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Macrodiseño de pilares y tejidos periimplantarios

12 de abril de 2022 actualizado por: Theofilos Koutouzis, Nova Southeastern University

La influencia del macrodiseño del pilar en las dimensiones del tejido periimplantario para implantes restaurados y colocados de forma guiada

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del macrodiseño del pilar en las respuestas de los tejidos blandos y duros. Este ensayo está diseñado como un estudio clínico controlado aleatorizado en el que a dos grupos de catorce pacientes parcialmente desdentados se les colocará un implante en la región de los premolares maxilares como parte de su tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La colocación de los implantes y el diseño de los pilares se planificará con un software informático para el tratamiento implantológico guiado (SIMPLANT). La colocación quirúrgica del implante se realizará según el protocolo del fabricante colocando la plataforma del implante 1 mm por debajo de la cara bucal de la osteotomía (Koutouzis et al 2013). Se conectarán a los implantes pilares permanentes fabricados con CAD-CAM (ATLANTIS, DENTSPLY) de diseño virtual con una configuración diferente del contorno subcrítico (forma de emergencia) y se entregarán coronas temporales.

Los implantes del Grupo 1 tendrán pilares permanentes con una configuración cóncava del contorno subcrítico (forma de emergencia).

Los implantes del Grupo 2 tendrán pilares permanentes con una configuración convexa del contorno subcrítico (forma de emergencia).

Los pacientes serán restaurados con coronas individuales 3 meses después de la instalación del implante.

Se producirá un protocolo de aleatorización a partir de una lista generada por computadora para la distribución de sujetos en los dos grupos de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33328
        • Nova Southeastern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios generales de inclusión:

  • - Edad mayor de 21 años
  • Ausencia de condiciones médicas relevantes
  • Disponibilidad para seguimiento de 12 meses

Criterios de inclusión específicos:

  • Falta un diente en la región premolar maxilar
  • Presencia de dos dientes adyacentes en el sitio del implante
  • Ausencia de enfermedad periodontal
  • Arquitectura ósea cicatrizada lo suficiente para recibir un implante con un diámetro de al menos 3,5 mm y una cantidad suficiente de hueso para colocar implantes con una longitud de al menos 9 mm

Criterios generales de exclusión:

  • - Embarazo en la visita de selección.
  • Fumar más de 10 cig/día

Criterios de exclusión específicos:

  • Implantes adyacentes
  • Presencia de radiolucencia periapical en los dientes adyacentes
  • Faltan dientes adyacentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo 1
Pilares con configuración cóncava del contorno subcrítico (forma de emergencia).
Los implantes se restaurarán con pilares con configuración cóncava del contorno subcrítico
Otro: Grupo 2
Pilares con configuración convexa del contorno subcrítico (forma de emergencia)
Los implantes se restaurarán con pilares con configuración convexa del contorno subcrítico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de posición del margen de la mucosa periimplantaria
Periodo de tiempo: Día 7-10 al Día 360
La variable de resultado principal será el cambio en la posición del margen de la mucosa periimplantaria.
Día 7-10 al Día 360

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Theofilos Koutouzis, DDS, Nova Southeastern University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • I-AA-14-075

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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