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Eine klinische Studie zur Untersuchung der Wirkung von zwei hausgemachten Mundwässern bei Patienten mit Zahnfleischerkrankungen

3. August 2018 aktualisiert von: Agrima Singh, Government College of Dentistry, Indore

Bewerten Sie die Wirksamkeit von Kaliumpermanganat-Mundwasser und heißem Salzwasser-Mundwasser und deren Vergleich mit Chlorhexidin-Mundwasser auf Plaque-Index, Gingiva-Index und parodontale Sondierungstiefe

Parodontitis ist eine allgegenwärtige Natur, von der etwa 80 % der Bevölkerung Indiens betroffen sind. Die Parodontalerkrankung ist multifaktoriell, aber Zahnbelag wird als wichtigster ätiologischer Erreger angesehen. Der Zahnbelag, eine haftende bakterielle Beschichtung, sammelt sich um und zwischen den Zähnen an, wenn er nicht durch effektives tägliches Zähneputzen und Zahnseide entfernt wird, kann Zahnbelag eine Zahnfleischentzündung und Zahnverlust verursachen . Es stehen zwar viele wissenschaftliche parodontale Verfahren zur Verfügung, um die Behandlung zu erhalten, aber aufgrund des Mangels an Arbeitskräften und der schlechten sozioökonomischen Situation ist dies nicht für jede Bevölkerungsgruppe in unserem Indien möglich.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es besteht Bedarf an fortgesetzter Forschung, um die Verwendung von selbst hergestellten Mundspülungen zur Vorbeugung von periodontalen Erkrankungen zu finden. Chlorhexidin-Mundwasser gilt zwar als Goldstandard-Mundwasser als Antiplaque, hat jedoch einige Einschränkungen wie Kostenfaktor und Nebenwirkungen wie Zahnverfärbung, Geschmacksverlust, Mundschleimhautulzerationen, Parästhesien und kann die Bildung von supragingivalem Zahnstein verstärken. Die Verwendung verschiedener einheimischer Produkte und hausgemachter Zubereitungen ist leicht verfügbar und wird seit der Antike in Indien verwendet und wird in verschiedenen Teilen Indiens, insbesondere in ländlichen und abgelegenen Gebieten, immer noch praktiziert.

Gleichzeitig ist die Verwendung von Kaliumpermanganat immer noch in verschiedenen Teilen Indiens praktiziert und war es auch vor der Verfügbarkeit von Chlorhexidin, Povidon-Jod und anderen antiseptischen Lösungen, da sie erst seit etwa 30 Jahren verwendet werden. Die Verwendung von Spülungen mit heißem Salzwasser wird in der Praxis insbesondere zur Verringerung der Symptome verschiedener Halsinfektionen wie Pharyngitis, Mandelentzündung und auch zur Verbesserung der Mundhygiene verwendet. Sie wird auch in der Oralchirurgie verwendet und ihre Wirkungen werden auch in der Literatur erwähnt.

Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wirksamkeit von hausgemachten Heilmitteln wie heißem Salzwasser und Kaliumpermanganat als Mundspülung bei der Reduzierung von Plaqueansammlungen und der Verbesserung von Zahnfleischerkrankungen mit Goldstandard-Chlorhexidin-Mundspülung zu bewerten und zu vergleichen, wenn sie als wirksam befunden wird und als erschwingliche Mundspülung verwendet werden kann zugunsten der Bevölkerung Indiens.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452001
        • Agrima Singh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Thema chronische generalisierte Gingivitis und leichte generalisierte Parodontitis.
  • Hat sich in den letzten 06 Monaten keiner größeren parodontalen Behandlung unterzogen.
  • Ansonsten klinisch gesunder Patient.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit signifikanten systemischen Erkrankungen (z. Diabetes Mellitus, Krebs oder koronare Herzkrankheit etc.).
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Raucher.
  • Patienten, die entzündungshemmende Medikamente oder Antibiotika einnehmen
  • Patienten, die gegen jegliches für die Studie verwendete Material allergisch sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HEISSES SALZWASSER
3 % HEISSES SALZWASSER, 25 ml zum Spülen für 60 Sekunden, zweimal täglich für 60 Tage.
25 ml Mundspülung werden für 60 Sekunden gespült), zweimal täglich für 60 Tage. Die Probanden werden dann zum Messen der Daten nach 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 8 Wochen zurückgerufen.
Experimental: KALIUMPERMANGANAT
0,01 % KALIUMPERMANGANAT, 10 ml zum Spülen für 60 Sekunden, zweimal täglich für 60 Tage.
10 ml Mundspülung werden 60 Sekunden lang zweimal täglich für 60 Tage gespült. Die Probanden werden dann zum Messen der Daten nach 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 8 Wochen zurückgerufen.
Aktiver Komparator: CHLORHEXIDIN
0,2 % CHLORHEXIDIN, 10 ml zum Spülen für 60 Sekunden, zweimal täglich für 60 Tage.
10 ml Mundspülung werden 60 Sekunden lang zweimal täglich für 60 Tage gespült. Die Probanden werden dann zum Messen der Daten nach 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 8 Wochen zurückgerufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird 4 Bereiche aller Zähne beobachtet
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index
Zeitfenster: 2 Wochen
Es wird 4 Bereiche aller Zähne beobachtet
2 Wochen
Plaque-Index
Zeitfenster: 4 Wochen
Es wird 4 Bereiche aller Zähne beobachtet
4 Wochen
Plaque-Index
Zeitfenster: 6 Wochen
Es wird 4 Bereiche aller Zähne beobachtet
6 Wochen
Plaque-Index
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird 4 Bereiche aller Zähne beobachtet
8 Wochen
Gingiva-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird 4 Bereiche aller Zähne beobachtet
Grundlinie
Gingiva-Index
Zeitfenster: 2 Wochen
Es wird 4 Bereiche aller Zähne beobachtet
2 Wochen
Gingiva-Index
Zeitfenster: 4 Wochen
Es wird 4 Bereiche aller Zähne beobachtet
4 Wochen
Gingiva-Index
Zeitfenster: 6 Wochen
Es wird 4 Bereiche aller Zähne beobachtet
6 Wochen
Gingiva-Index
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird 4 Bereiche aller Zähne beobachtet
8 Wochen
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird 6 Bereiche aller Zähne beobachtet
Grundlinie
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: 2 Wochen
Es wird 6 Bereiche aller Zähne beobachtet
2 Wochen
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: 4 Wochen
Es wird 6 Bereiche aller Zähne beobachtet
4 Wochen
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: 6 Wochen
Es wird 6 Bereiche aller Zähne beobachtet
6 Wochen
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird 6 Bereiche aller Zähne beobachtet
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: agrima singh, Government College of Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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