- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02546713
Macrodiseño de pilares y tejidos periimplantarios
La influencia del macrodiseño del pilar en las dimensiones del tejido periimplantario para implantes restaurados y colocados de forma guiada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colocación de los implantes y el diseño de los pilares se planificará con un software informático para el tratamiento implantológico guiado (SIMPLANT). La colocación quirúrgica del implante se realizará según el protocolo del fabricante colocando la plataforma del implante 1 mm por debajo de la cara bucal de la osteotomía (Koutouzis et al 2013). Se conectarán a los implantes pilares permanentes fabricados con CAD-CAM (ATLANTIS, DENTSPLY) de diseño virtual con una configuración diferente del contorno subcrítico (forma de emergencia) y se entregarán coronas temporales.
Los implantes del Grupo 1 tendrán pilares permanentes con una configuración cóncava del contorno subcrítico (forma de emergencia).
Los implantes del Grupo 2 tendrán pilares permanentes con una configuración convexa del contorno subcrítico (forma de emergencia).
Los pacientes serán restaurados con coronas individuales 3 meses después de la instalación del implante.
Se producirá un protocolo de aleatorización a partir de una lista generada por computadora para la distribución de sujetos en los dos grupos de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33328
- Nova Southeastern University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios generales de inclusión:
- - Edad mayor de 21 años
- Ausencia de condiciones médicas relevantes
- Disponibilidad para seguimiento de 12 meses
Criterios de inclusión específicos:
- Falta un diente en la región premolar maxilar
- Presencia de dos dientes adyacentes en el sitio del implante
- Ausencia de enfermedad periodontal
- Arquitectura ósea cicatrizada lo suficiente para recibir un implante con un diámetro de al menos 3,5 mm y una cantidad suficiente de hueso para colocar implantes con una longitud de al menos 9 mm
Criterios generales de exclusión:
- - Embarazo en la visita de selección.
- Fumar más de 10 cig/día
Criterios de exclusión específicos:
- Implantes adyacentes
- Presencia de radiolucencia periapical en los dientes adyacentes
- Faltan dientes adyacentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo 1
Pilares con configuración cóncava del contorno subcrítico (forma de emergencia).
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Los implantes se restaurarán con pilares con configuración cóncava del contorno subcrítico
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Otro: Grupo 2
Pilares con configuración convexa del contorno subcrítico (forma de emergencia)
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Los implantes se restaurarán con pilares con configuración convexa del contorno subcrítico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de posición del margen de la mucosa periimplantaria
Periodo de tiempo: Día 7-10 al Día 360
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La variable de resultado principal será el cambio en la posición del margen de la mucosa periimplantaria.
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Día 7-10 al Día 360
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Theofilos Koutouzis, DDS, Nova Southeastern University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Koutouzis T, Neiva R, Nair M, Nonhoff J, Lundgren T. Cone beam computed tomographic evaluation of implants with platform-switched Morse taper connection with the implant-abutment interface at different levels in relation to the alveolar crest. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 Sep-Oct;29(5):1157-63. doi: 10.11607/jomi.3411.
- Koutouzis T, Koutouzis G, Tomasi C, Lundgren T. Immediate loading of implants placed with the osteotome technique: one-year prospective case series. J Periodontol. 2011 Nov;82(11):1556-62. doi: 10.1902/jop.2011.100751. Epub 2011 May 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I-AA-14-075
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