Abutment-Makrodesign und periimplantäres Gewebe
Der Einfluss des Abutment-Makrodesigns auf die periimplantären Gewebeabmessungen für geführt platzierte und restaurierte Implantate
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Implantatinsertion und Abutmentdesign werden mit einer Computersoftware für geführte Implantatbehandlung (SIMPLANT) geplant. Die chirurgische Implantatinsertion wird gemäß dem Protokoll des Herstellers durchgeführt, indem die Implantatplattform 1 mm unterhalb des bukkalen Aspekts der Osteotomie platziert wird (Koutouzis et al. 2013). Virtuell entworfene, permanente CAD-CAM-gefertigte Abutments (ATLANTIS, DENTSPLY) mit unterschiedlicher Konfiguration der subkritischen Kontur (Emergenzform) werden mit den Implantaten verbunden und provisorische Kronen geliefert.
Implantate der Gruppe 1 werden permanente Abutments mit einer konkaven Konfiguration der subkritischen Kontur (Emergenzform) haben.
Implantate der Gruppe 2 werden permanente Abutments mit einer konvexen Konfiguration der subkritischen Kontur (Emergenzform) haben.
Die Patienten werden 3 Monate nach der Implantatinsertion mit Einzelkronen versorgt.
Aus einer computergenerierten Liste wird ein Randomisierungsprotokoll für die Verteilung der Probanden auf die beiden Behandlungsgruppen erstellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Allgemeine Einschlusskriterien:
- - Alter über 21 Jahre
- Fehlen relevanter Erkrankungen
- Verfügbarkeit für 12 Monate Follow-up
Spezifische Aufnahmekriterien:
- Ein fehlender Zahn im oberen Prämolarenbereich
- Vorhandensein von zwei benachbarten Zähnen an der Implantationsstelle
- Fehlen einer Parodontitis
- Ausgeheilte knöcherne Architektur, die ausreicht, um ein Implantat mit einem Durchmesser von mindestens 3,5 mm aufzunehmen, und eine ausreichende Knochenmenge zum Einsetzen von Implantaten mit einer Länge von mindestens 9 mm
Allgemeine Ausschlusskriterien:
- - Schwangerschaft beim Screening-Besuch.
- Rauchen von mehr als 10 Zigaretten/Tag
Spezifische Ausschlusskriterien:
- Benachbarte Implantate
- Vorhandensein einer periapikalen Strahlendurchlässigkeit an den Nachbarzähnen
- Fehlende benachbarte Zähne
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gruppe 1
Abutments mit konkaver Ausgestaltung der unterkritischen Kontur (Emergenzform).
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Implantate werden mit Abutments mit konkaver Konfiguration der subkritischen Kontur versorgt
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Sonstiges: Gruppe 2
Abutments mit konvexer Ausgestaltung der unterkritischen Kontur (Emergenzform)
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Implantate werden mit Abutments mit konvexer Konfiguration der subkritischen Kontur versorgt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Positionsänderung der periimplantären Schleimhautränder
Zeitfenster: Tag 7-10 bis Tag 360
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Die primäre Ergebnisvariable wird die Veränderung der periimplantären Schleimhautrandposition sein.
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Tag 7-10 bis Tag 360
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Theofilos Koutouzis, DDS, Nova Southeastern University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Koutouzis T, Neiva R, Nair M, Nonhoff J, Lundgren T. Cone beam computed tomographic evaluation of implants with platform-switched Morse taper connection with the implant-abutment interface at different levels in relation to the alveolar crest. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 Sep-Oct;29(5):1157-63. doi: 10.11607/jomi.3411.
- Koutouzis T, Koutouzis G, Tomasi C, Lundgren T. Immediate loading of implants placed with the osteotome technique: one-year prospective case series. J Periodontol. 2011 Nov;82(11):1556-62. doi: 10.1902/jop.2011.100751. Epub 2011 May 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I-AA-14-075
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