment con configurazione convessa del contorno subcritico (forma di emergenza)
|
Gli impianti saranno restaurati con abutment con configurazione convessa del contorno subcritico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della posizione del margine della mucosa perimplantare
Lasso di tempo: Dal giorno 7-10 al giorno 360
|
L'outcome primario sarà il cambiamento della posizione del margine della mucosa perimplantare.
|
Dal giorno 7-10 al giorno 360
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Theofilos Koutouzis, DDS, Nova Southeastern University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Koutouzis T, Neiva R, Nair M, Nonhoff J, Lundgren T. Cone beam computed tomographic evaluation of implants with platform-switched Morse taper connection with the implant-abutment interface at different levels in relation to the alveolar crest. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 Sep-Oct;29(5):1157-63. doi: 10.11607/jomi.3411.
- Koutouzis T, Koutouzis G, Tomasi C, Lundgren T. Immediate loading of implants placed with the osteotome technique: one-year prospective case series. J Periodontol. 2011 Nov;82(11):1556-62. doi: 10.1902/jop.2011.100751. Epub 2011 May 4.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I-AA-14-075
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .