Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne mające na celu zbadanie wpływu dwóch domowych płynów do płukania jamy ustnej u pacjentów z chorobami dziąseł

3 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Agrima Singh, Government College of Dentistry, Indore

Ocena skuteczności płynów do płukania jamy ustnej z nadmanganianem potasu i płynami do płukania jamy ustnej z gorącą słoną wodą oraz ich porównanie z płynami do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną na wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł i głębokość sondowania przyzębia

Choroby przyzębia są wszechobecne w przyrodzie i dotykają około 80% populacji Indii. Choroba przyzębia jest chorobą wieloczynnikową, ale płytka nazębna jest uważana za główny czynnik etiologiczny. Płytka nazębna, adhezyjna powłoka bakteryjna, gromadzi się wokół i między zębami, jeśli nie zostanie usunięta przez skuteczne codzienne szczotkowanie i nitkowanie, płytka nazębna może powodować infekcję dziąseł i utratę zębów . Chociaż dostępnych jest wiele naukowych procedur periodontologicznych, aby uzyskać leczenie, ale z powodu braku siły roboczej i złego stanu społeczno-ekonomicznego nie jest to możliwe dla każdej grupy populacji w naszych Indiach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje potrzeba dalszych badań nad zastosowaniem domowych płynów do płukania jamy ustnej w zapobieganiu chorobom przyzębia. Chociaż płyn do płukania ust z chlorheksydyną jest uważany za złoty standard płynu do płukania jamy ustnej jako środek przeciw płytce nazębnej, ma jednak pewne ograniczenia, takie jak współczynnik kosztów i skutki uboczne, takie jak przebarwienia zębów, utrata smaku, owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, parestezje i może nasilać tworzenie się kamienia nazębnego naddziąsłowego. Korzystanie z różnych rodzimych produktów i domowych preparatów jest łatwo dostępne i jest stosowane od czasów starożytnych w Indiach i nadal w praktyce w różnych częściach Indii, zwłaszcza na obszarach wiejskich i odległych.

Jednocześnie stosowanie nadmanganianu potasu jest nadal praktykowane w różnych częściach Indii, a także w praktyce przed udostępnieniem chlorheksydyny, powidonu jodu i innych roztworów antyseptycznych, ponieważ są one używane dopiero od około 30 lat. Płukanie gorącą słoną wodą ma w praktyce na celu przede wszystkim zmniejszenie objawów różnych infekcji gardła, takich jak zapalenie gardła, zapalenie migdałków, a także poprawę higieny jamy ustnej. Stosuje się je również w chirurgii jamy ustnej, a ich efekty są również wspominane w literaturze.

Dlatego celem tego badania jest ocena i porównanie skuteczności domowych środków zaradczych, takich jak gorąca słona woda i nadmanganian potasu jako płynów do płukania ust, w zmniejszaniu gromadzenia się płytki nazębnej i poprawie stanu dziąseł za pomocą złotego standardu płynu do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną, jeśli okaże się skuteczny, może być stosowany jako niedrogi płyn do płukania jamy ustnej dla dobra ludności Indii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indie, 452001
        • Agrima Singh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmiot przewlekłego uogólnionego zapalenia dziąseł i łagodnego uogólnionego zapalenia przyzębia.
  • Nie przechodził wcześniej żadnego poważnego leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Poza tym klinicznie zdrowy pacjent.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z istotnymi chorobami ogólnoustrojowymi (np. cukrzyca, rak lub choroba niedokrwienna serca itp.).
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Palący.
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzapalne lub antybiotyki
  • Pacjenci uczuleni na jakikolwiek materiał użyty do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GORĄCA SŁONA WODA
3% GORĄCA SŁONA WODA, 25 ml do płukania przez 60 sekund, 2 razy dziennie przez 60 dni.
Procedura: GORĄCA SŁONA WODA
25 ml płynu do płukania jamy ustnej będzie płukane przez 60 sekund), dwa razy dziennie przez 60 dni. Następnie badani zostaną wezwani do pomiaru danych po 2 tygodniach, 4 tygodniach, 6 tygodniach i 8 tygodniach.
Eksperymentalny: NADMANGANIAN POTASU
0,01% NADMANGANIAN POTASU, 10 ml stosować do płukania przez 60 sekund, 2 razy dziennie przez 60 dni.
Procedura: NADMANGANIAN POTASU
10 ml płynu do płukania jamy ustnej będzie płukane przez 60 sekund), dwa razy dziennie przez 60 dni. Następnie badani zostaną wezwani do pomiaru danych po 2 tygodniach, 4 tygodniach, 6 tygodniach i 8 tygodniach.
Aktywny komparator: CHLORHEKSYDYNA
CHLORHEKSYDYNA 0,2%, 10 ml stosować do płukania przez 60 sekund, 2 razy dziennie przez 60 dni.
Procedura: CHLORHEKSYDYNA
10 ml płynu do płukania jamy ustnej będzie płukane przez 60 sekund), dwa razy dziennie przez 60 dni. Następnie badani zostaną wezwani do pomiaru danych po 2 tygodniach, 4 tygodniach, 6 tygodniach i 8 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: linia bazowa
Obserwuje się 4 miejsca wszystkich zębów
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Obserwuje się 4 miejsca wszystkich zębów
2 tygodnie
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Obserwuje się 4 miejsca wszystkich zębów
4 tygodnie
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Obserwuje się 4 miejsca wszystkich zębów
6 tygodni
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obserwuje się 4 miejsca wszystkich zębów
8 tygodni
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: linia bazowa
Obserwuje się 4 miejsca wszystkich zębów
linia bazowa
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Obserwuje się 4 miejsca wszystkich zębów
2 tygodnie
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Obserwuje się 4 miejsca wszystkich zębów
4 tygodnie
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 6 tygodni
Obserwuje się 4 miejsca wszystkich zębów
6 tygodni
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obserwuje się 4 miejsca wszystkich zębów
8 tygodni
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: linia bazowa
Obserwuje się 6 miejsc ze wszystkich zębów
linia bazowa
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Obserwuje się 6 miejsc ze wszystkich zębów
2 tygodnie
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Obserwuje się 6 miejsc ze wszystkich zębów
4 tygodnie
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Obserwuje się 6 miejsc ze wszystkich zębów
6 tygodni
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obserwuje się 6 miejsc ze wszystkich zębów
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Government College of Dentistry, Indore

Śledczy

  • Główny śledczy: agrima singh, Government College of Dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCDIndore

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na GORĄCA SŁONA WODA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj