- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02546804
En klinisk prövning för att studera effekterna av två hemmagjorda munvatten hos patienter med tandköttssjukdomar
Utvärdera effektiviteten av kaliumpermanganatmunskölj och munvatten med hett saltvatten och deras jämförelse med klorhexidinmunvatten på plackindex, tandköttsindex och parodontalt undersökningsdjup
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns ett behov av fortsatt forskning för att hitta användningen av hemmagjorda munvatten för att förebygga parodontala sjukdomar. Även om klorhexidin munvatten betraktas som guldstandard munvatten som antiplack men har vissa begränsningar som kostnadsfaktor och biverkningar som färgning av tänder, förlust av smak, munslemhinnesår, parestesi och kan förstärka supragingival tandstensbildning. Användning av olika inhemska produkter och hemgjorda preparat är lättillgängliga och har använts sedan antiken i Indien och fortfarande i praktiken i olika delar av Indien, särskilt på landsbygden och avlägsna områden.
Samtidigt är användningen av kaliumpermanganat fortfarande i praktiken i olika delar av Indien och det var också i praktiken innan klorhexidin, povidonjod och andra antiseptiska lösningar fanns tillgängliga, eftersom de bara har använts sedan cirka 30 år tillbaka. Användning av sköljning med hett saltvatten är i praktiken speciellt för att minska symtomen på olika halsinfektioner såsom faryngit, halsfluss och även för att förbättra munhygienen. Det används också vid oral kirurgi och deras effekter nämns också i litteraturen.
Därför är syftet med denna studie att bedöma och jämföra effektiviteten av hemgjorda läkemedel som varmt saltvatten och kaliumpermanganat som munvatten för att minska plackackumulering och förbättra tandköttsförhållandena med Gold standard Klorhexidin munvatten om det visar sig vara effektivt kan användas som prisvärt munvatten till förmån för Indiens befolkning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452001
- Agrima Singh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämne av kronisk generaliserad gingivit och mild generaliserad parodontit.
- Inte genomgått någon större parodontitbehandling tidigare under de senaste 06 månaderna.
- Annars kliniskt frisk patient.
Exklusions kriterier:
- Patienter med signifikanta systemiska sjukdomar (t.ex. Diabetes mellitus, cancer eller kranskärlssjukdom etc.).
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Rökare.
- Patienter på antiinflammatoriska läkemedel eller antibiotika
- Patienter som är allergiska mot något material som använts för studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VARMT SALTVATTEN
3 % VARMT SALTVATTEN, 25 ml används för att skölja i 60 sekunder, två gånger dagligen i 60 dagar.
|
25 ml munvatten kommer att sköljas i 60 sekunder), två gånger dagligen i 60 dagar. Försökspersonerna kommer sedan att återkallas för att mäta data efter 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor och 8 veckor.
|
|
Experimentell: KALIUMPERMANGANAT
0,01 % KALIUMPERMANGANAT, 10 ml används för att skölja i 60 sekunder, två gånger dagligen i 60 dagar.
|
10 ml munvatten kommer att sköljas i 60 sekunder), två gånger dagligen i 60 dagar. Försökspersonerna kommer sedan att återkallas för mätning av data efter 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor och 8 veckor.
|
|
Aktiv komparator: KLORHEXIDIN
0,2 % KLORHEXIDIN, 10 ml används för att skölja i 60 sekunder, två gånger dagligen i 60 dagar.
|
10 ml munvatten kommer att sköljas i 60 sekunder), två gånger dagligen i 60 dagar. Försökspersonerna kommer sedan att återkallas för mätning av data efter 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor och 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plack Index
Tidsram: baslinje
|
4 platser av alla tänder observeras
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plack Index
Tidsram: 2 veckor
|
4 platser av alla tänder observeras
|
2 veckor
|
|
Plack Index
Tidsram: 4 veckor
|
4 platser av alla tänder observeras
|
4 veckor
|
|
Plack Index
Tidsram: 6 veckor
|
4 platser av alla tänder observeras
|
6 veckor
|
|
Plack Index
Tidsram: 8 veckor
|
4 platser av alla tänder observeras
|
8 veckor
|
|
Gingival Index
Tidsram: baslinje
|
4 platser av alla tänder observeras
|
baslinje
|
|
Gingival Index
Tidsram: 2 veckor
|
4 platser av alla tänder observeras
|
2 veckor
|
|
Gingival Index
Tidsram: 4 veckor
|
4 platser av alla tänder observeras
|
4 veckor
|
|
Gingival Index
Tidsram: 6 veckor
|
4 platser av alla tänder observeras
|
6 veckor
|
|
Gingival Index
Tidsram: 8 veckor
|
4 platser av alla tänder observeras
|
8 veckor
|
|
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: baslinje
|
6 platser av alla tänder observeras
|
baslinje
|
|
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 2 veckor
|
6 platser av alla tänder observeras
|
2 veckor
|
|
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 4 veckor
|
6 platser av alla tänder observeras
|
4 veckor
|
|
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 6 veckor
|
6 platser av alla tänder observeras
|
6 veckor
|
|
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 8 veckor
|
6 platser av alla tänder observeras
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: agrima singh, Government College of Dentistry
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Resende MM, Rocha CA, Correa NF, Veiga RR, Passos SJ, Novo NF, Juliano Y, Damasceno CA. Tap water versus sterile saline solution in the colonisation of skin wounds. Int Wound J. 2016 Aug;13(4):526-30. doi: 10.1111/iwj.12470. Epub 2015 Jun 8.
- Supranoto SC, Slot DE, Addy M, Van der Weijden GA. The effect of chlorhexidine dentifrice or gel versus chlorhexidine mouthwash on plaque, gingivitis, bleeding and tooth discoloration: a systematic review. Int J Dent Hyg. 2015 May;13(2):83-92. doi: 10.1111/idh.12078. Epub 2014 Jul 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCDIndore
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .