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Un ensayo clínico para estudiar los efectos de dos enjuagues bucales caseros en pacientes con enfermedades de las encías

3 de agosto de 2018 actualizado por: Agrima Singh, Government College of Dentistry, Indore

Evaluar la eficacia del enjuague bucal de permanganato de potasio y el enjuague bucal de agua salada caliente y su comparación con el enjuague bucal de clorhexidina en el índice de placa, el índice gingival y la profundidad de sondaje periodontal

La enfermedad periodontal es una enfermedad ubicua que afecta a alrededor del 80% de la población de la India. La enfermedad periodontal es multifactorial, pero la placa dental se considera el principal agente etiológico. La placa dental, una capa bacteriana adhesiva que se acumula alrededor y entre los dientes, si no se elimina mediante un cepillado y uso de hilo dental diarios efectivos, la placa puede causar infección de las encías y pérdida de dientes. . Sin embargo, muchos procedimientos periodontales científicos están disponibles para obtener el tratamiento, pero debido a la falta de mano de obra y las malas condiciones socioeconómicas, no es posible para todos los grupos de población en nuestra India.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existe la necesidad de continuar la investigación para encontrar el uso de enjuagues bucales caseros en la prevención de enfermedades periodontales. Aunque, el enjuague bucal con clorhexidina se considera un enjuague bucal estándar de oro como antiplaca, pero tiene algunas limitaciones como el factor de costo y efectos secundarios como tinción de los dientes, pérdida del gusto, ulceraciones de la mucosa oral, parestesia y puede aumentar la formación de cálculos supragingivales. El uso de diversos productos autóctonos y preparaciones caseras está fácilmente disponible y se utiliza desde la antigüedad en la India y todavía se practica en varias partes de la India, especialmente en áreas rurales y remotas.

Al mismo tiempo, el uso de permanganato de potasio todavía se practica en varias partes de la India y también se practicaba antes de la disponibilidad de clorhexidina, povidona yodada y otras soluciones antisépticas, ya que se usan desde hace aproximadamente 30 años. El uso de enjuagues con agua salada caliente se practica especialmente para reducir los síntomas de diversas infecciones de garganta, como faringitis, amigdalitis y también para mejorar la higiene bucal. También se utiliza en cirugía bucal y sus efectos también se mencionan en la literatura.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar y comparar la eficacia de los remedios caseros como el agua salada caliente y el permanganato de potasio como enjuague bucal para reducir la acumulación de placa y mejorar las condiciones gingivales con el enjuague bucal Gold Standard Clorhexidina si se encuentra que es efectivo, puede usarse como un enjuague bucal asequible. en beneficio de la población de la India.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, India, 452001
        • Agrima Singh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tema de Gingivitis Crónica Generalizada y Periodontitis Generalizada Leve.
  • No se ha sometido a ningún tratamiento periodontal importante anteriormente en los últimos 06 meses.
  • Paciente clínicamente sano por lo demás.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con enfermedades sistémicas importantes (p. Diabetes Mellitus, Cáncer o Enfermedad coronaria, etc.).
  • Mujeres embarazadas o lactantes.
  • Fumador.
  • Pacientes que toman medicamentos antiinflamatorios o antibióticos.
  • Pacientes alérgicos a cualquier material utilizado para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: AGUA SALADA CALIENTE
AGUA SALADA CALIENTE AL 3%, 25 ml utilizados para enjuagar durante 60 segundos, dos veces al día durante 60 días.
Procedimiento: AGUA SALADA CALIENTE
Se enjuagarán 25 ml de enjuague bucal durante 60 segundos, dos veces al día durante 60 días. Luego, se llamará a los sujetos para medir los datos después de 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas y 8 semanas.
Experimental: PERMANGANATO DE POTASIO
PERMANGANATO DE POTASIO 0,01 %, 10 ml utilizado para enjuagar durante 60 segundos, dos veces al día durante 60 días.
Procedimiento: PERMANGANATO DE POTASIO
Se enjuagarán 10 ml de enjuague bucal durante 60 segundos, dos veces al día durante 60 días. Luego, se llamará a los sujetos para medir los datos después de 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas y 8 semanas.
Comparador activo: CLORHEXIDINA
CLORHEXIDINA al 0,2%, 10 ml utilizados para enjuagar durante 60 segundos, dos veces al día durante 60 días.
Procedimiento: CLORHEXIDINA
Se enjuagarán 10 ml de enjuague bucal durante 60 segundos, dos veces al día durante 60 días. Luego, se llamará a los sujetos para medir los datos después de 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas y 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa
Periodo de tiempo: base
Se observan 4 sitios de todos los dientes.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa
Periodo de tiempo: 2 semanas
Se observan 4 sitios de todos los dientes.
2 semanas
Índice de placa
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se observan 4 sitios de todos los dientes.
4 semanas
Índice de placa
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se observan 4 sitios de todos los dientes.
6 semanas
Índice de placa
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se observan 4 sitios de todos los dientes.
8 semanas
Índice gingival
Periodo de tiempo: base
Se observan 4 sitios de todos los dientes.
base
Índice gingival
Periodo de tiempo: 2 semanas
Se observan 4 sitios de todos los dientes.
2 semanas
Índice gingival
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se observan 4 sitios de todos los dientes.
4 semanas
Índice gingival
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se observan 4 sitios de todos los dientes.
6 semanas
Índice gingival
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se observan 4 sitios de todos los dientes.
8 semanas
Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: base
Se observan 6 sitios de todo el diente.
base
Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 2 semanas
Se observan 6 sitios de todo el diente.
2 semanas
Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se observan 6 sitios de todo el diente.
4 semanas
Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se observan 6 sitios de todo el diente.
6 semanas
Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se observan 6 sitios de todo el diente.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Government College of Dentistry, Indore

Investigadores

  • Investigador principal: agrima singh, Government College of Dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GCDIndore

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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