Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Abutment Macro Design og peri-implantat vev

12. april 2022 oppdatert av: Theofilos Koutouzis, Nova Southeastern University

Påvirkningen av abutment-makrodesign på peri-implantat-vevsdimensjoner for guidede plasserte og restaurerte implantater

Målet med denne studien er å evaluere effekten av abutment-makrodesign på mykt og hardt vevsrespons. Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert klinisk studie der to grupper på fjorten delvis tannløse pasienter som en del av behandlingen vil få ett implantat plassert i den maxillære premolare regionen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Implantatplassering og abutmentdesign vil bli planlagt med en dataprogramvare for guidet implantatbehandling (SIMPLANT). Den kirurgiske implantatplasseringen vil bli utført i henhold til produsentens protokoll ved å plassere implantatplattformen 1 mm under det bukkale aspektet av osteotomien (Koutouzis et al 2013). Virtuelt utformede, permanente CAD-CAM-fabrikerte abutments (ATLANTIS, DENTSPLY) med forskjellig konfigurasjon av den subkritiske konturen (emergence-form) vil bli koblet til implantatene og midlertidige kroner vil bli levert.

Implantater i gruppe 1 vil ha permanente abutments med en konkav konfigurasjon av den subkritiske konturen (emergensform).

Implantater i gruppe 2 vil ha permanente abutments med en konveks konfigurasjon av den subkritiske konturen (emergensform).

Pasientene vil bli restaurert med enkeltkroner 3 måneder etter implantatinstallasjon.

En randomiseringsprotokoll vil bli produsert fra en datagenerert liste for fordeling av forsøkspersoner i de to behandlingsgruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33328
        • Nova Southeastern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Generelle inkluderingskriterier:

  • - Alder over 21 år
  • Fravær av relevante medisinske tilstander
  • Tilgjengelighet for 12 måneders oppfølging

Spesifikke inkluderingskriterier:

  • En manglende tann i den maxillære premolar regionen
  • Tilstedeværelse av to tilstøtende tenner på implantasjonsstedet
  • Fravær av periodontal sykdom
  • Helbredt beinstruktur nok til å motta et implantat med en diameter på minst 3,5 mm og en tilstrekkelig mengde bein for å plassere implantater med en lengde på minst 9 mm

Generelle eksklusjonskriterier:

  • - Graviditet ved screeningbesøket.
  • Røyker mer enn 10 cig/dag

Spesifikke ekskluderingskriterier:

  • Tilstøtende implantater
  • Tilstedeværelse av periapikal radiolucens ved tilstøtende tenner
  • Mangler tilstøtende tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe 1
Abutments med en konkav konfigurasjon av den subkritiske konturen (fremkomstform).
Annen: Abutment med konkav subkritisk kontur
Implantater vil bli restaurert med abutments med konkav konfigurasjon av den subkritiske konturen
Annen: Gruppe 2
Abutments med konveks konfigurasjon av den subkritiske konturen (fremkomstform)
Annen: Abutment med konveks subkritisk kontur
Implantater vil bli restaurert med abutments med konveks konfigurasjon av den subkritiske konturen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av peri-implantat mucosa marginposisjon
Tidsramme: Dag 7-10 til dag 360
Den primære utfallsvariabelen vil være endring på peri-implantat mucosa marginposisjon.
Dag 7-10 til dag 360

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nova Southeastern University

Samarbeidspartnere

Dentsply Sirona Implants and Consumables

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Theofilos Koutouzis, DDS, Nova Southeastern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I-AA-14-075

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere