- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02546804
Eine klinische Studie zur Untersuchung der Wirkung von zwei hausgemachten Mundwässern bei Patienten mit Zahnfleischerkrankungen
Bewerten Sie die Wirksamkeit von Kaliumpermanganat-Mundwasser und heißem Salzwasser-Mundwasser und deren Vergleich mit Chlorhexidin-Mundwasser auf Plaque-Index, Gingiva-Index und parodontale Sondierungstiefe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es besteht Bedarf an fortgesetzter Forschung, um die Verwendung von selbst hergestellten Mundspülungen zur Vorbeugung von periodontalen Erkrankungen zu finden. Chlorhexidin-Mundwasser gilt zwar als Goldstandard-Mundwasser als Antiplaque, hat jedoch einige Einschränkungen wie Kostenfaktor und Nebenwirkungen wie Zahnverfärbung, Geschmacksverlust, Mundschleimhautulzerationen, Parästhesien und kann die Bildung von supragingivalem Zahnstein verstärken. Die Verwendung verschiedener einheimischer Produkte und hausgemachter Zubereitungen ist leicht verfügbar und wird seit der Antike in Indien verwendet und wird in verschiedenen Teilen Indiens, insbesondere in ländlichen und abgelegenen Gebieten, immer noch praktiziert.
Gleichzeitig ist die Verwendung von Kaliumpermanganat immer noch in verschiedenen Teilen Indiens praktiziert und war es auch vor der Verfügbarkeit von Chlorhexidin, Povidon-Jod und anderen antiseptischen Lösungen, da sie erst seit etwa 30 Jahren verwendet werden. Die Verwendung von Spülungen mit heißem Salzwasser wird in der Praxis insbesondere zur Verringerung der Symptome verschiedener Halsinfektionen wie Pharyngitis, Mandelentzündung und auch zur Verbesserung der Mundhygiene verwendet. Sie wird auch in der Oralchirurgie verwendet und ihre Wirkungen werden auch in der Literatur erwähnt.
Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wirksamkeit von hausgemachten Heilmitteln wie heißem Salzwasser und Kaliumpermanganat als Mundspülung bei der Reduzierung von Plaqueansammlungen und der Verbesserung von Zahnfleischerkrankungen mit Goldstandard-Chlorhexidin-Mundspülung zu bewerten und zu vergleichen, wenn sie als wirksam befunden wird und als erschwingliche Mundspülung verwendet werden kann zugunsten der Bevölkerung Indiens.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452001
- Agrima Singh
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Thema chronische generalisierte Gingivitis und leichte generalisierte Parodontitis.
- Hat sich in den letzten 06 Monaten keiner größeren parodontalen Behandlung unterzogen.
- Ansonsten klinisch gesunder Patient.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit signifikanten systemischen Erkrankungen (z. Diabetes Mellitus, Krebs oder koronare Herzkrankheit etc.).
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Raucher.
- Patienten, die entzündungshemmende Medikamente oder Antibiotika einnehmen
- Patienten, die gegen jegliches für die Studie verwendete Material allergisch sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: HEISSES SALZWASSER
3 % HEISSES SALZWASSER, 25 ml zum Spülen für 60 Sekunden, zweimal täglich für 60 Tage.
|
25 ml Mundspülung werden für 60 Sekunden gespült), zweimal täglich für 60 Tage. Die Probanden werden dann zum Messen der Daten nach 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 8 Wochen zurückgerufen.
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Experimental: KALIUMPERMANGANAT
0,01 % KALIUMPERMANGANAT, 10 ml zum Spülen für 60 Sekunden, zweimal täglich für 60 Tage.
|
10 ml Mundspülung werden 60 Sekunden lang zweimal täglich für 60 Tage gespült. Die Probanden werden dann zum Messen der Daten nach 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 8 Wochen zurückgerufen.
|
|
Aktiver Komparator: CHLORHEXIDIN
0,2 % CHLORHEXIDIN, 10 ml zum Spülen für 60 Sekunden, zweimal täglich für 60 Tage.
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10 ml Mundspülung werden 60 Sekunden lang zweimal täglich für 60 Tage gespült. Die Probanden werden dann zum Messen der Daten nach 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 8 Wochen zurückgerufen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque-Index
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es wird 4 Bereiche aller Zähne beobachtet
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plaque-Index
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Es wird 4 Bereiche aller Zähne beobachtet
|
2 Wochen
|
|
Plaque-Index
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Es wird 4 Bereiche aller Zähne beobachtet
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4 Wochen
|
|
Plaque-Index
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Es wird 4 Bereiche aller Zähne beobachtet
|
6 Wochen
|
|
Plaque-Index
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Es wird 4 Bereiche aller Zähne beobachtet
|
8 Wochen
|
|
Gingiva-Index
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es wird 4 Bereiche aller Zähne beobachtet
|
Grundlinie
|
|
Gingiva-Index
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Es wird 4 Bereiche aller Zähne beobachtet
|
2 Wochen
|
|
Gingiva-Index
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Es wird 4 Bereiche aller Zähne beobachtet
|
4 Wochen
|
|
Gingiva-Index
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Es wird 4 Bereiche aller Zähne beobachtet
|
6 Wochen
|
|
Gingiva-Index
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Es wird 4 Bereiche aller Zähne beobachtet
|
8 Wochen
|
|
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es wird 6 Bereiche aller Zähne beobachtet
|
Grundlinie
|
|
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Es wird 6 Bereiche aller Zähne beobachtet
|
2 Wochen
|
|
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Es wird 6 Bereiche aller Zähne beobachtet
|
4 Wochen
|
|
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Es wird 6 Bereiche aller Zähne beobachtet
|
6 Wochen
|
|
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Es wird 6 Bereiche aller Zähne beobachtet
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: agrima singh, Government College of Dentistry
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Resende MM, Rocha CA, Correa NF, Veiga RR, Passos SJ, Novo NF, Juliano Y, Damasceno CA. Tap water versus sterile saline solution in the colonisation of skin wounds. Int Wound J. 2016 Aug;13(4):526-30. doi: 10.1111/iwj.12470. Epub 2015 Jun 8.
- Supranoto SC, Slot DE, Addy M, Van der Weijden GA. The effect of chlorhexidine dentifrice or gel versus chlorhexidine mouthwash on plaque, gingivitis, bleeding and tooth discoloration: a systematic review. Int J Dent Hyg. 2015 May;13(2):83-92. doi: 10.1111/idh.12078. Epub 2014 Jul 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GCDIndore
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