Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk prövning för att studera effekterna av två hemmagjorda munvatten hos patienter med tandköttssjukdomar

3 augusti 2018 uppdaterad av: Agrima Singh, Government College of Dentistry, Indore

Utvärdera effektiviteten av kaliumpermanganatmunskölj och munvatten med hett saltvatten och deras jämförelse med klorhexidinmunvatten på plackindex, tandköttsindex och parodontalt undersökningsdjup

Parodontitis är en allmänt förekommande natur som drabbar cirka 80 % av Indiens befolkning. Den parodontala sjukdomen är en multifaktoriell men tandplacket anses vara det främsta etiologiska medlet. Tandplacket, en vidhäftande bakteriebeläggning ackumuleras runt och mellan tänderna, om den inte avlägsnas genom effektiv daglig borstning och tandtråd, kan plack orsaka tandköttsinfektion och tandlossning . Många vetenskapliga parodontala förfaranden är dock tillgängliga för att få behandlingen, men på grund av brist på arbetskraft och dåligt socioekonomiskt tillstånd är det inte möjligt för alla befolkningsgrupper i vårt Indien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns ett behov av fortsatt forskning för att hitta användningen av hemmagjorda munvatten för att förebygga parodontala sjukdomar. Även om klorhexidin munvatten betraktas som guldstandard munvatten som antiplack men har vissa begränsningar som kostnadsfaktor och biverkningar som färgning av tänder, förlust av smak, munslemhinnesår, parestesi och kan förstärka supragingival tandstensbildning. Användning av olika inhemska produkter och hemgjorda preparat är lättillgängliga och har använts sedan antiken i Indien och fortfarande i praktiken i olika delar av Indien, särskilt på landsbygden och avlägsna områden.

Samtidigt är användningen av kaliumpermanganat fortfarande i praktiken i olika delar av Indien och det var också i praktiken innan klorhexidin, povidonjod och andra antiseptiska lösningar fanns tillgängliga, eftersom de bara har använts sedan cirka 30 år tillbaka. Användning av sköljning med hett saltvatten är i praktiken speciellt för att minska symtomen på olika halsinfektioner såsom faryngit, halsfluss och även för att förbättra munhygienen. Det används också vid oral kirurgi och deras effekter nämns också i litteraturen.

Därför är syftet med denna studie att bedöma och jämföra effektiviteten av hemgjorda läkemedel som varmt saltvatten och kaliumpermanganat som munvatten för att minska plackackumulering och förbättra tandköttsförhållandena med Gold standard Klorhexidin munvatten om det visar sig vara effektivt kan användas som prisvärt munvatten till förmån för Indiens befolkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452001
        • Agrima Singh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämne av kronisk generaliserad gingivit och mild generaliserad parodontit.
  • Inte genomgått någon större parodontitbehandling tidigare under de senaste 06 månaderna.
  • Annars kliniskt frisk patient.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med signifikanta systemiska sjukdomar (t.ex. Diabetes mellitus, cancer eller kranskärlssjukdom etc.).
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Rökare.
  • Patienter på antiinflammatoriska läkemedel eller antibiotika
  • Patienter som är allergiska mot något material som använts för studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VARMT SALTVATTEN
3 % VARMT SALTVATTEN, 25 ml används för att skölja i 60 sekunder, två gånger dagligen i 60 dagar.
25 ml munvatten kommer att sköljas i 60 sekunder), två gånger dagligen i 60 dagar. Försökspersonerna kommer sedan att återkallas för att mäta data efter 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor och 8 veckor.
Experimentell: KALIUMPERMANGANAT
0,01 % KALIUMPERMANGANAT, 10 ml används för att skölja i 60 sekunder, två gånger dagligen i 60 dagar.
10 ml munvatten kommer att sköljas i 60 sekunder), två gånger dagligen i 60 dagar. Försökspersonerna kommer sedan att återkallas för mätning av data efter 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor och 8 veckor.
Aktiv komparator: KLORHEXIDIN
0,2 % KLORHEXIDIN, 10 ml används för att skölja i 60 sekunder, två gånger dagligen i 60 dagar.
10 ml munvatten kommer att sköljas i 60 sekunder), två gånger dagligen i 60 dagar. Försökspersonerna kommer sedan att återkallas för mätning av data efter 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor och 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plack Index
Tidsram: baslinje
4 platser av alla tänder observeras
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plack Index
Tidsram: 2 veckor
4 platser av alla tänder observeras
2 veckor
Plack Index
Tidsram: 4 veckor
4 platser av alla tänder observeras
4 veckor
Plack Index
Tidsram: 6 veckor
4 platser av alla tänder observeras
6 veckor
Plack Index
Tidsram: 8 veckor
4 platser av alla tänder observeras
8 veckor
Gingival Index
Tidsram: baslinje
4 platser av alla tänder observeras
baslinje
Gingival Index
Tidsram: 2 veckor
4 platser av alla tänder observeras
2 veckor
Gingival Index
Tidsram: 4 veckor
4 platser av alla tänder observeras
4 veckor
Gingival Index
Tidsram: 6 veckor
4 platser av alla tänder observeras
6 veckor
Gingival Index
Tidsram: 8 veckor
4 platser av alla tänder observeras
8 veckor
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: baslinje
6 platser av alla tänder observeras
baslinje
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 2 veckor
6 platser av alla tänder observeras
2 veckor
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 4 veckor
6 platser av alla tänder observeras
4 veckor
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 6 veckor
6 platser av alla tänder observeras
6 veckor
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 8 veckor
6 platser av alla tänder observeras
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: agrima singh, Government College of Dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2015

Första postat (Uppskatta)

11 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera