Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Макродизайн абатмента и периимплантатные ткани

12 апреля 2022 г. обновлено: Theofilos Koutouzis, Nova Southeastern University

Влияние макродизайна абатмента на размеры периимплантатной ткани при установке и восстановлении имплантатов по шаблонам

Целью данного исследования является оценка влияния макроконструкции абатмента на реакцию мягких и твердых тканей. Это испытание разработано как рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором две группы из четырнадцати пациентов с частичной адентией будут иметь в качестве части лечения один имплантат, установленный в области премоляров верхней челюсти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Размещение имплантата и конструкция абатмента будут планироваться с помощью компьютерного программного обеспечения для управляемой имплантации (SIMPLANT). Хирургическая установка имплантата будет выполняться в соответствии с протоколом производителя путем размещения платформы имплантата на 1 мм ниже щечной стороны остеотомии (Koutouzis et al 2013). К имплантатам будут присоединены виртуально спроектированные постоянные абатменты, изготовленные с помощью CAD-CAM (ATLANTIS, DENTSPLY) с различной конфигурацией докритического контура (форма выхода), и будут поставлены временные коронки.

Имплантаты группы 1 будут иметь постоянные абатменты с вогнутой конфигурацией докритического контура (форма эмерджентности).

Имплантаты группы 2 будут иметь постоянные абатменты с выпуклой конфигурацией докритического контура (форма эмерджентности).

Через 3 месяца после установки имплантата пациентам будут восстанавливать одиночные коронки.

Протокол рандомизации будет составлен из созданного компьютером списка для распределения субъектов в двух группах лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Общие критерии включения:

  • - Возраст старше 21 года
  • Отсутствие соответствующих медицинских условий
  • Доступность для последующего наблюдения в течение 12 месяцев

Конкретные критерии включения:

  • Отсутствие одного зуба в области премоляров верхней челюсти.
  • Наличие двух соседних зубов в месте имплантации
  • Отсутствие заболеваний пародонта
  • Зажившая костная архитектура, достаточная для установки имплантата диаметром не менее 3,5 мм и достаточное количество кости для установки имплантатов длиной не менее 9 мм.

Общие критерии исключения:

  • - Беременность на скрининговом визите.
  • Курение более 10 сигарет в день

Конкретные критерии исключения:

  • Соседние имплантаты
  • Наличие периапикальной рентгенопрозрачности на соседних зубах
  • Отсутствие соседних зубов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа 1
Абатменты с вогнутой конфигурацией докритического контура (форма выхода).
Другой: Абатмент с вогнутым докритическим контуром
Имплантаты будут восстановлены абатментами с вогнутой конфигурацией докритического контура
Другой: Группа 2
Абатменты с выпуклой конфигурацией докритического контура (форма выхода)
Другой: Абатмент с выпуклым докритическим контуром
Имплантаты будут восстановлены абатментами с выпуклой конфигурацией докритического контура

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение положения края слизистой оболочки вокруг имплантата
Временное ограничение: День 7-10 до дня 360
Первичной переменной результата будет изменение положения края слизистой оболочки вокруг имплантата.
День 7-10 до дня 360

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nova Southeastern University

Соавторы

Dentsply Sirona Implants and Consumables

Следователи

  • Главный следователь: Theofilos Koutouzis, DDS, Nova Southeastern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I-AA-14-075

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться