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잇몸 질환 환자의 두 가지 집에서 만든 구강 세척제의 효과를 연구하기 위한 임상 시험

2018년 8월 3일 업데이트: Agrima Singh, Government College of Dentistry, Indore

과망간산칼륨 구강청결제와 뜨거운 소금물 구강청결제의 효능 평가 및 플라크 지수, 치은 지수 및 치주 탐침 깊이에 대한 클로르헥시딘 구강청결제와의 비교

치주 질환은 인도 인구의 약 80%에 영향을 미치는 사실상 보편적인 질병입니다. 치주 질환은 다인성이지만 치태가 주요 병인으로 간주됩니다. 치석, 부착성 박테리아 코팅이 치아 주위와 치아 사이에 축적되며, 효과적인 매일 양치질과 치실 사용으로 제거하지 않으면 치석이 잇몸 감염과 치아 손실을 유발할 수 있습니다. . 그러나 많은 과학적인 치주 시술이 치료를 받을 수 있지만 인력 부족과 열악한 사회경제적 조건으로 인해 인도의 모든 인구 집단이 치료를 받을 수는 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치주 질환을 예방하기 위해 집에서 만든 구강 세척제의 사용을 찾기 위한 지속적인 연구가 필요합니다. Chlorhexidine 구강청결제는 치석제거제로서 Gold standard 구강청결제로 간주되지만 치아 착색, 미각 상실, 구강 점막 궤양, 감각 이상과 같은 비용 및 부작용과 같은 몇 가지 제한 사항이 있으며 치은 치석 형성을 향상시킬 수 있습니다. 다양한 토착 제품과 집에서 만든 준비물을 쉽게 구할 수 있으며 고대부터 인도에서 사용되어 왔으며 인도의 여러 지역, 특히 농촌 및 외딴 지역에서 여전히 시행되고 있습니다.

동시에 과망간산칼륨의 사용은 인도의 여러 지역에서 여전히 시행되고 있으며 클로르헥시딘, 포비돈 요오드 및 기타 방부제가 약 30년 동안만 사용되기 전에도 시행되었습니다. 뜨거운 소금물 헹굼의 사용은 특히 인두염, 편도선염과 같은 다양한 인후 감염의 증상을 줄이고 구강 위생을 개선하기 위해 실제로 사용됩니다. 또한 구강 수술에도 사용되고 있으며 그 효과는 문헌에도 언급되어 있습니다.

따라서 이 연구의 목적은 뜨거운 소금물과 과망간산칼륨과 같은 가정에서 만든 치료제의 플라크 축적을 줄이고 골드 스탠다드 클로르헥시딘 구강청결제로 잇몸 상태를 개선하는 구강청결제의 효능을 평가하고 비교하는 것입니다. 인도 인구의 이익을 위해.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, 인도, 452001
        • Agrima Singh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 전신 치은염 및 경도 전신 치주염의 대상자.
  • 지난 6개월 동안 주요 치주 치료를 받지 않았습니다.
  • 그렇지 않으면 임상적으로 건강한 환자.

제외 기준:

  • 중대한 전신 질환(예: 당뇨병, 암 또는 관상 동맥 심장 질환 등).
  • 임산부 또는 수유부.
  • 흡연자.
  • 항염증제 또는 항생제를 복용 중인 환자
  • 연구에 사용된 모든 물질에 알레르기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뜨거운 소금물
3% HOT SALT WATER , 25ml 60초 동안 헹굼에 사용, 60일 동안 하루에 두 번.
절차: 뜨거운 소금물
25ml 구강 세정제를 60초 동안 헹구고, 60일 동안 하루에 두 번 피험자는 2주, 4주, 6주 및 8주 후에 데이터를 측정하기 위해 소환됩니다.
실험적: 과망간산 칼륨
0.01% 과망간산칼륨, 60초 동안 10ml, 60일 동안 하루에 두 번 헹굼에 사용.
절차: 과망간산 칼륨
10ml 구강 세정제를 60초 동안 헹구고, 60일 동안 하루에 두 번 피험자를 불러 2주, 4주, 6주 및 8주 후에 데이터를 측정합니다.
활성 비교기: 클로르헥시딘
0.2% CHLORHEXIDINE, 10ml, 60초 동안 헹굼에 사용, 60일 동안 하루에 두 번.
절차: 클로르헥시딘
10ml 구강 세정제를 60초 동안 헹구고, 60일 동안 하루에 두 번 피험자를 불러 2주, 4주, 6주 및 8주 후에 데이터를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 인덱스
기간: 기준선
모든 치아의 4개 부위 관찰
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 인덱스
기간: 이주
모든 치아의 4개 부위 관찰
이주
플라크 인덱스
기간: 4 주
모든 치아의 4개 부위 관찰
4 주
플라크 인덱스
기간: 6주
모든 치아의 4개 부위 관찰
6주
플라크 인덱스
기간: 8주
모든 치아의 4개 부위 관찰
8주
치은 지수
기간: 기준선
모든 치아의 4개 부위 관찰
기준선
치은 지수
기간: 이주
모든 치아의 4개 부위 관찰
이주
치은 지수
기간: 4 주
모든 치아의 4개 부위 관찰
4 주
치은 지수
기간: 6주
모든 치아의 4개 부위 관찰
6주
치은 지수
기간: 8주
모든 치아의 4개 부위 관찰
8주
치주 탐침 깊이
기간: 기준선
모든 치아의 6개 부위 관찰
기준선
치주 탐침 깊이
기간: 이주
모든 치아의 6개 부위 관찰
이주
치주 탐침 깊이
기간: 4 주
모든 치아의 6개 부위 관찰
4 주
치주 탐침 깊이
기간: 6주
모든 치아의 6개 부위 관찰
6주
치주 탐침 깊이
기간: 8주
모든 치아의 6개 부위 관찰
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Government College of Dentistry, Indore

수사관

  • 수석 연구원: agrima singh, Government College of Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GCDIndore

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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