Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus kahden kotitekoisen suuveden vaikutusten tutkimiseksi ikenisairauksia sairastavilla potilailla

perjantai 3. elokuuta 2018 päivittänyt: Agrima Singh, Government College of Dentistry, Indore

Arvioi kaliumpermanganaattisuuveden ja kuuman suolaveden suuveden tehokkuus ja niiden vertailu klooriheksidiinisuuveden kanssa plakkiindeksiin, ienindeksiin ja parodontaalisen koetussyvyyteen

Parodontiitti on luonteeltaan kaikkialla esiintyvä sairaus, joka vaikuttaa noin 80 prosenttiin Intian väestöstä. Parodontaalitauti on monitekijäinen, mutta plakkia pidetään pääasiallisena etiologisena tekijänä. Hammasplakki, tarttuva bakteeripinnoite kerääntyy hampaiden ympärille ja väliin, jos sitä ei poisteta tehokkaalla päivittäisellä harjauksella ja hammaslangalla, plakki voi aiheuttaa ientulehdusta ja hampaiden menetystä. . Vaikka monia tieteellisiä parodontaalimenetelmiä on saatavilla hoidon saamiseksi, mutta ihmisvoiman puutteen ja huonon sosioekonomisen tilan vuoksi se ei ole mahdollista kaikille Intian väestöryhmille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarvitaan jatkuvaa tutkimusta kotitekoisten suuvesien käytön löytämiseksi periodontaalisten sairauksien ehkäisyssä. Vaikka klooriheksidiini-suuvettä pidetään kultaisena standardisuuvedenä plakin vastaisena, mutta sillä on joitain rajoituksia, kuten kustannustekijä ja sivuvaikutukset, kuten hampaiden värjäytyminen, maun menetys, suun limakalvon haavaumat, parestesia ja se voi tehostaa supragingivaalisen hammaskiven muodostumista. Erilaisten kotimaisten tuotteiden käyttö ja kotitekoiset valmisteet ovat helposti saatavilla ja niitä on käytetty Intiassa muinaisista ajoista lähtien ja edelleen käytännössä eri puolilla Intiaa, erityisesti maaseudulla ja syrjäisillä alueilla.

Samanaikaisesti kaliumpermanganaatin käyttö on edelleen käytännössä eri puolilla Intiaa ja se oli myös käytännössä ennen klorheksidiinin, povidonijodin ja muiden antiseptisten liuosten saatavuutta, koska niitä on käytetty vasta noin 30 vuotta. Kuuma suolavesihuuhtelun käyttö on käytännössä erityisesti erilaisten kurkkutulehdusten, kuten nielutulehdus, nielurisatulehduksen, oireiden vähentämistä ja myös suuhygienian parantamista. Sitä käytetään myös suukirurgiassa ja niiden vaikutuksista mainitaan myös kirjallisuudessa.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata kotitekoisten lääkkeiden, kuten kuuman suolaveden ja kaliumpermanganaatin, tehokkuutta suuveden vähentämisessä plakin kertymisen vähentämisessä ja ienten olosuhteiden parantamisessa Gold standardin avulla. Intian väestön hyväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Intia, 452001
        • Agrima Singh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen yleistyneen ientulehduksen ja lievän yleistyneen parodontiittien aihe.
  • Ei käynyt mitään merkittävää parodontaalihoitoa aiemmin viimeisen 06 kuukauden aikana.
  • Muuten kliinisesti terve potilas.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkittäviä systeemisiä sairauksia (esim. diabetes mellitus, syöpä tai sepelvaltimotauti jne.).
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Tupakoitsija.
  • Potilaat, jotka käyttävät tulehduskipulääkkeitä tai antibiootteja
  • Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuksessa käytetylle materiaalille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KUUMA SUOLAVESI
3 % KUUMA SUOLAVESI, 25 ml huuhteluun 60 sekunnin ajan, kahdesti päivässä 60 päivän ajan.
Menettely: KUUMA SUOLAVESI
25 ml suuvettä huuhdellaan 60 sekuntia) kahdesti päivässä 60 päivän ajan. Tämän jälkeen koehenkilöt palautetaan mittaamaan tiedot 2 viikon, 4 viikon, 6 viikon ja 8 viikon kuluttua.
Kokeellinen: KALIUMPERMANGANAATTIA
0,01 % KALIUMPERMANGANAATTI, 10 ml huuhteluun 60 sekunnin ajan, kahdesti päivässä 60 päivän ajan.
Menettely: KALIUMPERMANGANAATTIA
10 ml suuvettä huuhdellaan 60 sekuntia) kahdesti päivässä 60 päivän ajan. Tämän jälkeen koehenkilöt palautetaan mittaamaan tiedot 2 viikon, 4 viikon, 6 viikon ja 8 viikon kuluttua.
Active Comparator: KLOORIHEKSIDIINI
0,2 % KLORIHEKSIDIINI, 10 ml huuhteluun 60 sekunnin ajan, kahdesti päivässä 60 päivän ajan.
Menettely: KLOORIHEKSIDIINI
10 ml suuvettä huuhdellaan 60 sekuntia) kahdesti päivässä 60 päivän ajan. Tämän jälkeen koehenkilöt palautetaan mittaamaan tiedot 2 viikon, 4 viikon, 6 viikon ja 8 viikon kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
Havaitaan 4 kohtaa kaikista hampaista
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Havaitaan 4 kohtaa kaikista hampaista
2 viikkoa
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Havaitaan 4 kohtaa kaikista hampaista
4 viikkoa
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Havaitaan 4 kohtaa kaikista hampaista
6 viikkoa
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Havaitaan 4 kohtaa kaikista hampaista
8 viikkoa
Ienindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
Havaitaan 4 kohtaa kaikista hampaista
perusviiva
Ienindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Havaitaan 4 kohtaa kaikista hampaista
2 viikkoa
Ienindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Havaitaan 4 kohtaa kaikista hampaista
4 viikkoa
Ienindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Havaitaan 4 kohtaa kaikista hampaista
6 viikkoa
Ienindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Havaitaan 4 kohtaa kaikista hampaista
8 viikkoa
Parodontaalisen koetussyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
Havaitaan 6 kohtaa kaikista hampaista
perusviiva
Parodontaalisen koetussyvyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Havaitaan 6 kohtaa kaikista hampaista
2 viikkoa
Parodontaalisen koetussyvyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Havaitaan 6 kohtaa kaikista hampaista
4 viikkoa
Parodontaalisen koetussyvyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Havaitaan 6 kohtaa kaikista hampaista
6 viikkoa
Parodontaalisen koetussyvyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Havaitaan 6 kohtaa kaikista hampaista
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Government College of Dentistry, Indore

Tutkijat

  • Päätutkija: agrima singh, Government College of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCDIndore

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KUUMA SUOLAVESI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa