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Un essai clinique pour étudier les effets de deux bains de bouche faits maison chez des patients atteints de maladies des gencives

3 août 2018 mis à jour par: Agrima Singh, Government College of Dentistry, Indore

Évaluer l'efficacité du rince-bouche au permanganate de potassium et du rince-bouche à l'eau salée chaude et leur comparaison avec le rince-bouche à la chlorhexidine sur l'indice de plaque, l'indice gingival et la profondeur de sondage parodontal

La maladie parodontale est une maladie omniprésente dans la nature affectant environ 80% de la population de l'Inde. La maladie parodontale est multifactorielle mais la plaque dentaire est considérée comme le principal agent étiologique. La plaque dentaire, un revêtement bactérien adhésif qui s'accumule autour et entre les dents, si elle n'est pas éliminée par un brossage quotidien efficace et la soie dentaire, la plaque peut provoquer une infection des gencives et la perte de dents. . Bien que de nombreuses procédures parodontales scientifiques soient disponibles pour obtenir le traitement, mais en raison du manque de main-d'œuvre et de la mauvaise condition socio-économique, cela n'est pas possible pour tous les groupes de population de notre Inde.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe un besoin de recherche continue pour trouver l'utilisation de bains de bouche faits maison dans la prévention des maladies parodontales. Bien que le rince-bouche à la chlorhexidine soit considéré comme un rince-bouche de référence en tant qu'antiplaque, il présente certaines limites telles que le facteur de coût et les effets secondaires tels que la coloration des dents, la perte de goût, les ulcérations de la muqueuse buccale, la paresthésie et peut améliorer la formation de tartre supragingival. L'utilisation de divers produits indigènes et de préparations faites maison est facilement disponible et est utilisée depuis l'Antiquité en Inde et toujours en pratique dans diverses régions de l'Inde, en particulier dans les zones rurales et reculées.

Dans le même temps, l'utilisation du permanganate de potassium est toujours en pratique dans diverses régions de l'Inde et elle l'était également avant la disponibilité de la chlorhexidine, de la povidone iodée et d'autres solutions antiseptiques, car elles sont utilisées depuis environ 30 ans seulement. L'utilisation du rinçage à l'eau chaude salée est en pratique notamment pour réduire les symptômes de diverses infections de la gorge telles que la pharyngite, l'amygdalite et aussi pour améliorer l'hygiène bucco-dentaire. Il est également utilisé en chirurgie buccale et ses effets sont également mentionnés dans la littérature.

Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer et de comparer l'efficacité des remèdes maison comme l'eau chaude salée et le permanganate de potassium comme rince-bouche pour réduire l'accumulation de plaque et améliorer les conditions gingivales avec le rince-bouche Gold standard Chlorhexidine s'il est trouvé efficace peut être utilisé comme rince-bouche abordable au profit de la population de l'Inde.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Inde, 452001
        • Agrima Singh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet de gingivite chronique généralisée et de parodontite généralisée légère.
  • N'a subi aucun traitement parodontal majeur au cours des 06 derniers mois.
  • Sinon patient cliniquement sain.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets atteints de maladies systémiques importantes (par ex. Diabète sucré, cancer ou maladie coronarienne, etc.).
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Fumeur.
  • Patients sous anti-inflammatoires ou antibiotiques
  • Patients allergiques à tout matériel utilisé pour l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EAU CHAUDE SALEE
EAU CHAUDE SALÉE 3% , 25 ml utilisés pour le rinçage pendant 60 sec, deux fois par jour pendant 60 jours.
25 ml de rince-bouche seront rincés pendant 60 secondes), deux fois par jour pendant 60 jours. Les sujets seront ensuite rappelés pour mesurer les données après 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines et 8 semaines.
Expérimental: LE PERMANGANATE DE POTASSIUM
PERMANGANATE DE POTASSIUM 0,01%, 10 ml utilisé pour le rinçage pendant 60 sec, deux fois par jour pendant 60 jours.
10 ml de rince-bouche seront rincés pendant 60 secondes), deux fois par jour pendant 60 jours. Les sujets seront ensuite rappelés pour mesurer les données après 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines et 8 semaines.
Comparateur actif: CHLORHEXIDINE
CHLORHEXIDINE 0,2%, 10 ml utilisé pour le rinçage pendant 60 sec, deux fois par jour pendant 60 jours.
10 ml de rince-bouche seront rincés pendant 60 secondes), deux fois par jour pendant 60 jours. Les sujets seront ensuite rappelés pour mesurer les données après 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines et 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index des plaques
Délai: ligne de base
4 sites de toutes les dents sont observés
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index des plaques
Délai: 2 semaines
4 sites de toutes les dents sont observés
2 semaines
Index des plaques
Délai: 4 semaines
4 sites de toutes les dents sont observés
4 semaines
Index des plaques
Délai: 6 semaines
4 sites de toutes les dents sont observés
6 semaines
Index des plaques
Délai: 8 semaines
4 sites de toutes les dents sont observés
8 semaines
Index gingival
Délai: ligne de base
4 sites de toutes les dents sont observés
ligne de base
Index gingival
Délai: 2 semaines
4 sites de toutes les dents sont observés
2 semaines
Index gingival
Délai: 4 semaines
4 sites de toutes les dents sont observés
4 semaines
Index gingival
Délai: 6 semaines
4 sites de toutes les dents sont observés
6 semaines
Index gingival
Délai: 8 semaines
4 sites de toutes les dents sont observés
8 semaines
Profondeur de sondage parodontal
Délai: ligne de base
6 sites de toutes les dents sont observés
ligne de base
Profondeur de sondage parodontal
Délai: 2 semaines
6 sites de toutes les dents sont observés
2 semaines
Profondeur de sondage parodontal
Délai: 4 semaines
6 sites de toutes les dents sont observés
4 semaines
Profondeur de sondage parodontal
Délai: 6 semaines
6 sites de toutes les dents sont observés
6 semaines
Profondeur de sondage parodontal
Délai: 8 semaines
6 sites de toutes les dents sont observés
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: agrima singh, Government College of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2015

Première publication (Estimation)

11 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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