Abutment Macro Design és implantátum körüli szövetek
A műcsonk makrotervezésének hatása az implantátum körüli szövetek méreteire irányított behelyezett és helyreállított implantátumok esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az implantátum beültetést és a műcsonk tervezését irányított implantátumkezeléshez szükséges számítógépes szoftverrel (SIMPLANT) tervezzük. A sebészeti implantátum beültetése a gyártó protokollja szerint történik úgy, hogy az implantátum platformot 1 mm-rel az osteotómia bukkális része alatt helyezik el (Koutouzis et al 2013). Az implantátumokhoz virtuálisan tervezett, állandó CAD-CAM gyártmányú műcsonkok (ATLANTIS, DENTSPLY) különböző konfigurációjú szubkritikus kontúrokkal (emergencia alakú) csatlakoznak az implantátumokhoz, és ideiglenes koronákat szállítanak ki.
Az 1. csoportba tartozó implantátumok állandó ütközőkkel rendelkeznek, a szubkritikus kontúr konkáv konfigurációjával (kitörési forma).
A 2. csoportba tartozó implantátumok állandó ütközőkkel rendelkeznek, a szubkritikus kontúr konvex konfigurációjával (kitörési alak).
Az implantátum beültetése után 3 hónappal a betegek egyszeri koronával kerülnek helyre.
A véletlen besorolási protokollt számítógéppel generált listából állítják elő az alanyok elosztására a két kezelési csoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Általános felvételi kritériumok:
- - Életkor több mint 21 év
- A releváns egészségügyi állapotok hiánya
- Elérhetőség 12 hónapos követésre
Speciális felvételi feltételek:
- Egy fog hiányzik a maxilláris premolaris régióban
- Két szomszédos fog jelenléte az implantátum helyén
- A parodontális betegség hiánya
- Elegendő begyógyult csontos architektúra a legalább 3,5 mm átmérőjű implantátum befogadásához és elegendő mennyiségű csont befogadásához legalább 9 mm hosszú implantátumok behelyezéséhez
Általános kizárási kritériumok:
- - Terhesség a szűrővizsgálaton.
- Napi 10 cigi feletti dohányzás
Konkrét kizárási feltételek:
- Szomszédos implantátumok
- Periapicalis radiolucencia jelenléte a szomszédos fogakon
- Hiányoznak a szomszédos fogak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. csoport
A szubkritikus kontúr homorú konfigurációjával rendelkező ütközők (kiemelkedési forma).
|
Az implantátumokat a szubkritikus kontúr homorú konfigurációjával rendelkező felépítményekkel állítják helyre
|
|
Egyéb: 2. csoport
A szubkritikus kontúr konvex konfigurációjával rendelkező ütközők (kitörési alakzat)
|
Az implantátumok helyreállítása a szubkritikus kontúr konvex konfigurációjával rendelkező felépítményekkel történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implantátum körüli nyálkahártya szélének helyzete megváltozik
Időkeret: 7–10. naptól a 360. napig
|
Az elsődleges kimeneti változó az implantátum körüli nyálkahártya szélének változása lesz.
|
7–10. naptól a 360. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Theofilos Koutouzis, DDS, Nova Southeastern University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Koutouzis T, Neiva R, Nair M, Nonhoff J, Lundgren T. Cone beam computed tomographic evaluation of implants with platform-switched Morse taper connection with the implant-abutment interface at different levels in relation to the alveolar crest. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 Sep-Oct;29(5):1157-63. doi: 10.11607/jomi.3411.
- Koutouzis T, Koutouzis G, Tomasi C, Lundgren T. Immediate loading of implants placed with the osteotome technique: one-year prospective case series. J Periodontol. 2011 Nov;82(11):1556-62. doi: 10.1902/jop.2011.100751. Epub 2011 May 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I-AA-14-075
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .