Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Abutment Macro Design en peri-implantaire weefsels

12 april 2022 bijgewerkt door: Theofilos Koutouzis, Nova Southeastern University

De invloed van macro-ontwerp van abutment op weefselafmetingen rond het implantaat voor geleide geplaatste en herstelde implantaten

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van het macro-ontwerp van het abutment op de respons van zacht en hard weefsel. Deze proef is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie waarin twee groepen van veertien gedeeltelijk tandeloze patiënten als onderdeel van hun behandeling één implantaat in de maxillaire premolaarregio zullen krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De plaatsing van het implantaat en het ontwerp van het abutment worden gepland met computersoftware voor geleide implantaatbehandeling (SIMPLANT). De plaatsing van het chirurgische implantaat zal worden uitgevoerd volgens het protocol van de fabrikant door het implantaatplatform 1 mm onder het buccale aspect van de osteotomie te plaatsen (Koutouzis et al 2013). Virtueel ontworpen, permanente CAD-CAM-gefabriceerde abutments (ATLANTIS, DENTSPLY) met verschillende configuraties van de subkritische contour (emergence-vorm) worden verbonden met de implantaten en er worden tijdelijke kronen geleverd.

Implantaten van groep 1 hebben permanente abutments met een concave configuratie van de subkritische contour (emergence-vorm).

Implantaten van groep 2 hebben permanente abutments met een convexe configuratie van de subkritische contour (emergence-vorm).

De patiënten zullen 3 maanden na de installatie van het implantaat worden hersteld met enkelvoudige kronen.

Er zal een randomisatieprotocol worden opgesteld op basis van een door de computer gegenereerde lijst voor de verdeling van proefpersonen in de twee behandelingsgroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33328
        • Nova Southeastern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Algemene opnamecriteria:

  • - Leeftijd ouder dan 21 jaar
  • Afwezigheid van relevante medische aandoeningen
  • Beschikbaarheid voor follow-up van 12 maanden

Specifieke opnamecriteria:

  • Eén ontbrekende tand in de bovenkaak premolaar regio
  • Aanwezigheid van twee aangrenzende tanden op de plaats van het implantaat
  • Afwezigheid van parodontitis
  • Genezen botarchitectuur voldoende om een ​​implantaat te ontvangen met een diameter van minimaal 3,5 mm en voldoende bot voor het plaatsen van implantaten met een lengte van minimaal 9 mm

Algemene uitsluitingscriteria:

  • - Zwangerschap bij het screeningsbezoek.
  • Meer dan 10 sigaretten per dag roken

Specifieke uitsluitingscriteria:

  • Aangrenzende implantaten
  • Aanwezigheid van periapicale radiolucentie bij de aangrenzende tanden
  • Ontbrekende aangrenzende tanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep 1
Abutments met een concave configuratie van de subkritische contour (emergence shape).
Ander: Abutment met concave subkritische contour
Implantaten worden hersteld met abutments met concave configuratie van de subkritische contour
Ander: Groep 2
Abutments met convexe configuratie van de subkritische contour (emergence shape)
Ander: Abutment met convexe subkritische contour
Implantaten worden hersteld met abutments met convexe configuratie van de subkritische contour

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peri-implantaat mucosa marge positieverandering
Tijdsspanne: Dag 7-10 tot de Dag 360
De primaire uitkomstvariabele is een verandering in de positie van de peri-implantaire mucosamarge.
Dag 7-10 tot de Dag 360

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nova Southeastern University

Medewerkers

Dentsply Sirona Implants and Consumables

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theofilos Koutouzis, DDS, Nova Southeastern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I-AA-14-075

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren