基台宏观设计和种植体周围组织
2022年4月12日 更新者：Theofilos Koutouzis、Nova Southeastern University
基台宏观设计对引导植入和修复种植体的种植体周围组织尺寸的影响
本研究的目的是评估基台宏观设计对软组织和硬组织反应的影响。
该试验被设计为一项随机对照临床研究，其中两组 14 名部分无牙颌患者将在上颌前磨牙区域植入一个种植体作为治疗的一部分。
研究概览
详细说明
种植体植入和基台设计将使用用于引导种植体治疗的计算机软件 (SIMPLANT) 进行规划。 手术种植体植入将根据制造商的方案进行，将种植体平台放置在截骨术的颊侧下方 1 毫米处（Koutouzis 等人，2013 年）。 具有不同亚临界轮廓（出现形状）配置的虚拟设计的永久性 CAD-CAM 制造基台（ATLANTIS、DENTSPLY）将连接到种植体并交付临时牙冠。
第 1 组种植体的永久基台具有亚临界轮廓（出现形状）的凹形配置。
第 2 组种植体的永久基台具有亚临界轮廓（出现形状）的凸形配置。
种植体安装后 3 个月，患者将使用单冠进行修复。
将从计算机生成的用于两个治疗组中受试者分布的列表产生随机化方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33328
- Nova Southeastern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
一般纳入标准：
- - 年龄超过 21 岁
- 缺乏相关医疗条件
- 12 个月随访的可用性
具体纳入标准：
- 上颌前磨牙区缺一颗牙
- 种植体部位存在两颗相邻牙齿
- 没有牙周病
- 愈合的骨结构足以容纳直径至少为 3.5 毫米的植入物，并且有足够数量的骨用于放置长度至少为 9 毫米的植入物
一般排除标准：
- - 筛查访视时怀孕。
- 吸烟超过 10 支/天
具体排除标准：
- 相邻种植体
- 邻牙存在根尖射线可透性
- 邻牙缺失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：第 1 组
具有亚临界轮廓（出现形状）的凹形配置的基台。
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种植体将使用具有亚临界轮廓凹面配置的基台进行修复
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其他：第 2 组
具有亚临界轮廓凸面配置的基台（出现形状）
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种植体将使用具有亚临界轮廓凸面配置的基台进行修复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体周围粘膜边缘位置变化
大体时间：第 7-10 天到第 360 天
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主要结果变量将是种植体周围粘膜边缘位置的变化。
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第 7-10 天到第 360 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Theofilos Koutouzis, DDS、Nova Southeastern University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Koutouzis T, Neiva R, Nair M, Nonhoff J, Lundgren T. Cone beam computed tomographic evaluation of implants with platform-switched Morse taper connection with the implant-abutment interface at different levels in relation to the alveolar crest. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 Sep-Oct;29(5):1157-63. doi: 10.11607/jomi.3411.
- Koutouzis T, Koutouzis G, Tomasi C, Lundgren T. Immediate loading of implants placed with the osteotome technique: one-year prospective case series. J Periodontol. 2011 Nov;82(11):1556-62. doi: 10.1902/jop.2011.100751. Epub 2011 May 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2015年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月9日
首次发布 (估计)
2015年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月12日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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