一项研究两种自制漱口水对牙龈疾病患者影响的临床试验
2018年8月3日 更新者：Agrima Singh、Government College of Dentistry, Indore
评估高锰酸钾漱口水和热盐水漱口水的功效及其与洗必泰漱口水对牙菌斑指数、牙龈指数和牙周探诊深度的比较
牙周病在自然界中普遍存在，影响了大约 80% 的印度人口。
牙周病是多因素造成的，但牙菌斑被认为是主要病原体。牙菌斑是一种粘附性细菌涂层，会在牙齿周围和牙齿之间堆积，如果不通过有效的日常刷牙和使用牙线清除，牙菌斑会导致牙龈感染和牙齿脱落.
尽管有许多科学的牙周手术可用于治疗，但由于缺乏人力和社会经济状况不佳，我们印度的每个人群都不可能做到这一点。
研究概览
详细说明
需要继续研究以发现自制漱口水在预防牙周病方面的用途。 虽然洗必泰漱口水被认为是抗牙菌斑的黄金标准漱口水，但它有一些局限性，如成本因素和副作用，如牙齿染色、味觉丧失、口腔粘膜溃疡、感觉异常，并可能增加龈上牙结石的形成。 使用各种本土产品和自制制剂很容易获得，自古以来就在印度使用，并且在印度各地尤其是农村和偏远地区仍在实践中。
与此同时，高锰酸钾的使用在印度各地仍在实践中，而且在洗必泰、聚维酮碘和其他消毒液问世之前就已经在实践中使用，因为它们仅使用了大约 30 年。 在实践中，使用热盐水冲洗尤其是为了减轻各种咽喉感染的症状，例如咽炎、扁桃体炎，并改善口腔卫生。它也被用于口腔手术，文献中也提到了它们的效果。
因此，本研究的目的是评估和比较自制药物（如热盐水和高锰酸钾）作为漱口水在减少牙菌斑积聚和改善牙龈状况方面的功效，如果发现有效，则金标准洗必泰漱口水可用作负担得起的漱口水为了印度人民的利益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore、Madhya Pradesh、印度、452001
- Agrima Singh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性全身性牙龈炎和轻度全身性牙周炎的受试者。
- 在过去的 06 个月中没有接受过任何主要的牙周治疗。
- 否则临床上健康的患者。
排除标准：
- 患有严重全身性疾病的受试者（例如 糖尿病、癌症或冠心病等）。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 吸烟者。
- 服用消炎药或抗生素的患者
- 对研究中使用的任何材料过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：热盐水
3% 热盐水，25 毫升用于冲洗 60 秒，每天两次，持续 60 天。
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25 毫升漱口水将冲洗 60 秒），每天两次，持续 60 天。然后将在 2 周、4 周、6 周和 8 周后召回受试者测量数据。
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实验性的：高锰酸钾
0.01% 高锰酸钾，10 毫升用于漂洗 60 秒，每天两次，持续 60 天。
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将用 10 毫升漱口水冲洗 60 秒），每天两次，持续 60 天 然后，受试者将在 2 周、4 周、6 周和 8 周后被召回测量数据。
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有源比较器：氯己定
0.2% 氯己定，10 毫升用于漂洗 60 秒，每天两次，持续 60 天。
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将用 10 毫升漱口水冲洗 60 秒），每天两次，持续 60 天 然后，受试者将在 2 周、4 周、6 周和 8 周后被召回测量数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙菌斑指数
大体时间：基线
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观察所有牙齿的4个部位
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙菌斑指数
大体时间：2周
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观察所有牙齿的4个部位
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2周
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牙菌斑指数
大体时间：4周
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观察所有牙齿的4个部位
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4周
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牙菌斑指数
大体时间：6周
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观察所有牙齿的4个部位
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6周
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牙菌斑指数
大体时间：8周
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观察所有牙齿的4个部位
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8周
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牙龈指数
大体时间：基线
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观察所有牙齿的4个部位
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基线
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牙龈指数
大体时间：2周
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观察所有牙齿的4个部位
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2周
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牙龈指数
大体时间：4周
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观察所有牙齿的4个部位
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4周
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牙龈指数
大体时间：6周
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观察所有牙齿的4个部位
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6周
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牙龈指数
大体时间：8周
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观察所有牙齿的4个部位
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8周
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牙周探诊深度
大体时间：基线
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观察所有牙齿的6个部位
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基线
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牙周探诊深度
大体时间：2周
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观察所有牙齿的6个部位
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2周
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牙周探诊深度
大体时间：4周
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观察所有牙齿的6个部位
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4周
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牙周探诊深度
大体时间：6周
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观察所有牙齿的6个部位
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6周
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牙周探诊深度
大体时间：8周
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观察所有牙齿的6个部位
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：agrima singh、Government College of Dentistry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Resende MM, Rocha CA, Correa NF, Veiga RR, Passos SJ, Novo NF, Juliano Y, Damasceno CA. Tap water versus sterile saline solution in the colonisation of skin wounds. Int Wound J. 2016 Aug;13(4):526-30. doi: 10.1111/iwj.12470. Epub 2015 Jun 8.
- Supranoto SC, Slot DE, Addy M, Van der Weijden GA. The effect of chlorhexidine dentifrice or gel versus chlorhexidine mouthwash on plaque, gingivitis, bleeding and tooth discoloration: a systematic review. Int J Dent Hyg. 2015 May;13(2):83-92. doi: 10.1111/idh.12078. Epub 2014 Jul 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月9日
首次发布 (估计)
2015年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月3日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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