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歯周病患者における 2 つの自家製マウスウォッシュの効果を研究する臨床試験

2018年8月3日 更新者：Agrima Singh、Government College of Dentistry, Indore

プラーク指数、歯肉指数、歯周プロービング深度に対する過マンガン酸カリウムのマウスウォッシュと熱塩水マウスウォッシュの有効性と、クロルヘキシジンマウスウォッシュとの比較を評価します

歯周病は、インドの人口の約 80% に影響を与える自然界に遍在する疾患です。 歯周病は多因子性ですが、歯垢が主な病因と考えられています。歯垢は、歯の周囲や歯間に蓄積する粘着性細菌のコーティングであり、効果的な毎日のブラッシングとフロスで除去しないと、歯垢が歯肉感染や歯の喪失を引き起こす可能性があります。 . しかし、治療を受けるために多くの科学的歯周治療が利用可能ですが、マンパワーの不足と社会経済的条件の悪さのために、インドの人口のすべてのグループが治療を受けることは不可能です.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

歯周病の予防に自家製うがい薬の使用を見つけるための継続的な研究の必要性が存在します. ただし、クロルヘキシジンうがい薬は歯垢防止剤としてゴールド スタンダードのうがい薬と見なされていますが、費用要因や、歯の着色、味覚の喪失、口腔粘膜潰瘍、感覚異常などの副作用などのいくつかの制限があり、歯肉縁上結石の形成が促進される可能性があります。 さまざまな先住民族の製品や自家製の調理法を簡単に利用でき、インドでは古くから使用されており、インドのさまざまな地域、特に農村部や遠隔地で今でも実際に使用されています.

同時に、過マンガン酸カリウムの使用は、インドのさまざまな地域でまだ実際に行われており、クロルヘキシジン、ポビドンヨード、およびその他の消毒液が利用できるようになる前から、約 30 年しか使用されていませんでした. 熱塩水リンスの使用は、特に咽頭炎、扁桃炎などのさまざまな喉の感染症の症状を軽減し、口腔衛生を改善するために実際に使用されています. 口腔外科でも使用されており、その効果は文献にも記載されています.

したがって、この研究の目的は、プラークの蓄積を減らし、歯肉の状態を改善するためのうがい薬としての熱塩水や過マンガン酸カリウムなどの自家製の治療法の有効性を評価し、比較することです。インドの人口の利益のために。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Madhya Pradesh
      • Indore、Madhya Pradesh、インド、452001
        • Agrima Singh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性全身性歯肉炎および軽度の全身性歯周炎の患者。
  • 過去 06 か月以内に主要な歯周治療を受けていない。
  • それ以外は臨床的に健康な患者。

除外基準:

  • -重大な全身性疾患のある被験者（例： 糖尿病、がん、冠状動脈性心疾患など）。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 喫煙者。
  • 抗炎症薬または抗生物質を服用している患者
  • -研究に使用された材料にアレルギーのある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ホットソルトウォーター
3% HOT SALT WATER 、25ml を 60 秒間のすすぎに使用し、1 日 2 回、60 日間。
手順：ホットソルトウォーター
25ml のマウスウォッシュで 60 秒間すすぐ)、1 日 2 回、60 日間 被験者は 2 週間、4 週間、6 週間、8 週間後にデータを測定するために呼び出されます。
実験的：過マンガン酸カリウム
0.01% 過マンガン酸カリウム、10ml を 60 秒間、1 日 2 回、60 日間すすぎます。
手順：過マンガン酸カリウム
10ml のマウスウォッシュで 60 秒間すすぐ)、1 日 2 回、60 日間 被験者は 2 週間、4 週間、6 週間、8 週間後にデータを測定するために呼び出されます。
アクティブコンパレータ：クロルヘキシジン
0.2% クロルヘキシジン、10ml を 60 秒間のすすぎに使用し、1 日 2 回、60 日間。
手順：クロルヘキシジン
10ml のマウスウォッシュで 60 秒間すすぐ)、1 日 2 回、60 日間 被験者は 2 週間、4 週間、6 週間、8 週間後にデータを測定するために呼び出されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークインデックス
時間枠：ベースライン
全歯の4カ所を観察
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークインデックス
時間枠：2週間
全歯の4カ所を観察
2週間
プラークインデックス
時間枠：4週間
全歯の4カ所を観察
4週間
プラークインデックス
時間枠：6週間
全歯の4カ所を観察
6週間
プラークインデックス
時間枠：8週間
全歯の4カ所を観察
8週間
歯肉指数
時間枠：ベースライン
全歯の4カ所を観察
ベースライン
歯肉指数
時間枠：2週間
全歯の4カ所を観察
2週間
歯肉指数
時間枠：4週間
全歯の4カ所を観察
4週間
歯肉指数
時間枠：6週間
全歯の4カ所を観察
6週間
歯肉指数
時間枠：8週間
全歯の4カ所を観察
8週間
歯周プロービング深度
時間枠：ベースライン
全歯6ヶ所観察
ベースライン
歯周プロービング深度
時間枠：2週間
全歯6ヶ所観察
2週間
歯周プロービング深度
時間枠：4週間
全歯6ヶ所観察
4週間
歯周プロービング深度
時間枠：6週間
全歯6ヶ所観察
6週間
歯周プロービング深度
時間枠：8週間
全歯6ヶ所観察
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Government College of Dentistry, Indore

捜査官

  • 主任研究者：agrima singh、Government College of Dentistry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月3日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GCDIndore

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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